ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02006/19 — Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Дек 2019
    По: 02 Дек 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"
    • ОГРН
      1027700505183
    • ИНН
      7729109714
    • КПП
      772901001
    • Адрес места нахождения
      119415, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Дакворт энд Кент Лтд", Соединённое Королевство, Duckworth & Kent Ltd
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, United Kingdom.
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями. I. Инструменты офтальмологические микрохирургические для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Расширитель (DK/Barraquer/Miyoshi/Kratz; для...взрослых/детей). 2. Расширитель детский. 3. Расширитель комфортный Thornton. 4. Расширитель DK Neo-Natal (сильная/стандартная пружина). 5. Расширитель Bates для LASIK (Right/Left). 6. Расширитель для хирургии глаукомы (KhawDK, стандартный маленький узкий). 7. Расширитель для хирургии глаукомы Thin Blade (Khaw/DK, стандартный/маленький/узкий). 8. Расширитель детский регулируемый DK (закрытый/открытый/целиковый). 9. Расширитель регулируемый тонкий DK (закрытый/открытый). 10. Расширитель регулируемый (DK/Ohtori/Jakobsen/Koch/Cionni/Buratto, закрытый/открытый, назальный/темпоральный). 11. Расширитель регулируемый фиксирующий кольцо VSL. 12. Расширитель Williams регулируемый для LASIK. 13. Расширитель регулируемый (DK/Buratto/Barrett/Mackool). 14. Расширитель аспирационный Markomanolakis. 15. Расширитель обратный (Little/Shepard). 16. Маркер оси DK роговичный. 17. Маркер угла Packard - Rosen LRI. 18. Маркер часовой с фиксацией Thomassen для LRI. 19. Маркер осевой с двумя насечками. 20. Маркер кольцевой для кератопластики с 16-ю насечками Anwar. 21. Маркер дугообразный астигматический для кератотомии 3600. 22. Маркер Gayton Thornton. 23. Маркер Kearney Parabolic. 24. Маркер торический реперный Cionni. 25. Маркер торический реперный (Cionni/Barrett-Cionni). 26. Маркер торический реперный с 4-я насечками. 27. Маркер оси торический Cionni. 28. Маркер торический Barrett. 29. Маркер оси (DK/Full Ring). 30. Маркер DK для LASIK. 31. Маркер для LASIK Gulani. 32. Шпатель подъемник двухсторонний плоский овальный Tutton. 33. Шпатель Buratto овальный для LASIK. 34. Шпатель Giunchiglia для пилинга мембраны, 23 калибр. 35. Шпатель для пилинга мембраны. 36. Инжектор DK с винтовой резьбой
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2016/3977
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      37. Инжектор с предустановленным положением для Alcon MONARCH® D, C и B картриджей. 38. Инжектор с винтовой резьбой для Alcon MONARCH® B, C, и D картриджей. 39. Шпатель (DKBarraquerAnwar , двухсторонний с круглой ручкой). 40. Расширитель слезный DK. 41. Крюк для радужки DK. 42. Двухсторонний шпатель / манипулятор ИОЛ / вращатель DK. 43. Шпатель изогнутый Tiechmann. 44....Ретрактор века Hanasaki (57 мм). 45. Ретрактор века Kurihashi Hanasaki (левый/правый). 46. Ретрактор века (Desmarres/Rabkin). 47. Разделитель эпителия DK (подъемник). 48. Разделитель ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 49. Подъемник края эпителия DK (прямой/изогнутый). 50. Инжектор расширителя зрачка. 51. Инжектор капсулярного кольца. 52. Инжектор интраокуляной иглы, для подшивания ИОЛ. 53. Инжектор лопатки Sugiura для борозды цилиарного тела. 54. Шпатель для подъема и репозиции фемто лоскута DK. 55. Шпатель для фемто лазера. 56. Шпатель фемто для подъема Stevens (Кайма/лоскут, узкий кончик). 57. Петля линзы Barrett Modified. 58. Направляющая цилиарного тела Ota. 59. Депрессор склеральный Tsukahara. 60. Петля мышцы (DK/Jameson/Assaf/Okuyama; детская; с ресекцией). 61. Экспрессор ядра Barrett. 62. Депрессор двухсторонний склеральный (DK/Schocket/Koura). 63. Депрессор и манипулятор Nishimura. 64. Распределитель DK Suarez. 65. Векорасширитель Bates (маленький/средний/большой). 66. Петля фиксационная Cionni. 67. Шпатель лазерный Rabkin. 68. Накладка защитная на глаз (Rabkin/Egi/Miyata, большая/средняя/маленькая). 69. Накладка защитная на глаз с ирригацией (с/без Luer замком). 70. Устройства защитные для чистки (не более 100 шт.). 71. Направляющая трепана и алкогольная камера (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 72. Направляющая трепана Bates и алкогольная камера с фиксацией (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 73. Вращатель ядра (DK/Brazier/Steele/Mackool/Bechert, прямой/изогнутый/угловой). 74. Манипуляторвращатель ИОЛ DK. 75. Рукоятка ирригационная (DK/Avolio)
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      76. Рукоятка аспирационная (DK/Avolio). 77. Рукоятка ирригационная и аспирационная (прямая/изогнутая/J- образная; угол изгиба 45°/90°; соединение Push/Screw). II. Наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Набор колец для поддержки склеры, в составе: - кольцо small - 1 шт.; - кольцо medium - 1 шт.; - кольцо large - 1 шт. 2....Набор ретракторов конъюнктивы Taylor, в составе: - ретрактор левый - 1 шт.; - ретрактор правый - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Адаптеры для промывания маленькие (не более 100 шт.)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02006/19?
Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02006/19 действовала до 02.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.