Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00428/20 — Катетер
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:14 Янв 2020
По: 14 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"
- ОГРН1067746589998
- ИНН7705731041
- КПП770501001
- Адрес места нахождения115035, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ КОСМОДАМИАНСКАЯ, ДОМ 40-42, СТРОЕНИЕ 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеVasmed Technologies Ltd FZC ("Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС")
- Адрес места нахожденияОБЪЕДИНЕННЫЕ АРАБСКИЕ ЭМИРАТЫ, Facility 116, Fujairah Free Zone, Fujairah, United Arab Emirates

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер
- Страна происхожденияОБЪЕДИНЕННЫЕ АРАБСКИЕ ЭМИРАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукцииКатетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW I. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, вариант исполнения Indigo RX, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-40, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.2. КатетерIndigo RX VM-INRX-45-20-60, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.3. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-80, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.4. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-130, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.5. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-40, размеры баллона 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.6. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-60, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.7. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-80, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.8. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-130, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.9. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-40, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.10. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-60, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.11. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-80, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.12. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-130, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.13. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-40, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.14. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-60, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.15. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-80, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.16. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-130, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.17. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-40, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.18. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-60, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.19. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-80, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.20. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-130, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.21. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-40, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.22. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-60, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2019/9309
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции1.36. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-20-130, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.37. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-40, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.38. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-60, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.39. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-80, размеры баллона: 6,0ммх 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.40. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-130, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.41. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-40, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.42. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-60, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.43. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-80, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.44. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-130, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.45. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-40, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.46. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-60, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.47. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-80, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.48. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-130, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.49. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-40, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.50. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-60, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.51. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-80, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.52. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-130, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.53. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-40, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.54. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-60, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.55. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-80, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.56. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-130, размеры баллона: 7,0мм х40мм, эффективная длина: 130 см. 1.57. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-40, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.58. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-60, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.59. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-80, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.60. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-130, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.61. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-40, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.62. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-60, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.63. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-80, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.64. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-130, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаРЗН 2019/9309
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"
- Декларация: Линза интраокулярная факичная № РОСС RU Д-GB.ИМ25.В.00579/20
- Декларация: Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00567/20
- Декларация: Линза интраокулярная № РОСС RU Д-GB.ИМ25.В.00550/20
- Декларация: Линза интраокулярная факичная № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00518/20
- Декларация: Полоски офтальмологические диагностические, № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.03576/20
- Декларация: Стент коронарный кобальт-хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на ба… № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00463/20
- Декларация: Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00464/20
- Декларация: Аппарат медицинский № РОСС RU Д-US.ИМ25.В.00447/20
- Декларация: Линза интраокулярная № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00427/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00428/20?
- Декларация № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00428/20 действовала до 14.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.