ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19 — Монитор медицинский фетальный матери и плода: Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B.

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Окт 2019
    По: 09 Окт 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
    • ОГРН
      1146686003265
    • ИНН
      6686042612
    • КПП
      668601001
    • Адрес места нахождения
      620017, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ФРОНТОВЫХ БРИГАД, 15, 28, ОФИС 35
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Дженерал Медитеч Инк."/ “General Meditech Inc.”
    • Адрес места нахождения
      КИТАЙ, South Office 3/F, Bildg.23, Kezhi 1st Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор медицинский фетальный матери и плода: Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
    • Обозначение и наименование продукции
      Основной состав: 1. Материнская плата со встроенным ПО расчетов параметров КТГ. 2. Плата ЭКГ импендансная респирограмма. 3. Плата НИАД, Температура и носовая трубка дыхания. 4. Плата SpO2. 5. Плата печати анализа. 6. Встроенная система телеметрии. 7. Плата преобразователя эл/питания. 8. Плата кнопок/Звуковая...плата. 9. Плата ТОКО (ЧСС, ТОКО и движения плода). 10. Плата источника питания. 11. Плата USB. 12. Воздушный насос. 13. Электромагнитный клапан. 14. Кнопка прокрутки. 15. Аккумуляторные батареи. Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1,0 Мгц; 1,5 МГц; 2,0 Мгц. 2. Ультразвуковой датчик беспроводной 1,0 Мгц; 1,5 МГц; 2,0 Мгц. 3. ТОКО датчик. 4. ТОКО датчик беспроводной. 5. Датчик отметчик шевеления плода. 6. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной. 7. Датчик стимулятор активизации плода. 8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной. 9. Удлинительный шнур датчика. 10. Датчик SpO2. 11. Манжета. 12. Накожный температурный датчик. 13.Ректальный температурный датчик. 14. Кабель ЭКГ-трех/пяти электродный. 15. Электроды ЭКГ. 16. Носовая трубка. 17. ПО архивирования результатов на ПК на CD диске. 18. ПО системы центрального мониторирования на CD диске. 19. Ремни для крепления датчиков. 20. Гель для ультразвуковых исследований. 21. Бумага для принтера. 22. Заземляющий провод. 23. Кабель эл/питания. 24. Руководство пользователя на CD диске. 25. Чехол защитный для монитора. 26. Футляр защитный для монитора. 27. Сумка для принадлежностей. 28. Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колесах. 29. Руководство пользователя. 30. Краткая инструкция

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19?
Декларация № РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19 действовала до 09.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.