ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00594/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:05 Авг 2020
    По: 11 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"
    • ОГРН
      1147847343071
    • ИНН
      7814624561
    • КПП
      781401001
    • Адрес места нахождения
      197372, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ АВИАКОНСТРУКТОРОВ, 5, 2, ОФИС 55
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Hamilton Medical AG (Гамильтон Медикал АГ)
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton с принадлежностями варианты исполнения: Hamilton-G5, Hamilton-S1. Принадлежности: 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-G5/S1. 2. Компрессор медицинский с линиями подвода газов. 3. Подставка для медицинского компрессора. 4. Датчик кислородный. 5. Датчик давления. 6. Набор коммуникационного интерфейса. 7. Клапан Ambu-PEEP с коннектором. 8. Корзина для...принадлежностей. 9. Фильтр входной. 10. Крепление для установки компрессора. 11. Тележка на колесах с креплением для компрессора. 12. Крепление для аппарата к кровати. 13. Крепление для газовых баллонов. 14. Соединение шарнирное для графического дисплея. 15. Тележка системная с заряжаемой батареей. 16. Программное обеспечение для неонатального применения. 17. Программное обеспечение для дыхательного маневра Р/V Tool. 18. Программное обеспечение для применения Гелиокса. 19. Программное обеспечение для проведения капнографии. 20. Комплект дооснащения программного обеспечения. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 23. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 24. Внешний аккумулятор. 25. Держатель для дыхательного контура. 26. Крышка экспираторного клапана. 27. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 28. Датчик для капнографии, многоразовый. 29. Адаптеры СО2 для взрослых, детей и новорожденных. 30. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции - 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 31. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
    • Номер документа
      ФСЗ 2008/02845

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00594/20?
Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00594/20 действовала до 11.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.