Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00427/20 — Линза интраокулярная
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:14 Янв 2020
По: 14 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"
- ОГРН1067746589998
- ИНН7705731041
- КПП770501001
- Адрес места нахождения115035, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ КОСМОДАМИАНСКАЯ, ДОМ 40-42, СТРОЕНИЕ 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеCaregroup Sight Solution LLP ("Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП")
- Адрес места нахожденияИНДИЯ, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka - Padra, Dist. Vadodara-391440, Gujarat, India

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛинза интраокулярная
- Страна происхожденияИНДИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииЛинза интраокулярная варианты исполнения: 1. TriDiff, в составе: 1.1. Линза интраокулярная: модели TDIFF-P, TDIFF-P1, TDIFF-P2, TDIFF-P3, TDIFF-R, TDIFF-R1, TDIFF-R2, TDIFF-R3, в контейнере - 1 контейнер. 1.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 1.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 1.4. Наклейка пациента - 1 шт. 1.5. Наклейки дляконтроля имплантации - не более 10 шт. 1.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 1.7. Коробка - 1 шт. 2. Ultima Smart Toric, в составе: 2.1. Линза интраокулярная: модель UST, в контейнере - 1 контейнер. 2.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 2.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 2.4. Наклейка пациента - 1 шт. 2.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 2.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.7. Коробка - 1 шт. 3. Ultima Smart Toric Multifocal, в составе: 3.1 Линза интраокулярная: модели USTM, iDIFFT-P, iDIFFT-P1, iDIFFT-P2, iDIFFT-P3, iDIFFT-R, iDIFFT-R1,iDIFFT-R2, iDIFFT-R3, в контейнере - 1 контейнер. 3.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 3.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 3.4. Наклейка пациента - 1 шт. 3.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 3.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 3.7. Коробка - 1 шт. 4. Acriol ЕС Versatile, в составе: 4.1. Линза интраокулярная: модель AS-6V, в контейнере - 1 контейнер. 4.2. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. 4.3. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. 4.4. Наклейка пациента - 1 шт. 4.5. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 4.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 4.7. Коробка - 1 шт. 5. Acriol ЕС Versatile Preloaded 5.1. Линза интраокулярная, модель AS-6VP (предустановленная в картридж, который заправлен в инжектор), в блистерной упаковке - 1 уп. 5.2. Наклейка пациента - 1 шт. 5.3. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. 5.4. Инструкция по использованию - 1 шт. 5.5. Коробка - 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2019/9267
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"
- Декларация: Линза интраокулярная факичная № РОСС RU Д-GB.ИМ25.В.00579/20
- Декларация: Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00567/20
- Декларация: Линза интраокулярная № РОСС RU Д-GB.ИМ25.В.00550/20
- Декларация: Линза интраокулярная факичная № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00518/20
- Декларация: Полоски офтальмологические диагностические, № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.03576/20
- Декларация: Стент коронарный кобальт-хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на ба… № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00463/20
- Декларация: Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00464/20
- Декларация: Аппарат медицинский № РОСС RU Д-US.ИМ25.В.00447/20
- Декларация: Катетер № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00428/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00427/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00427/20 действовала до 14.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.