Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.19262/19 — Монитор пациента серии Infinity, с принадлежностями, варианты исполнений: Infinity Delta,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Окт 2019
По: 09 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
- ОГРН1146686003265
- ИНН6686042612
- КПП668601001
- Адрес места нахождения620017, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ФРОНТОВЫХ БРИГАД, 15, 28, ОФИС 35

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Дрегер Медикал Системз, Инк."/ «Draeger Medical Systems, Inc.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор пациента серии Infinity, с принадлежностями, варианты исполнений: Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Gamma XL, Infinity Kappa, Infinity M300
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции1. Основное устройство. 2. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 3. Блок питания с кабелем. Принадлежности: 1. Батарея аккумуляторная свинцово-кислотная. 2. Батарея аккумуляторная свинцово-кислотная быстросъемная. 3. Батарея аккумуляторная литиевая. 4. Зарядное устройство для свинцовых батарей. 5. Зарядное устройство для литиевых батарей. 6. Крепление монитора на стену. 7. Крепление блока питания на стену. 8. Крепление монитора на полку. 9. Крепление блока питания на полку. 10. Крепление монитора на горизонтальный рельс. 11. Крепление блока питания на горизонтальный рельс. 12. Крепление монитора на вертикальную трубу. 13. Крепление монитора на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 14. Крепление блока питания на вертикальную трубу. 15. Крепление монитора на вертикальный рельс. 16. Крепление монитора на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 17. Крепление блока питания на вертикальный рельс. 18. Крепление монитора на консоль электро-газо снабжения. 19. Крепление монитора на консоль электро-газо снабжения с динамическим изменением положения и высоты. 20. Крепление блока питания на консоль электро-газо снабжения. 21. Крепление монитора на наркозно-дыхательный аппарат. 22. Крепление блока питания на наркозно-дыхательный аппарат. 23. Крепление монитора на аппарат искусственной вентиляции легких. 24. Крепление блока питания на аппарат искусственной вентиляции легких. 25. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления монитора. 26. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления монитора. 27. Крепление блока питания на стойку напольную мобильную. 28. Крепление монитора на кровать. 29. Интерфейсная плата. 30. Докинг-станция механическая. 31. Докинг-станция интерфейсная. 32. Докинг-станция сетевая Infinity Docking Station. 33. Докинг-станция сетевая Infinity Docking Station с модулем интерфейсов MIB. 34. Устройство коммуникационное для подключения и крепления монитора пациента. 35. Конвертер протоколов обмена данными. 36. Кабель интерфейсный подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату. 37. Кабель интерфейсный подключения конвертера протоколов к аппарату искусственной вентиляции легких. 38. Кабель интерфейсный подключения конвертера протоколов к дополнительному оборудованию
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции39. Кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 1.2м, 2.4м, 4.9м, 20м). 40. Кросс-кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 2м, 6м). 41. Кабель интерфейсный подключения монитора к персональному компьютеру. 42. Кабель синхронизации монитора и дефибриллятора. 43. Адаптер беспроводной сети монитора пациента. 44. Карта памяти. 45. Дисплей для отображения информации. 46. Кабельподключения дисплея к монитору пациента (длина 3м, 20м, 23м). 47. Кронштейн крепления дисплея. 48. Кронштейн крепления блока питания дисплея. 49. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления дисплея. 50. Кронштейн крепления блока питания дисплея для стойки напольной мобильной. 51. Управляющий независимый медицинский терминал (компьютер-моноблок) C700. 52. Управляющий независимый медицинский терминал (компьютер-моноблок) C500. 53. Блок питания C700. 54. Блок питания C500. 55. Клавиатура для персонального компьютера. 56. Манипулятор типа «мышь». 57. Программное обеспечение C700/C500 для просмотра данных мониторов, подключенных к информационной сети. 58. Программное обеспечение C700/C500 для интеграции в общий интерфейс стандартных Windows/Web приложений. 59. Программное обеспечение C700/C500 для обмена данными радиологических исследований в формате DICOM.. 60. Программное обеспечение C700/C500 для ведения электронной истории болезни. 61. Программное обеспечение C700/C500 для доступа к данным внутрибольничной информационной сети и Интернет. 62. Программное обеспечение C700/C500 для записи и отображения видео данных (видеозахвата). 63. Крепление C700/C500 на стену. 64. Крепление блока питания C700/C500 на стену. 65. Крепление C700/C500 на горизонтальный рельс. 66. Крепление блока питания C700/C500 на горизонтальный рельс. 67. Крепление C700/C500 на вертикальную трубу. 68. Крепление C700/C500 на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 69. Крепление блока питания C700/C500 на вертикальную трубу. 70. Крепление C700/C500 на вертикальный рельс
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции71. Крепление C700/C500 на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 72. Крепление блока питания C700/C500 на вертикальный рельс. 73. Крепление C700/C500 на консоль электро-газо снабжения. 74. Крепление C700/C500 на консоль электро-газо снабжения с динамическим изменением положения и высоты. 75. Крепление блока питания C700/C500 на консоль электро-газо снабжения. 76. КреплениеC700/C500 на наркозно-дыхательный аппарат. 77. Крепление блока питания C700/C500 на наркозно-дыхательный аппарат. 78. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления C700/C500. 79. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления C700/C500. 80. Крепление блока питания C700/C500 на стойку напольную мобильную. 81. Принтер лазерный. 82. Термопринтер-регистратор. 83. Бумага термопринтера (комплект из 10 рулонов). 84. Кабель интерфейсный подключения термопринтера к монитору. 85. Кронштейн совместного крепления термопринтера и монитора. 86. Монокабель пациента подключения датчиков ЭКГ, пульсоксиметрии SpO2 и температуры для взрослых и детей (1.5м, 2.5м). 87. Монокабель пациента подключения датчиков ЭКГ, пульсоксиметрии SpO2, O2 и температуры, неонатальный (2.5м). 88. Универсальное крепление-держатель монокабеля пациента. 89. Электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 штук). 90. Электроды ЭКГ с кабелем, неонатальные (упаковка 300 штук). 91. Кабель подключения неонатальных ЭКГ электродов к монокабелю пациента для взрослых и детей. 92. Вставки-адаптеры подключения неонатальных ЭКГ электродов. 93. Кабель ЭКГ 3-х электродный. 94. Кабель ЭКГ 5-ти электродный. 95. Кабель ЭКГ 6-ти электродный. 96. Кабель ЭКГ 5-ти электродный для грудных отведений. 97. Монокабель ЭКГ 3-х электродный. 98. Монокабель ЭКГ 5-ти электродный. 99. Монокабель ЭКГ 6-ти электродный. 100. Монокабель ЭКГ 5-ти электродный для грудных отведений
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции101. Модуль измерения ЭКГ по 12 отведениям. 102. Кабель интерфейсный подключения модуля ЭКГ-12 к монитору. 103. Вставка-заглушка подключения грудных отведений к модулю ЭКГ-12. 104. Фильтр ЭКГ для подавления помех от электрохирургических инструментов для 3-х, 5-ти и 6-ти электродных кабелей. 105. Фильтр ЭКГ для подавления помех от электрохирургических инструментов для 3-х и 5-ти электродных кабелей. 106.Соединительный шланг для неинвазивного измерения давления у взрослых и детей. 107. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, многоразовые (длина окружности: 8-13 см, 12-19 см, 17-25 см, 23-33 см, 23-43 см, 23-53 см, 31-40 см, 31-55 см, 38-50 см). 108. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, одноразовые, комплект – 10 шт. (длина окружности: 8-13 см, 12-19 см, 17-25 см, 23-33 см, 23-43 см, 23-53 см, 31-40 см, 31-55 см, 38-50 см). 109. Соединительный шланг для неинвазивного измерения давления у неонатальных пациентов. 110. Манжеты неинвазивного измерения давления, неонатальные, одноразовые, комплект – 10 шт. (длина окружности: 3.1-5.7 см, 4.3-8.0 см, 5.8-10.9 см, 7.1-13.1 см, 8.3-15 см). 111. У-образный кабель подключения 2-х датчиков температуры к монокабелю пациента. 112. Датчик температуры накожный (1.5м, 3м). 113. Датчик температуры ректальный/эзофагальный для взрослых (1.5м, 3м). 114. Датчик температуры ректальный/эзофагальный для детей (1.5м, 3м). 115. Защитные одноразовые чехлы для ректальных/эзофагальных датчиков температуры (набор из 10 шт.). 116. Удлинительный кабель датчика пульсоксиметрии (длина: 1м, 1.5м, 2м). 117. Датчик пульсоксиметрии, технология Nellcor, многоразовый (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги). 118. Датчик пульсоксиметрии, технология Nellcor, одноразовые, комплект – 24 шт. ( на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос). 119. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, одноразовые, универсальные, комплект – 100 шт. 120. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, одноразовые, неонатальные, комплект – 100 шт. 121. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, многоразовые, универсальные, комплект – 12 шт. 122. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, многоразовые, неонатальные, комплект – 12 шт. 123. Датчики пульсоксиметрии, технология Masimo, многоразовые (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги). 124. Датчики пульсоксиметрии, технология Masimo, одноразовые, комплект – 20 шт. (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос). 125. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, одноразовые, универсальные, комплект – 100 шт. 126. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, одноразовые, неонатальные, комплект – 100 шт. 127. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, многоразовые, универсальные, комплект – 12 шт. 128. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, многоразовые, неонатальные, комплект – 12 шт. 129. Модуль измерения инвазивного давления и сердечного выброса методом термодиллюции. 130. Модуль измерения инвазивного давления и сердечного выброса методом PICCO
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции131. Адаптер подключения датчиков инвазивного давления к модулю (до 2 шт.). 132. Сменная пластина фиксации датчиков инвазивного давления на модуле. 133. Многоразовый датчик инвазивного давления Memscap Sensonor (до 4 шт.). 134. Одноразовый набор измерения инвазивного давления с датчиком Memscap (комплект – 10 шт.): 134.1. колпачок датчика с краником; 134.2. линия забора крови; 134.3. промывочное устройство; 134.4. стикерыцветовой индикации. 135. Одноразовая камера-колпачок с датчиком инвазивного давления Memscap (комплект – 50 шт.). 136. Универсальное крепление-держатель модуля измерения инвазивного давления и сердечного выброса. 137. Кабель подключения двух датчиков инвазивного давления к монитору. 138. Удлинительный кабель датчика инвазивного давления. 139. Универсальный держатель датчиков инвазивного давления. 140. Кабель промежуточный. 141. Кабель термодиллюционного катетера измерения сердечного выброса. 142. Кабель термистора с адаптером. 143. Кабель промежуточный. 144. Кабель катетера PICCO измерения сердечного выброса. 145. Кабель термистора с адаптером. 146. Кабель датчика кислорода (О2). 147. Датчик О2. 148. Модуль капнометрии (СО2). 149. Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору. 150. Датчик СО2 оптический с кабелем. 151. Адаптер-кювета прямого потока датчика СО2 для взрослых. 152. Адаптер-кювета прямого потока датчика СО2 для детей и новороденных. 153. Адаптер бокового потока датчика СО2 для взрослых и детей. 154. Осушительная трубка адаптера бокового потока (комплект – 10 шт.). 155. Канюля назальная капнометрическая для взрослых. 156. Канюля назальная капнометрическая для детей. 157. Универсальное крепление-держатель модуля. 158. Модуль капнометрии в боковом потоке Microstream. 159. Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору. 160. Адаптер Microstream для интубированных взрослых и детей, одноразовый (комплект – 25 шт.)
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции161. Адаптер Microstream для интубированных новорожденных и недоношенных, одноразовый (комплект – 25 шт.). 162. Канюля Microstream назальная для неинтубированных взрослых, одноразовая (комплект – 25 шт.). 163. Канюля Microstream назальная для неинтубированных детей, одноразовая (комплект – 25 шт.). 164. Канюля Microstream назальная с подачей О2 для неинтубированных взрослых, одноразовая (комплект – 25 шт.). 165. КанюляMicrostream назальная с подачей О2 для неинтубированных детей, одноразовая (комплект – 25 шт.). 166. Канюля Microstream назальная/ротовая с подачей О2 для неинтубированных детей, одноразовая (комплект – 25 шт.). 167. Канюля Microstream назальная/ротовая для неинтубированных взрослых и подростоков, одноразовая (комплект – 25 шт.). 168. Канюля Microstream назальная/ротовая с подачей О2 для неинтубированных взрослых и подростоков, одноразовая (комплект – 25 шт.). 169. Канюля Microstream назальная для неинтубированных детей и новорожденных, одноразовая (комплект – 25 шт.). 170. Канюля Microstream назальная/ротовая для неинтубированных детей, одноразовая (комплект – 25 шт.). 171. Универсальное крепление-держатель модуля. 172. Модуль респираторной механики и капнометрии (О2). 173.Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору. 174. Датчик СО2 оптический с кабелем. 175. Датчик потока пневматический для детей и взрослых, одноразовый (комплект – 10 шт.). 176. Датчик потока пневматический для новорожденных, одноразовый (комплект – 10 шт.). 177. Датчик потока комбинированный с кюветой СО2 для взрослых, одноразовый (комплект – 10 шт.). 178. Датчик потока комбинированный с кюветой СО2 для детей, одноразовый (комплект – 10 шт.). 179. Датчик потока комбинированный с кюветой СО2 для новорожденных, одноразовый (комплект – 10 шт.). 180. Универсальное крепление-держатель модуля. 181. Модуль газоанализа Scio. 182. Блок питания модуля газоанализа. 183. Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору. 184. Пробоотборная трубка (комплект - 10 шт.). 185. Влагоотделитель модуля газоанализа (комплект – 12 шт.). 186. Фильтр воздушный. 187. Трубка возврата газа от модуля в дыхательную систему наркозно-дыхательного аппарата. 188. Кронштейн крепления модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат. 189. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат. 190. Кронштейн крепления модуля газоанализа на горизонтальный рельс. 191. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на горизонтальный рельс. 192. Кронштейн крепления модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения. 193. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения. 194. Модуль измерения концентраций транскутанных газов ТрО2/ТрСО2. 195. Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору. 196. Твердотельный датчик-электрод транскутанных газов ТрО2/ТрСО2. 197. Набор сменных мембран датчика-электрода транскутанных газов (комплект – 12 шт.). 198. Комплект для фиксации датчика-электрода (100 клеящихся одноразовых колец, 4 флакона контактного раствора). 199. Баллон с калибровочным газом (комплект – 12 шт.). 200. Держатель датчика-электрода транскутанных газов
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции201. Устройство калибровочное для газовых баллонов. 202. Универсальное крепление-держатель модуля. 203. Модуль электроэнцефалографии (ЭЭГ). 204. Кабель интерфейсный подключения модуля ЭЭГ к монитору. 205. Референтный блок. 206. Кабель подключения электродов к модулю ЭЭГ (комплект – 9 шт.). 207. Электроды ЭЭГ (комплект – 75 шт.). 208. Универсальное крепление-держатель модуля. 209. Модуль биспектрального анализа электроэнцефалограммы (BIS). 210. Кабель подключения электродов пациента кмодулю биспектрального анализа. 211. Модуль нейромышечной проводимости. 212. Кабель подключения модуля к монитору. 213. Кабель переходной соединительный модуля нейромышечной проводимости. 214. Кабель подключения электродов пациента. 215. Термистор с кабелем. 216. Акселерометр. 217. Адаптер-фиксатор для большого пальца руки. 218. Адаптер для ладони руки. 219. Клипса кабеля. 220. Универсальное крепление-держатель модуля. 221. Модуль непрерывного неинвазивного измерения артериального давления. 222. Кабель подключения модуля к монитору. 223. Контролер двухпалечных манжет. 224. Чехол-фиксатор контролера на руке. 225. Кабель подключения контролера двухпалечных манжет к модулю измерения. 226. Универсальное крепление-держатель модуля. 227. Двухпалечная манжета непрерывного неинвазивного измерения артериального давления, многоразовая (малая, средняя, большая). 228. Универсальное крепление-держатель монитора «М300». 229. Персональное сетевое зарядное устройство носимого монитора «М300». 230. Центральное сетевое зарядное устройство носимого монитора «М300». 231. Кабель программирования носимых мониторов «М300». 232. Программное обеспечение носимых мониторов «М300» на компакт диске. 233. Сменный аккумулятор носимого монитора «М300». 234. Сумка-чехол многоразовая носимого монитора «М300». 235. Сумка-чехол одноразовая носимого монитора «М300». 236. Кабель ЭКГ 3-х электродный носимого монитора «М300». 237. Кабель ЭКГ 5-ти электродный носимого монитора «М300». 238. Кабель ЭКГ 6-ти электродный носимого монитора «М300». 239. Монокабель ЭКГ 3-х электродный носимого монитора «М300». 240. Монокабель ЭКГ 5-ти электродный носимого монитора «М300». 241. Монокабель ЭКГ 6-ти электродный носимого монитора «М300». 242.Кабель датчика пульсоксиметрии носимого монитора «М300»
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями: № РОСС RU Д-GB.НХ37.В.03057/20
- Декларация: Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностями: I. Варианты исполнения: - ISIS IOM… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.26163/20
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25374/20
- Декларация: Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25373/20
- Декларация: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S, варианты исполнения: Vivid… № РОСС RU Д-IL.АД37.В.23822/20
- Декларация: Система искусственной вентиляции легких для лечения новорожденных, находящихся в критическ… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19611/19
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких Savina с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19610/19
- Декларация: Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19263/19
- Декларация: Монитор медицинский фетальный матери и плода: Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B. № РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.19262/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.19262/19 действовала до 09.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.