Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02245/20 — Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Янв 2020
По: 21 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСВОМЕД"
- ОГРН1187746917346
- ИНН9718120357
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107564, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 38, СТОЕНИЕ 2, ЭТ 2/КОМН 17/ОФ 37
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Диагностик Медикал Системс CA, ДМС”, Франция, Diagnostic Medical Systems SA, DMS
- Адрес места нахожденияФРАНЦИЯ, 393, Rue Charles Lindbergh, 34130 Mauguio, France
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОстеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.119 Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукцииОстеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,4 мА, в составе: 1.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 1.4. Фантом спины (3ROI) длякалибровки - 1 шт. 1.5. Матрас пациента - 1 шт. 1.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 1.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 1.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 1.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 1.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 2. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,5 мА, в составе: 2.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 2.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 2.5. Матрас пациента - 1 шт. 2.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 2.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 2.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 2.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 2.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 3. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3 мА, в составе: 3.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 3.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 3.5. Матрас пациента - 1 шт. 3.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 3.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 3.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 3.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 3.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 4. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3,2 мА в составе
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2019/9485
- Код ОКПД26.60.11.119 Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукции4.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 4.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 4.5. Матрас пациента - 1 шт. 4.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 4.7. Фиксатор для ног при сканированиибедра - 1 шт. 4.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 4.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 4.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Модуль 3D-DXA реконструкции бедренной кости, в составе: 1.1. Модуль 3D-DXA на базе специализированного компьютера - 1 шт.; 1.2. Кабель питания для модуля - 1 шт.; 1.3. Сетевой кабель LAN (3 м, кат.6Е) - 1 шт. 1.4. Лицензионный USB-ключ - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСВОМЕД"
- Декларация: Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS MP100 с принадлежностями № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03811/20
- Декларация: Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01260/19
- Декларация: Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOL… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14182/19
- Декларация: Аппарат для экстракорпоральной ударно – волновой терапии MASTERPULS MP200 с принадлежностя… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14183/19
- Декларация: Аппарат для экстракорпоральной ударно – волновой терапии MASTERPULS MP50 с принадлежностям… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14184/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02245/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02245/20 действовала до 21.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.