Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18954/19 — Томограф компьютерный «Scenaria» с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Окт 2019
По: 03 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИТРАНС"
- ОГРН1072536004859
- ИНН2536185533
- КПП253601001
- Адрес места нахождения690091, РОССИЯ, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА ЛАЗО, 6 Б, ОФИС 305

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеHitachi, Ltd
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииТомограф компьютерный «Scenaria» с принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукции1. устройство сканирующее в составе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Педальный ножной переключатель. 4. Консоль оператора. 5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки). 6. Программа контроля рентгеновского излучения. 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM. 8. Программное обеспечение для передачи данных наустройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов. 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD. 11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель). 12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных. 13. Дисковод DVD. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом. 2. Программное обеспечение для дентальных исследований. 3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей. 4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительно ПК пользователя. 5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительно ПК пользователя. 6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM. 8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM. 9. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей. 10. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы. 11. Программное обеспечение для кардиологии. 12. Дополнительная рабочая станция для обработки изображения. 13. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображения Dicom 3.0. 14. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт. 15. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт. 16. Плата управления столом пациента. 17. Плата управления блоком детекторов. 18. Плата управления высоковольтным генератором. 19. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 20. Декодер вращения трубки в гентри
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукции21. фотосенсор гентри. 22. Блок питания гентри. 23. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями). 24. Набор фиксирующих лент: - фиксирующая лента для подбородка - 1 комплект; - фиксирующая лента для головы - 1 комплект; - фиксирующая лента для рук – 1 комплект. 25. Подлокотник. 26. Подлокотник для внутреннего введения контраста. 27. Подголовник. 28. Держатель подголовника. 29. Треугольная подставка под колени. 30. Матраспациента. 31. Защитное стекло. 32. Устройство для печати медицинских изображений. 33. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.). 34. Устройства для контрастной ангиографии. 35. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа. 36. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение. 37. Набор для монтажа компьютерного томографа. 38. Понижающий трансформатор. 39. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт. 40. Источник бесперебойного питания. 41. Тележки от 1 до 5 шт. 42. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИТРАНС"
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностями Мультисрезовый рентген… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.20287/19
- Декларация: Система цифровая маммографическая Amulet с принадлежностями: I. Система цифровая маммограф… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.20285/19
- Декларация: 1.Рентгенографическая система Proteus XR/a с принадлежностями I. Рентгенографическая систе… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.20286/19
- Декларация: Комплекс ангиографический Infinix (модификации VS-i, CS-i) с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.19048/19
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18953/19
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 64 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18868/19
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 64 с принадлежностями I. Томограф рентгеновск… № РОСС RU Д-JP.АЛ15.В.00628/18
- Декларация № РОСС JP.МГ11.Д13444 № РОСС JP.МГ11.Д13444
- Декларация № РОСС JP.МГ11.Д01733 № РОСС JP.МГ11.Д01733
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18954/19?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18954/19 действовала до 03.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.