Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00305/19 — Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Окт 2019
По: 18 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"
- ОГРН1147847343071
- ИНН7814624561
- КПП781401001
- Адрес места нахождения197372, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ АВИАКОНСТРУКТОРОВ, 5, 2, ОФИС 55
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеHamilton Medical AG (Гамильтон Медикал АГ)
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких передвижной
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
- Обозначение и наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-C с принадлежностями варианты исполнений: Hamilton-C1, Hamilton-C2, Hamilton-C3. 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-C1 или ИВЛ Hamilton-C2 или ИВЛ Hamilton-C3. 2. Датчик кислородный. 3. Датчик давления. 4. Аккумулятор литий-ионный. 5. Зарядное устройство для аккумулятора. 6. Крышка экспираторного клапана. 7. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 8.Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.). 9. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.). 10. Фильтр противопылевой. 11. HEPA фильтр. 12. Мешки дыхательные тестовые для взрослых и детей. 13. Фильтр инспираторный бактериальный. 14. Коннектор для кислорода DISS и NIST 15. Тележка на колесах. 16. Тележка транспортная универсальная. 17. Крепление для прикроватных мониторов. 18. Адаптер для крепления аппарата ИВЛ к универсальной транспортной тележке. 19. Крепление для газовых баллонов. 20. Держатель для дыхательного контура. 21. Крепление для держателя дыхательного контура. 22. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 23. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 24. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 25. Контуры пациента Litecircuit (10 шт./уп.). 26. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 27. Контур пациента коаксиальный (20 шт./уп.) 28. Фильтр входной. 29. Комплект дооснащения программного обеспечения. 30. Кабель соединительный для подключения к ПК. 31. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 32. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 33. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции, 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 34. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 35. Маска лицевая, размеры 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 36. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 37. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 38. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 39. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 40. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 41. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных. 42. Блок смесителя газов
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаФСЗ 2009/04268
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00593/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00594/20
- Декларация: Аккумуляторы литий-ионные, модели: 369106, 369108, № РОСС RU Д-CH.АМ04.В.00483/19
- Декларация № РОСС CN.ИМ41.Д07815 № РОСС CN.ИМ41.Д07815
- Декларация: что Зарядное устройство для аккумуляторов (220В), не бытового назначения, № ЕАЭС N RU Д-US.АП02.В.17958
- Декларация № РОСС CN.ИМ41.Д07780 № РОСС CN.ИМ41.Д07780
- Декларация № РОСС CN.ИМ41.Д07748 № РОСС CN.ИМ41.Д07748
- Декларация № РОСС CH.РЦ01.Д00329 № РОСС CH.РЦ01.Д00329
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CH.АБ72.В.16359
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00305/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00305/19 действовала до 18.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.