Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03012/19 — Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ, в составе:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:13 Дек 2019
По: 12 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"
- ОГРН1055803506791
- ИНН5837024013
- КПП583701001
- Адрес места нахождения440004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"
- Сокращенное наименованиеООО "ЭНДОКАРБОН"
- ОГРН1055803506791
- ИНН5837024013
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения440004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 1

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ, в составе
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.110 Суставы искусственные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Плечевой компонент эндопротеза (1 шт.) в индивидуальной таре- 1 шт., следующих размеров, мм:102×7×4, 152×6×4, 102×7×5, 152×6×5, 203×6×5, 102×7×6, 152×8×6, 203×7×6. 2. Локтевой компонент эндопротеза, в индивидуальной таре – 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ левый, следующих каталожных номеров: 102×7×4/76×5×5 – L; 102×7×4/89×6×6– L; 102×7×4/114×4×4 – L; 102×7×4/114×6×6 – L; 102×7×4/114×5×5 – L; 152×6×4/76×5×5 – L; 152×6×4/89×6×6 – L; 152×6×4/114×4×4 – L; 152×6×4/114×6×6 – L; 152×6×4/114×5×5 – L; 102×7×5/76×5×5 – L; 102×7×5/89×6×6 – L; 102×7×5/114×4×4 – L; 102×7×5/114×6×6 – L; 102×7×5/114×5×5 – L; 152×6×5/76×5×5 – L; 152×6×5/89×6×6 – L; 152×6×5/114×4×4 – L; 152×6×5/114×6×6 – L; 152×6×5/114×5×5 – L; 203×6×5/76×5×5 – L; 203×6×5/89×6×6 – L; 203×6×5/114×4×4 – L; 203×6×5/114×6×6 – L; 203×6×5/114×5×5 – L; 102×7×6/76×5×5 – L; 102×7×6/89×6×6 – L; 102×7×6/114×4×4 – L; 102×7×6/114×6×6 – L; 102×7×6/114×5×5 – L; 152×8×6/76×5×5 – L; 152×8×6/89×6×6 – L; 152×8×6/114×4×4 – L; 152×8×6/114×6×6 – L; 152×8×6/114×5×5 – L; 203×7×6/76×5×5 – L; 203×7×6/89×6×6 – L; 203×7×6/114×4×4 – L; 203×7×6/114×6×6 – L; 203×7×6/114×5×5 – L. 2.2. Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ правый, следующих каталожных номеров: 102×7×4/76×5×5 – R; 102×7×4/89×6×6 – R; 102×7×4/114×4×4 – R; 102×7×4/114×6×6 – R; 102×7×4/114×5×5 – R; 152×6×4/76×5×5 – R; 152×6×4/89×6×6 – R; 152×6×4/114×4×4 – R; 152×6×4/114×6×6 – R; 152×6×4/114×5×5 – R; 102×7×5/76×5×5 – R; 102×7×5/89×6×6 – R; 102×7×5/114×4×4 – R; 102×7×5/114×6×6 – R; 102×7×5/114×5×5 – R; 152×6×5/76×5×5 – R; 152×6×5/89×6×6 – R; 152×6×5/114×4×4 – R; 152×6×5/114×6×6 – R; 152×6×5/114×5×5 – R; 203×6×5/76×5×5 – R; 203×6×5/89×6×6 – R; 203×6×5/114×4×4 – R; 203×6×5/114×6×6 – R; 203×6×5/114×5×5 – R; 102×7×6/76×5×5 – R; 102×7×6/89×6×6 – R; 102×7×6/114×4×4 – R; 102×7×6/114×6×6 – R; 102×7×6/114×5×5 – R; 152×8×6/76×5×5 – R; 152×8×6/89×6×6 – R; 152×8×6/114×4×4 – R; 152×8×6/114×6×6 – R; 152×8×6/114×5×5 – R; 203×7×6/76×5×5 – R; 203×7×6/89×6×6 – R; 203×7×6/114×4×4 – R; 203×7×6/114×6×6 – R; 203×7×6/114×5×5 – R. 3. Компоненты шарнира в индивидуальной таре, в составе: 3.1. Втулка -1 шт. 3.2. Стержень -1 шт. 3.3. Вкладыш -2 шт. 4. Карта идентификации пациента – 1 шт. 5. Наклейка с данными эндопротеза – 3 шт. 6. Инструкция по применению – 1 шт. 7. Картонная коробка – 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"
- Декларация: Динамические эндопротезы межпозвоночных дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9444-… № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00590/20
- Декларация: Клин для эндопротеза коленного сустава "Эндокарбон-НИИТОН" по ЕКРБ.942629.100 ТУ № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03488/20
- Декларация: Набор инструментов для челюстно-лицевого остеосинтеза, с принадлежностями, по ЕКРБ.942422.… № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03276/20
- Декларация: Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00193/19
- Декларация: Кейдж межпозвонкового диска «Эндокарбон» по ЕКРБ.942519.300 ТУ № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00089/19
- Декларация: Винт для остеосинтеза по ЕКРБ.942422.300 ТУ № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00073/18
- Декларация № РОСС RU.РС52.Д01657 № РОСС RU.РС52.Д01657
- Декларация № РОСС RU.РС52.Д01569 № РОСС RU.РС52.Д01569
- Декларация № РОСС RU.РС52.Д01359 № РОСС RU.РС52.Д01359
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03012/19?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03012/19 действовала до 12.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.