Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00518/20 — Линза интраокулярная факичная

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Архивный
    Зарегистрировано с:18 Май 2020
    По: 18 Май 2023
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"
    • ИНН
      7705731041
    • КПП
      770501001
    • Адрес места нахождения
      115035, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ КОСМОДАМИАНСКАЯ, ДОМ 40-42, СТРОЕНИЕ 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Caregroup Sight Solution LLP ("Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП")
    • Адрес места нахождения
      ИНДИЯ, В-6/В, Floor Grd, Plot Fp 38 Rehab Building, JK Saw, Rehab Building, JK Sawаnt Marg Dadar (W), Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Линза интраокулярная факичная
    • Страна происхождения
      ИНДИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

    • Обозначение и наименование продукции
      Линза интраокулярная факичная в составе: I. Линза в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп., вариантов исполнения: 1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAONI15, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137. 2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Mullifocal, модель: UAOND. 3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Mullifocal, модель: UAONDT. 4....Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT. 5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS. 6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD. 7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2.0, моделей: IPCLDT10, 1PCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT. 8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2.0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLTI5, IPCLT152. IPCLT155, IPCLT157, IPCLST. II. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп. III. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп. IV. Наклейка пациента - 1 шт. V. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт. VI. Инструкция по использованию - 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
    • Номер документа
      РЗН 2019/9317

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМ СПАН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00518/20?
Декларация № РОСС RU Д-IN.ИМ25.В.00518/20 действовала до 18.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.