Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02496/19 — Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Окт 2019
По: 30 Сен 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГИОМЕД"
- ОГРН1037739815244
- ИНН7713503553
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117420, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Бард Периферал Васкулар, Инк.», США
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПротезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Venaflo II Vascular Graft: 1.1. Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT. 1.2. Venaflo II WITH CARBON STEPPED. 1.3. Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEXТМ. 1.4. Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEXТМ. 2. Distaflo Bypass Graft: 2.1. DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 2.2. DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEAD SMCUFF. 2.3. DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD. 3. Dynaflo Bypass Graft: 3.1. DYNAFLO BYPASS GRAFT. 3.2. DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 4. IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: 4.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED. 4.2. IMPRA Carboflo FLEX SMALL BEADING CARBON-LINED. 4.3. IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED. 4.4. IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED. 4.5. IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED. 4.6. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED. 4.7. IMPRA Carboflo CENTERFLEXТМ CARBON-LINED. 4.8. IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEXТМ CARBON-LINED. 4.9. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEXТМ CARBON-LINED. 4.10. STRAIGHT. 4.11. IMPRA FLEX SMALL BEADING. 4.12. IMPRA FLEX. 4.13. TAPERED. 4.14. IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING. 4.15. IMPRA FLEX TAPERED. 4.16. STEPPED. 4.17. SHORT TAPERED. 4.18. CENTERFLEX. 4.19. STEPPED CENTERFLEX. 4.20. SHORT TAPERED CENTERFLEXТМ. 5. IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: 5.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED. 5.2. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED. 5.3. IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED. 5.4. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED. 5.5. STRAIGHT THINWALL. 5.6. IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING. 5.7. IMPRA FLEX THINWALL. 5.8. IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING. 5.9. TAPERED THINWALL. 5.10. IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНГИОМЕД"
- Декларация: Эндопротез (стент-графт) для инфраренального отдела аорты "Анаконда" (Anaconda), с принадл… № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.05169/20
- Декларация: Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезир… № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.05130/20
- Декларация: Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезир… № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.04390/20
- Декларация: Шунты каротидные варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03839/20
- Декларация: Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03021/19
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02495/19
- Декларация: Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером № РОСС RU Д-IE.АЯ46.В.01895/19
- Декларация: Протезы сосудистые LeMaitre № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01138/19
- Декларация: Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid THP2830X100B HYBRID PLEXUS GELITA – 1 шт. THP2426… № РОСС RU Д-GB.АЯ46.А.00946/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02496/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02496/19 действовала до 30.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.