Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00428/20 — Катетер

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Архивный
    Зарегистрировано с:14 Янв 2020
    По: 14 Янв 2023
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"
    • ИНН
      7705731041
    • КПП
      770501001
    • Адрес места нахождения
      115035, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ КОСМОДАМИАНСКАЯ, ДОМ 40-42, СТРОЕНИЕ 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Vasmed Technologies Ltd FZC ("Васмед Текнолоджис Лтд ФЗС")
    • Адрес места нахождения
      ОБЪЕДИНЕННЫЕ АРАБСКИЕ ЭМИРАТЫ, Facility 116, Fujairah Free Zone, Fujairah, United Arab Emirates
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетер
    • Страна происхождения
      ОБЪЕДИНЕННЫЕ АРАБСКИЕ ЭМИРАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

    • Обозначение и наименование продукции
      Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты исполнения: Indigo RX, Indigo OTW I. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, вариант исполнения Indigo RX, в составе: 1. Катетер баллонный - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-40, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.2. Катетер...Indigo RX VM-INRX-45-20-60, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.3. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-80, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.4. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-20-130, размеры баллона: 4,5мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.5. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-40, размеры баллона 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.6. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-60, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.7. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-80, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.8. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-40-130, размеры баллона: 4,5мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.9. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-40, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.10. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-60, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.11. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-80, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.12. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-60-130, размеры баллона: 4,5мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.13. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-40, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.14. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-60, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.15. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-80, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.16. Катетер Indigo RX VM-INRX-45-80-130, размеры баллона: 4,5мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.17. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-40, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.18. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-60, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.19. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-80, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.20. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-20-130, размеры баллона: 5,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.21. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-40, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.22. Катетер Indigo RX VM-INRX-50-40-60, размеры баллона: 5,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
    • Номер документа
      РЗН 2019/9309
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

    • Обозначение и наименование продукции
      1.36. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-20-130, размеры баллона: 6,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.37. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-40, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.38. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-60, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.39. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-80, размеры баллона: 6,0мм...х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.40. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-40-130, размеры баллона: 6,0мм х 40мм, эффективная длина: 130 см. 1.41. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-40, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.42. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-60, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.43. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-80, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.44. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-60-130, размеры баллона: 6,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.45. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-40, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.46. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-60, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.47. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-80, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.48. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-60-80-130, размеры баллона: 6,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см. 1.49. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-40, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 40 см. 1.50. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-60, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 60 см. 1.51. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-80, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 80 см. 1.52. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-20-130, размеры баллона: 7,0мм х 20мм, эффективная длина: 130 см. 1.53. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-40, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 40 см. 1.54. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-60, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 60 см. 1.55. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-80, размеры баллона: 7,0мм х 40мм, эффективная длина: 80 см. 1.56. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-40-130, размеры баллона: 7,0мм х40мм, эффективная длина: 130 см. 1.57. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-40, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 40 см. 1.58. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-60, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 60 см. 1.59. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-80, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 80 см. 1.60. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-60-130, размеры баллона: 7,0мм х 60мм, эффективная длина: 130 см. 1.61. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-40, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 40 см. 1.62. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-60, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 60 см. 1.63. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-80, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 80 см. 1.64. Катетер Indigo OTW VM-INOTW-70-80-130, размеры баллона: 7,0мм х 80мм, эффективная длина: 130 см
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
    • Номер документа
      РЗН 2019/9309

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00428/20?
Декларация № РОСС RU Д-AE.ИМ25.В.00428/20 действовала до 14.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.