Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00593/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Авг 2020
По: 11 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"
- ОГРН1147847343071
- ИНН7814624561
- КПП781401001
- Адрес места нахождения197372, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ АВИАКОНСТРУКТОРОВ, 5, 2, ОФИС 55

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеHamilton Medical AG (Гамильтон Медикал АГ)
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
- Обозначение и наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.).5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одноразовый. 6. Кабели: - питания; - адаптер для прикуривателя автомобиля; - адаптер для бортовой сети постоянного тока; - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7. Коннекторы: - для кислорода высокого давления тип DISS; - для кислорода высокого давления тип NIST; - входной для кислорода низкого давления. 8. Тележка для T1. 9. Крепления: - пластина для Т1; - на спинку кровати универсальное для Т1; - адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ; - для транспортировки аппарата ИВЛ. 10. Держатели: - дыхательного контура металлический для Т1; - баллона прямой на тележке для аппарата ИВЛ. 11. Контуры пациента: - для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с клапаном экспираторным (по 20 шт. в уп.); -для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока для T1 (по 20 шт. в уп.). 12. Рукав защитный для контура пациента. 13. Пакеты дополнительного программного обеспечения: - вентиляция APRV, DuoPAP; - тренды, петли; - вентиляция NIV, NIV-ST. 14. Шланг входной кислородный 4 м. 15. Набор масок одноразовых стартовый для неинвазивной вентиляции (маска S - 1 шт., маска M - 1 шт., маска L - 1 шт.). 16. Модуль дополнительного оснащения (капнометрия, RS 232, вызов медсестры). 17. Адаптеры CO2: - для взрослых одноразовый (по 10 шт./уп.); - для взрослых многоразовый
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2015/2447
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00594/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00305/19
- Декларация: Аккумуляторы литий-ионные, модели: 369106, 369108, № РОСС RU Д-CH.АМ04.В.00483/19
- Декларация № РОСС CN.ИМ41.Д07815 № РОСС CN.ИМ41.Д07815
- Декларация: что Зарядное устройство для аккумуляторов (220В), не бытового назначения, № ЕАЭС N RU Д-US.АП02.В.17958
- Декларация № РОСС CN.ИМ41.Д07780 № РОСС CN.ИМ41.Д07780
- Декларация № РОСС CN.ИМ41.Д07748 № РОСС CN.ИМ41.Д07748
- Декларация № РОСС CH.РЦ01.Д00329 № РОСС CH.РЦ01.Д00329
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CH.АБ72.В.16359
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00593/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00593/20 действовала до 11.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.