Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02007/19 — Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Дек 2019
По: 02 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"
- ОГРН1027700505183
- ИНН7729109714
- КПП772901001
- Адрес места нахождения119415, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Дакворт энд Кент Лтд", Соединённое Королевство, Duckworth & Kent Ltd
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, United Kingdom.
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018501000 - - неоптические
- Обозначение и наименование продукцииИнструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями. I. Инструменты офтальмологические микрохирургические для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Ножницы Vannas (прямые/изогнутые/угловые;Gills Welsh). 2. Ножницы для капсулы (прямые/изогнутые/угловые). 3. Ножницы для роговицы (прямыеизогнутыеугловые; для левойправой руки; AnwarCastroviejo). 4. Ножницы для радужки (прямые/изогнутые/угловые). 5. Ножницы стиля Westcott (прямые/изогнутые/угловые; для левой/правой руки; Stitch/ Tenotomy). 6. Ножницы Osher для разрезания ИОЛ (прямые/изогнутые/угловые; гаптика). 7. Ножницы для сетчатки (прямые/изогнутые/угловые; калибр 20/23/25). 8. Нож алмазный втягивающийся (1,0 – 3,2мм; одинарный/двойной край; 25°/30°/45°; Lance/Spear/Dome; с/без боковым резом). 9. Нож алмазный с установленной глубиной лезвия (450 - 600 микрон; Wallace/Packard - Rosen/Barrett/Short). 10. Нож алмазный микрометр (край одинарный/двойной/тройной/четверной; 0.8/0.1мм; угол 35°/45°). 11. Нож алмазный позиционный (кол-во положений Два/Четыре; 0.8/0.1мм; край одинарный/двойной; угол 35°/45°). 12. Рассекатель LASIK лоскута гиперметропический Gulani Neumann. 13. Чоппер ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 14. Резак ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 15. Трепан эпителия (размер разреза 8,08,59,09,510,010,511,0 мм). 16. Разрушитель Daya для CXL. 17. Разрушитель эпителия. 18. Перфоратор десцеметовой мембраны Khaw (DK/ Khaw /Jacobs; маленький/стандартный). 19. Рассекатель рексиса Barrett. 20. Рассекатель ламеллярный (DK/Ogawa/Morlet/Barrett). 21. Нож для склерального кармана DK. 22. Кюретка Meyerhoefer Chalazion (чашка 1,0-3,0мм). 23. Полирователь капсулы (DK/Mackool/Hays). 24. Чоппер ирригационный (DK/Packard/El-Kasaby/Aggarwal/Panzardi/Kazuno/Barrett/Ohki/ Walker/Farmer/Tsuneoka/Akyuz; отсекатель/манипулятор; прямой/изогнутый/ угловой). 25. Циркуль маркирующий стиль Castroviejo (DK). 26. Циркуль маркирующий DK. 27. Измеритель угла (DK/Mendez/Wallace). 28. Измеритель угла вращающийся Friedlander Mendez. 29. Кератометр Maloney. 30. Линейка кератометрическая Osher Hyde
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2016/3977
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018501000 - - неоптические
- Обозначение и наименование продукции31. Кератоскоп Barrett. II. Наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Набор измерителей разреза Barrett (1,0 -1,8мм/1,9 – 2,7мм), в составе: - измерители разреза - 2 шт.; 2. Набор измерителей разреза DK (от 1,0/1.1 + 1,2мм до 2,8/2,9 + 3,0мм), в составе: - измерители разреза - 7 шт. 3.Набор для трабекулотомии Bloomberg, всоставе: - левый зонд - 1 шт.; - правый зонды - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Боксы стерилизационные для инструментов (на 4; 6; 10; 20; 40; для ножей) (не более 50 шт.)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"
- Декларация: Аппарат офтальмохирургический № ЕАЭС N RU Д-IT.РА05.В.01892/22
- Декларация: Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan и Bioline с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03016/20
- Декларация: Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированны… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02006/19
- Декларация: Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированны… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02008/19
- Декларация: Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированны… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02004/19
- Декларация: Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированны… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02005/19
- Декларация: Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR c принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.00684/19
- Декларация: Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.00249/18
- Декларация № РОСС US.МП18.Д02223 № РОСС US.МП18.Д02223
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02007/19?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02007/19 действовала до 02.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.