Декларация о соответствии № РОСС RU Д-ES.МП18.В.01990/19 — Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:29 Ноя 2019
По: 29 Ноя 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МТ ДИАГНОСТИКА"
- ОГРН1057746568461
- ИНН7704552025
- КПП771301001
- Адрес места нахождения127434, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ИВАНОВСКАЯ, 19

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А.”, Испания, OPTOMIC ESPANA S.A.
- Адрес места нахожденияИСПАНИЯ, C/ Madroño, 4-F Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Spain

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями
- Страна происхожденияИСПАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями I. Кольпоскоп для гинекологических исследований ОР, варианты исполнений OP-C2; OP-C5 II. Принадлежности 1. Объектив 250мм для кольпоскопа. 2. Объектив 300мм для кольпоскопа. 3. Окуляр для кольпоскопа. 4. Рукоятка кольпоскопа. 5. Напольный штатив. 6. Передвижное основание для штатива. 7. Полка. 8. Стул врача 9. Светоделитель OP-TV6S PAL 80/20. S-VHS и композитный видеовыход. 10. СветоделительOP-TV 80/20. 11. Светоделитель OP-TV Click 80/20 (без видеокамеры). 12. Адаптер (без светоделителя). 13. Видеокамера SW-30 S-VHS PAL. 14. USB-видеокамера. 15. Телевизионный адаптер TV-A. 16. Видеосистема для кольпоскопа для работы через монокуляр. 17. Телевизионный адаптер для подключения видеокамеры через монокуляр. 18. Медицинский видеомонитор. 19. Адаптер цифровой фотокамеры. 20. Кабельный разъем с адаптером 100-240В/12В. 21. Соединительный кабель. 22. Светоделитель для цифровой фотосъемки OP-TV.DC 80/20. 23. Цифровая фотокамера. 24. Микрофотоустройство (МФУ). 25. Адаптер для подключения цифровой фотокамеры через монокуляр 26. Преобразователь аналогового видеосигнала в цифровой USB 2.0 для прямого подключения к компьютеру 27. Адаптер для крепления жесткого эндоскопа к цифровой фотокамере. 28. Адаптер-трубка цифровой фотокамеры. 29. Боковая поворотная опора для видеомонитора с рукавом для кабеля. 30. Прямая опора для видеомонитора. 31. Компьютерная рабочая станция для обработки сигналов, архивации изображений: - видеомонитор, - клавиатура, - манипулятор типа "мышь", - соединительный кабель – от 1 до 10 штук - сетевой кабель – от 1 до 10 штук 32. Программное обеспечение для управления пациентом. 33. Цифровое программное обеспечение для мгновенной фотосъемки с ключом USB. 34. Ножная педаль
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2010/07223
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции35. Программное обеспечение для управления пациентом и фото- и видеоархивации. 36. Оптоволоконный кабель для кольпоскопа OP-C2. 37. Оптоволоконный кабель для кольпоскопа OP-C5. 38. Защитные резиновые накладки для кольпоскопа OP-C2 - 2 шт. 39. Защитные резиновые накладки для кольпоскопа OP-C5 - 2 шт. 40. Источник холодного света FIBROLUX 150, 150Вт 220-240В. 41. Источник холодного света FIBROLUX150 MD, 150Вт 220-240В. 42. Источник холодного света FIBROLUX 250, 250Вт 220-240В. 43. Адаптер 28157100 для источника холодного света FIBROLUX 250 44. Источник света Fibrolux X100. 45. Источник света ОР-Х300 46. Источник света ОР-Х500 47. Источник света Fibrolux LED. 48. Зеленый фильтр для источника света. 49. Галогеновая лампа (стартовый набор) 50. Галогеновая дихроичная лампа 15В-150Вт для FIBROLUX 150. 51. Галогеновая дихроичная лампа 24В-250Вт для FIBROLUX 250. 52. Ксеноновая лампа (стартовый набор) 53. Ксеноновая лампа 220В - 100Вт 54. Ксеноновая лампа 220В - 180Вт 55. Адаптер для оптоволоконного кабеля к источнику холодного света 30807566 56. Адаптер к источнику холодного света 30807573 57. Адаптер к источнику холодного света 30807580 58. Адаптер к источнику холодного света 30807594 59. Адаптер к источнику холодного света 30807601 60. Адаптер к источнику холодного света 30807559 61. Адаптер к источнику холодного света 30807615 62. Адаптер для оптоволоконного кабеля к эндоскопам 30707423 63. Адаптер для оптоволоконного кабеля к эндоскопам 30707525 64. Световой оптоволоконный кабель диаметром 3,5 мм и 1800мм. 65. Цветная ПЗС камера для эндоскопии OP-714 PAL. 66. Цветная ПЗС камера для эндоскопии OP-714 DV PAL. 67. Цветная ПЗС камера для эндоскопии OP-1428 PAL. 68. Цветная ПЗС камера для эндоскопии OP-1428 DV PAL. 69. Адаптер для объектива цветной ПЗС камеры для эндоскопии. 70. Компактная тележка с одной полкой. 71. Компактная тележка без держателя для гибкого эндоскопа. 72. Компактная тележка с держателем для гибкого эндоскопа. 73. Стандартная тележка с пятью полками. 74. Тележка без держателей для жестких и гибких эндоскопов. 75. Тележка с держателями для жестких и гибких эндоскопов. 76. Налобный осветитель
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции77. Налобный осветитель с регулируемым обручем и кабелем 2,3м. 78. Дополнительная световая конденсорная линза. 79. Светодиодный налобный осветитель. 80. Аккумулятор для светодиодного налобного осветителя. 81. Зарядное устройство для светодиодного налобного осветителя. 82. Светодиодный источник света. 83. Переносной светодиодный источник света. 84. Аккумулятор для переносного светодиодного источника света. 85. Зарядное устройство для переносного светодиодного источника света 86. Микроманипулятор для СО2лазера. 87. Адаптер для микроманипулятора для СО2 лазера. 88. Кресло пациента гинекологическое. 89. Держатель для ног. 90. Упор для ног. 91. Гистероскоп. 92. Тубус. 93. Обтуратор. 94. Средство от запотевания. 95. Высокочастотный кабель. 96. Настенное крепление SP-1. 97. Настенное крепление SP-2 с удлинительным рукавом 30 см. 98. Крепежный набор для монтажа кольпоскопа: - отвертки - 2 шт.; - винты - 12 шт.; - шайбы - 12 шт. 99. Набор инструментов: - отвертки - 2 шт.; - шестигранный ключ - 3 шт. 100. Защитный чехол. 101. Блок питания. 102. Кабель питания. 103. Предохранители. 104. Инструкция пользователя. 105. Инструкция для сервисного обслуживания для сервисного обслуживания
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МТ ДИАГНОСТИКА"
- Декларация: Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian) с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01917/19
- Декларация: Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01676/19
- Декларация: Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств, с принадлежнос… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01675/19
- Декларация: Инкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями № РОСС RU Д-CZ.МП18.В.01572/19
- Декларация: Видеомонитор жидкокристаллический медицинский MD с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01518/19
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями I. Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с п… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00263/19
- Декларация: Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполн… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00264/19
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с прин… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00262/19
- Декларация: Оборудование Core Nova Richard Wolf GmbH, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01446/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-ES.МП18.В.01990/19?
- Декларация № РОСС RU Д-ES.МП18.В.01990/19 действовала до 29.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.