Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03904/20 — Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: аппараты для…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Дек 2020
По: 30 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДЭСТЕТИКА"
- ОГРН1165260053100
- ИНН5260423582
- КПП526001001
- Адрес места нахождения603126, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, ДОМ 165, КОРПУС 3, КВАРТИРА 49

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Кандела Корпорэйшн»
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, Candela Corporation, 530, Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПриборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии: Аппараты лазерные дерматологические CANDELA в вариантах исполнения с принадлежностями: Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleMax (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка) 1Головка лазерная 2Лампа-вспышка3Линза фокусная наружная 4Линза фокусная внутренняя 5Блок питания высоковольтный 6Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка) 7Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа 8Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля 9Насос для циркуляции дистиллированной воды 10Порт калибровочный 11Лазер прицельный 12Плата триггера 13Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) 14Блок питания низковольтный 15Дисплей специальный 16Диод высоковольтный 17Емкость для дистиллированной воды 18 Емкость с охлаждающей жидкостью 19Датчик потока 20Датчик температуры 21Датчик уровня жидкости 22Ограничитель дистанции пластиковый 6мм (набор 5шт) 23 Ограничитель дистанции пластиковый 8мм (набор 5шт) 24Ограничитель дистанции пластиковый 10мм (набор 5шт) 25Ограничитель дистанции пластиковый 12мм (набор 5шт) 26Ограничитель дистанции пластиковый 15мм (набор 5шт) 27Ограничитель дистанции пластиковый 18мм (набор 5шт) 28Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель 29Очки пациента 30Очки врача 31Руководство по эксплуатации Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleLASE (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка) 1Головка лазерная 2Лампа-вспышка 3Линза фокусная наружная 4Линза фокусная внутренняя 5Блок питания высоковольтный 6Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка) 7Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа 8Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля 9Насос для циркуляции дистиллированной воды 10Порт калибровочный 11Лазер прицельный 12Плата триггера 13Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) 14Блок питания низковольтный 15Дисплей специальный 16Диод высоковольтный 17Плата управления 18Емкость для дистиллированной воды 19Емкость с охлаждающей жидкостью 20Датчик потока 21Датчик температуры 22Датчик уровня жидкости 23Ограничитель дистанции пластиковый 6мм (набор 5шт) 24Ограничитель дистанции пластиковый 8мм (набор 5шт) 25Ограничитель дистанции пластиковый 10мм (набор 5шт) 26Ограничитель дистанции пластиковый 12мм (набор 5шт) 27Ограничитель дистанции пластиковый 15мм (набор 5шт) 28Ограничитель дистанции пластиковый 18мм (набор 5шт) 29Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель 30Очки пациента 31Очки врача 32Руководство по эксплуатации Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleMax Pro (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка) 1Головка лазерная 2Лампа-вспышка 3Линза фокусная наружная 4Линза фокусная внутренняя 5Блок питания высоковольтный 6Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем 7Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа 8Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля 9Нагреватель охлаждающей жидкости 10Насос для циркуляции дистиллированной воды 11Порт калибровочный 12Лазер прицельный 13Устройство для изменения диаметра пятна {обрабатываемой поверхности) 14Блок питания низковольтный 15Дисплей специальный 16Диод высоковольтный 17Плата управления 18Емкость для дистиллированной воды 19Емкость с охлаждающей жидкостью 20Датчик потока 21Датчик температуры 22Датчик уровня жидкости 23Ограничитель дистанции пластиковый 6мм (набор 5шт) 24Ограничитель дистанции пластиковый 8мм (набор 5 шт) 25Ограничитель дистанции пластиковый 10мм (набор 5шт) 26 Ограничитель дистанции пластиковый 12мм (набор 5шт) 27Ограничитель дистанции пластиковый 15мм (набор 5шт)
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
- Обозначение и наименование продукции28ограничитель дистанции пластиковый 18мм (набор 5шт) 29Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель 30Очки пациента 31Очки врача 32Руководство по эксплуатации Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleLase Pro-U(устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка) 1Головка лазерная 2Лампа-вспышка 3Линза фокусная наружняя 4Линза фокусная внутренняя 5Блок питания высоковольтный 6Устройство доставки лазерного луча сгибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка) 7Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа 8Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля 9Насос для циркуляции дистиллированной воды 10Порт калибровочный 11Лазер прицельный 12Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) 13Блок питания низковольтный 14Дисплей специальный 15Диод высоковольтный 16Плата управления 17Емкость для дистиллированной воды 18Емкость с охлаждающей жидкостью 19Датчик потока 20Датчик температуры 21Датчик уровня жидкости 22Ограничитель дистанции пластиковый 6мм (набор 5шт) 23Ограничитель дистанции пластиковый 8мм (набор 5шт) 24 Ограничитель дистанции пластиковый 10мм (набор 5шт) 25Ограничитель дистанции пластиковый 12мм (набор 5шт) 26Ограничитель дистанции пластиковый 15мм (набор 5шт) 27Ограничитель дистанции пластиковый 18мм (набор 5шт) 28Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель 29Очки пациента 30Очки врача 31Руководство по эксплуатации Аппараты лазерные дерматологические CANDELA, модель GentleLase Pro (устройство доставки лазерного луча (педаль или рукоятка) 1Головка лазерная 2Лампа-вспышка 3Линза фокусная наружная 4Линза фокусная внутренняя 5Блок питания высоковольтный 6Устройство доставки лазерного луча с гибким волоконно-оптическим кабелем (педаль или рукоятка) 7Кабель гибкий волоконно-оптический с насадками для монтажа 8Рукоятка пластиковая для гибкого волоконно-оптического кабеля 9Насос для циркуляции дистиллированной воды 10Порт калибровочный 11Лазер прицельный 12Плата триггера 13Устройство для изменения диаметра пятна (обрабатываемой поверхности) 14Клапан подачи криогенной жидкости 15Блок питания низковольтный 16Дисплей специальный 17Диод высоковольтный 18Плата управления 19Емкость для дистиллированной воды 20Емкость с охлаждающей жидкостью 21Датчик потока 22Датчик температуры 23Датчик уровня жидкости 24Ограничитель дистанции пластиковый 6мм (набор 5шт) 25Ограничитель дистанции пластиковый 8мм (набор 5шт) 26Ограничитель дистанции пластиковый 10мм (набор 5шт) 27Ограничитель дистанции пластиковый 12мм (набор 5шт) 28Ограничитель дистанции пластиковый 15мм (набор 5шт) 29Ограничитель дистанции пластиковый 18мм (набор 5шт) 30Насадка оптическая на гибкий волоконно-оптический кабель 31Очки пациента 32Очки врача 33Руководство по эксплуатации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДЭСТЕТИКА"
- Декларация: Медицинская диагностическая оптическая видеосистема № РОСС RU Д-KR.РА01.В.37797/22
- Декларация: Видеоаппаратура не бытового назначения: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.43499/22
- Декларация: Холодильное оборудование: № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.64266/22
- Декларация: Аппарат для ультразвукового лифтинга № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.11028/21
- Декларация: Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении OMS 2350в сос… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04504/20
- Декларация: Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные: № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.02325/20
- Декларация: Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностями: № РОСС RU Д-IL.АД37.В.25488/20
- Декларация: Медицинские изделия: № РОСС RU Д-US.АД37.В.20513/19
- Декларация: Медицинские изделия: № РОСС RU Д-US.АД37.В.20514/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03904/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03904/20 действовала до 30.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.