Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01917/19?

Декларация № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01917/19 действовала до 21.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01917/19 — Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian) с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:21 Ноя 2019

По: 21 Ноя 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МТ ДИАГНОСТИКА"

ОГРН

1057746568461

ИНН

7704552025

КПП

771301001

Адрес места нахождения

127434, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ИВАНОВСКАЯ, 19

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Бионикс Ко., Лтд.", Корея, Bionics Co., Ltd.

Адрес места нахождения

КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 687-5 Sangoan-ri, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian) с принадлежностями

Страна происхождения

КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian) с принадлежностями На медицинское изделие I. Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian): 1. Основной блок. 2. Сетевой кабель. 3. Блок питания (адаптер). 4. Аккумуляторная батарея. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ пациента на 3 отведения. 2. Кабель ЭКГ пациента на 5 отведений. 3. Электроды для ЭКГ (упаковка 50 шт.). 4. Электроды для ЭКГ – до 50 шт. 5....Модуль ЭКГ. 6. Модуль НИАД. 7. Манжеты взрослые - до 10 шт. 8. Манжеты взрослые большого размера - до 10 шт. 9. Манжеты детские - до 10 шт. 10. Манжеты неонатальные малого размера с воздушным шлангом - до 10 шт. 11. Манжеты неонатальные среднего размера с воздушным шлангом - до 10 шт. 12. Манжеты неонатальные крупного размера с воздушным шлангом - до 10 шт. 13. Модуль пульсоксиметрии SpO2. 14. Датчики пульсоксиметрические пальцевые - до 10 шт. 15. Датчики пульсоксиметрические Y-типа – до 10 шт. 16. Датчики пульсоксиметрические для новорожденных – до 30 шт. 17. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (для новорожденных, детей, взрослых) - до 30 шт. 18. Удлинитель для датчиков пульсоксиметрических. 19. Воздушный шланг для манжеты. 20. Адаптер для манжет неонатальных. 21. Кабель соединительный для мониторинга инвазивного артериального давления. 22. Модуль инвазивного АД (ИАД). 23. Комплект для мониторинга инвазивного артериального давления: 23.1. Соединительный кабель с датчиком. 23.2. Крепление. 23.3. Пластина. 24. Датчик для мониторинга инвазивного артериального давления (ИАД). 25. Крепление для мониторинга инвазивного артериального давления. 26. Пластина для мониторинга инвазивного артериального давления. 27. Кабель соединительный для датчика ИАД. 28. Модуль капнографии. 29. Модуль капнографии по основному потоку. 30. Модуль капнографии по боковому потоку. 31. Линия образца СО2 для капнографии по основному потоку. 32. Линия образца СО2 для капнографии по боковому потоку

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2013/703

Код ОКПД

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

33. Воздушный адаптер СО2. 34. Трубка для соединения воздушного адаптера СО2 с модулем капнографии. 35. Модуль измерения температуры. 36. Датчик термометрический ректальный. 37. Датчик термометрический накожный для взрослых. 38. Датчик термометрический накожный для детей. 39. Датчик термометрический накожный для новорожденных. 40. Модуль термопринтера. 41. Бумага для термопринтера (комплект из 10 рулонов). 42. Аккумуляторная батарея. 43. Тележка. 44. Кабель сетевой. 45. Кабель заземления. 46....Адаптер сетевой. 47. Плавкий предохранитель. 48. Сетевой концентратор для подключения мониторов к центральной станции мониторинга. 49. Системный блок центральной станции мониторинга. 50. Программное обеспечение центральной станции мониторинга. 51. Материнская плата главного модуля. 52. Модуль питания. 53. Модуль зарядки аккумуляторной батареи. 54. Модуль клавиш. 55. Крепление настенное. 56. Кабель внешнего монитора

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МТ ДИАГНОСТИКА"

Декларация: Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями № РОСС RU Д-ES.МП18.В.01990/19
Декларация: Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01676/19
Декларация: Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежнос… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01675/19
Декларация: Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями № РОСС RU Д-CZ.МП18.В.01572/19
Декларация: Видеомонитор жидкокристаллический медицинский MD с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01518/19
Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями I. Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с п… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00263/19
Декларация: Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполн… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00264/19
Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с прин… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00262/19
Декларация: Оборудование Core Nova Richard Wolf GmbH, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01446/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01917/19?: Декларация № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01917/19 действовала до 21.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.