Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25373/20 — Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Фев 2020
По: 19 Фев 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
- ОГРН1146686003265
- ИНН6686042612
- КПП668601001
- Адрес места нахождения620012, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА МАШИНОСТРОИТЕЛЕЙ, СТРОЕНИЕ 19, ОФИС 271

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеFisher & Paykel Healthcare Limited
- Адрес места нахожденияНОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУвлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями
- Страна происхожденияНОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииI. Варианты исполнения: - Airvo2(PT101); - MyAirvo2(PT100). II. Принадлежности: 1. Самозаполняемая камера РТ100 НМЕ, 900РТ290Е. 2. Мешок с водой, 900РТ401, 2шт. в упаковке. 3. Дыхательный контур Airvo, 900РТ500, 10 шт. в упаковке. 4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E. 5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900РТ501, 10шт. в упаковке.6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900РТ531, 10 шт. в упаковке. 7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, ОРТ842, 20 шт. в упаковке. 8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая НМЕ, ОРТ842Е. 9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, ОРТ844, 20 шт. в упаковке. 10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя НМЕ, ОРТ844Е. 11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, ОРТ846, 20 шт. в упаковке. 12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая НМЕ, ОРТ846Е. 13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, ОРТ870, 20 шт. в упаковке. 14.Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow НМЕ, ОРТ870Е. 15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, ОРТ012. 16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, ОРТ014. 17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, ОРТ316. 18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, ОРТ318. 19. Подставка для Airvo, 900PT405. 20. Мобильная стойка, 900РТ421. 21. Набор для дезинфекции, 900РТ600. 22. Стойка (малая) 900РТ400. 23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900РТ601. 24. Чистящая ершик-губка 900РТ602. 25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900РТ603. 26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO2 900PT422. 27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900РТ407. 28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900РТ408. 29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900РТ405, 900РТ409. 30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900РТ911. 31. Держатель фильтра, 900РТ912. 32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900РТ913. 33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013. 34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями: № РОСС RU Д-GB.НХ37.В.03057/20
- Декларация: Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностями: I. Варианты исполнения: - ISIS IOM… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.26163/20
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25374/20
- Декларация: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S, варианты исполнения: Vivid… № РОСС RU Д-IL.АД37.В.23822/20
- Декларация: Система искусственной вентиляции легких для лечения новорожденных, находящихся в критическ… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19611/19
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких Savina с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19610/19
- Декларация: Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19263/19
- Декларация: Монитор пациента серии Infinity, с принадлежностями, варианты исполнений: Infinity Delta,… № РОСС RU Д-US.АД37.В.19262/19
- Декларация: Монитор медицинский фетальный матери и плода: Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B. № РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25373/20?
- Декларация № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25373/20 действовала до 19.02.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.