Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.РС52.В.00407/19 — Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Дек 2019
По: 18 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
- ОГРН1027700447169
- ИНН7716200363
- КПП772601001
- Адрес места нахождения117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, 26, СТР.11

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ИНТЕРСЕРДЖИКАЛ С.п.А."
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииШлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииШлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTARR NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155970). 2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155980). 3. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155980). 4. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155970). 5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT, VENTUKIT NEXT. II. Принадлежности: 1. Подмышечный держатель-фиксатор с подтяжками или без для взрослых, детей, и для детей младшего возраста. 2. Эластичным ремень крепления для взрослых. 3. Устройство для подкачки манжеты. 4. Адаптер, варианты исполнения: адаптер клапана ПДКВ - PEEP, адаптер с мундштуком для распылителя. 5. Клапан ушной шумопоглощающий, одна упаковка в количестве 25 шт. 6. Дыхательный мешок - резервуар для СРАР терапии. 7. Клапан положительного давления в конце выдоха (ПДКВ - PEEP), варианты исполнения: регулируемый, нерегулируемый. 8. Дыхательный контур, варианты исполнения: дыхательный контур для NIV, дыхательный контур для СРАР. 9. Дыхательная трубка. 10. Коннектор - соединитель, варианты исполнения: прямой, прямой с портом, Т-образный, Т-образный с портом. 11. Колпачок
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
- Декларация: Маска анестезиологическая лицевая ClearLite № РОСС RU Д-GB.РА01.В.83782/21
- Декларация: Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислоро… № РОСС RU Д-GB.РА01.В.83781/21
- Декларация: Проводники для проведения эндотрахеальных трубок № РОСС RU Д-GB.РС52.В.00405/19
- Декларация: Система закрытая аспирационная для взрослых TrachSeal № РОСС RU Д-GB.РС52.В.00406/19
- Декларация: Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислоро… № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.02834/19
- Декларация: Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислоро… № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.01417/19
- Декларация № РОСС GB.ИМ18.Д00399 № РОСС GB.ИМ18.Д00399
- Декларация № РОСС IT.ИМ35.Д01108 № РОСС IT.ИМ35.Д01108
- Декларация № РОСС GB.РС52.Д00852 № РОСС GB.РС52.Д00852
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.РС52.В.00407/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.РС52.В.00407/19 действовала до 18.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.