ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00060/19 — Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Дек 2019
    По: 01 Дек 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПРЕЛЕВСКИЙ ЗАВОД РЕНТГЕНОТЕХНИКИ"
    • ОГРН
      1075030001090
    • ИНН
      5030056761
    • КПП
      503001001
    • Адрес места нахождения
      143360, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, НАРО-ФОМИНСКИЙ РАЙОН, ГОРОД АПРЕЛЕВКА, УЛИЦА ЛЕНИНА, 4
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМИКО"
    • Сокращенное наименование
      НПАО "АМИКО"
    • ОГРН
      1027700136860
    • ИНН
      7726005851
    • Должность руководителя
      ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД КОЖУХОВСКИЙ 2-Й, 29, 5
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Исполнение 1: 1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP - X 850 HF модель TOP - X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ». 2. Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия 3....Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект». 4. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». 6. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия. 7. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». 8. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa - Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
    • Номер документа
      № ФСР 2008/03895 .
    • Код ОКПД
      26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
    • Обозначение и наименование продукции
      9. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 10. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» 11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея. 12. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или...ЗАО «АЗРТ». 13. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт. 14. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 15. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 16. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ».17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС». 18. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС». 19. Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный. 20. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W - 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно». 21. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации, Формуляр, Ведомость эксплуатационных документов
    • Код ОКПД
      26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
    • Обозначение и наименование продукции
      Исполнение 2: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP - X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 или TOP - X 100 LC с принадлежностями: пульт управления LCDTC1, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч -«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ» 2. Устройство для цифровой обработки,...визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт. 3. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». 5. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия. 6. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa - Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 7. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт. 8. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО»
    • Код ОКПД
      26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
    • Обозначение и наименование продукции
      9. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 3 шт. 10. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 11. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с...экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт. 12. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 13. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 14. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 15. Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 16. Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ». 17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС». 18. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС». 19. Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный, - Рамка - кассетодержатель, - Полка для латерографии. 20. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W - 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно». 21. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации, Формуляр, Ведомость эксплуатационных документов
    • Код ОКПД
      26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
    • Обозначение и наименование продукции
      Исполнение 3: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP - X 850 HF модель TOP - X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч - «АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ». 2. Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия. ...3. Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект». 4. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт. 5. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». 7. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия, не более 2 шт. 8. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». 9. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa - Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 10. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт
    • Код ОКПД
      26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
    • Обозначение и наименование продукции
      11. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО». 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 4 шт. 13. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 14. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18,...18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые радиографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт. 15. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 16. Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 17. Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 18. Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 19. Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ». 20. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ - «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС». 21. Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС». 22. Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: Пояс компрессионный, Рамка - кассетодержатель, Полка для латерографии. 23. Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W - 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно». 24. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации, Формуляр, Ведомость эксплуатационных документов

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПРЕЛЕВСКИЙ ЗАВОД РЕНТГЕНОТЕХНИКИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00060/19?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00060/19 действовала до 01.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.