Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.20513/19 — Медицинские изделия:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Ноя 2019
По: 05 Ноя 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭСТЕТИКА"
- ОГРН1165260053100
- ИНН5260423582
- КПП526001001
- Адрес места нахождения603126, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, ДОМ 165, КОРПУС 3, КВАРТИРА 49

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеSolta Medical, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 11720 North Creek Рarkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМедицинские изделия
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииАппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями исполнения: - Fraxel re:store; - Fraxel re:store Dual. Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Держатель для кабеля рукоятки. 5. Устройство для крепежа консоли. 6. Емкость для дезинфекции наконечника. 7. Набор: наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки - 1 лист. 8. Очки защитные большие. 9. Очки защитные маленькие. 10. Ножная педаль. 11. Кабель сетевой. 12. Ключ для запуска аппарата. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Табличка предупреждающая. 15. Наконечник большой. 16. Наконечник маленький. 17. Набор: наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.), салфетка из микрофибры - 1 шт., бумага для калибровки-1 лист. 18. Набор наконечников больших (наконечник большой - 6 шт., гель для работы наконечника (пакеты по 20 г) - 6 шт.). 19. Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли. 20. Лазерный блок запасной
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭСТЕТИКА"
- Декларация: Медицинская диагностическая оптическая видеосистема № РОСС RU Д-KR.РА01.В.37797/22
- Декларация: Видеоаппаратура не бытового назначения: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.43499/22
- Декларация: Холодильное оборудование: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.64266/22
- Декларация: Аппарат для ультразвукового лифтинга № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.11028/21
- Декларация: Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении OMS 2350в сос… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04504/20
- Декларация: Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: аппараты для высокочаст… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03904/20
- Декларация: Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные: № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.02325/20
- Декларация: Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностями: № РОСС RU Д-IL.АД37.В.25488/20
- Декларация: Медицинские изделия: № РОСС RU Д-US.АД37.В.20514/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.20513/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.20513/19 действовала до 05.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.