Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00593/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:05 Авг 2020
    По: 11 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"
    • ИНН
      7814624561
    • КПП
      781401001
    • Адрес места нахождения
      197372, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ АВИАКОНСТРУКТОРОВ, 5, 2, ОФИС 55
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Hamilton Medical AG (Гамильтон Медикал АГ)
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные

    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.)....5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одноразовый. 6. Кабели: - питания; - адаптер для прикуривателя автомобиля; - адаптер для бортовой сети постоянного тока; - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7. Коннекторы: - для кислорода высокого давления тип DISS; - для кислорода высокого давления тип NIST; - входной для кислорода низкого давления. 8. Тележка для T1. 9. Крепления: - пластина для Т1; - на спинку кровати универсальное для Т1; - адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ; - для транспортировки аппарата ИВЛ. 10. Держатели: - дыхательного контура металлический для Т1; - баллона прямой на тележке для аппарата ИВЛ. 11. Контуры пациента: - для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с клапаном экспираторным (по 20 шт. в уп.); -для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока для T1 (по 20 шт. в уп.). 12. Рукав защитный для контура пациента. 13. Пакеты дополнительного программного обеспечения: - вентиляция APRV, DuoPAP; - тренды, петли; - вентиляция NIV, NIV-ST. 14. Шланг входной кислородный 4 м. 15. Набор масок одноразовых стартовый для неинвазивной вентиляции (маска S - 1 шт., маска M - 1 шт., маска L - 1 шт.). 16. Модуль дополнительного оснащения (капнометрия, RS 232, вызов медсестры). 17. Адаптеры CO2: - для взрослых одноразовый (по 10 шт./уп.); - для взрослых многоразовый
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
    • Номер документа
      РЗН 2015/2447

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТИВ МЕДИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00593/20?
Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00593/20 действовала до 11.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.