ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00066/20 — Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:21 Янв 2020
    По: 20 Янв 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЛОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ГАММАМЕД-П"
    • ОГРН
      1027700538744
    • ИНН
      7708078141
    • КПП
      502901001
    • Адрес места нахождения
      141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД МЫТИЩИ, УЛИЦА КОЛОНЦОВА, ДОМ 5, ЛИТЕРА 14
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЛОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ГАММАМЕД-П"
    • Сокращенное наименование
      ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"
    • ОГРН
      1027700538744
    • ИНН
      7708078141
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      141009, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД МЫТИЩИ, УЛИЦА КОЛОНЦОВА, ДОМ 5, ЛИТЕРА 14
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система медицинская навигационная оптическая "МУЛЬТИТРЕК" по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК», вариант исполнения «МУЛЬТИТРЕК-НТ»: 1.1. Блок управления системой навигации «МУЛЬТИТРЕК», в составе: 1.1.1. Медицинская рабочая станция «МУЛЬТИТРЕК-НТ» в составе: - персональный компьютер (системный блок, клавиатура, «мышь», DVD-дисковод, педаль); - монитор сенсорный - 2 шт.; - электронный ключ защиты. 1.1.2. Источник бесперебойного питания. 1.1.3. Блок питания...системы регистрации положения пациента и инструментов. 1.1.4. Стойка блока управления «МУЛЬТИТРЕК-НТ», передвижная. 1.2. Система регистрации положения пациента и инструментов, оптическая, «МУЛЬТИТРЕК-НТ», в составе: 1.2.1. Блок оптический 1.2.2. Стойка системы регистрации «МУЛЬТИТРЕК-НТ», передвижная. 1.3. Комплект кабелей соединительных. 1.4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт. 1.5. Элементы для идентификации инструмента или области оперативного вмешательства и устройства для их размещения: - маркеры пассивные стерильные - не менее 15 шт.; - устройство для регистрации инструментов хирургических - не менее 1 шт.; - зонд-указка - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с малым зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический со средним зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с большим зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с плоским зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - рамка референсная с держателем - не менее 1 шт. 2. Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК», вариант исполнения «МУЛЬТИТРЕК-Т»: 2.1. Блок управления системой навигации «МУЛЬТИТРЕК», в составе: 2.1.1. Медицинская рабочая станция «МУЛЬТИТРЕК-Т» в составе: - персональный компьютер (системный блок, клавиатура, «мышь», DVD-дисковод, педаль); - монитор сенсорный - 1 шт.; - монитор - 1 шт. - электронный ключ защиты; 2.1.2. Источник бесперебойного питания. 2.1.3. Блок питания системы регистрации положения пациента и инструментов. 2.2. Система регистрации положения пациента и инструментов, оптическая, «МУЛЬТИТРЕК-Т», в составе: 2.2.1. Блок оптический. 2.3. Комплект кабелей соединительных. 2.4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт. 2.5. Стойка системы навигации «МУЛЬТИТРЕК-Т» передвижная. 2.6. Элементы для идентификации инструмента или области оперативного вмешательства и устройства для их размещения: - маркеры пассивные стерильные - не менее 15 шт.; - устройство для регистрации инструментов хирургических - не менее 1 шт.; - зонд-указка - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с малым зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический со средним зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с большим зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - насадка (адаптер) универсальная для размещения на инструмент хирургический с плоским зажимом (держателем) - не менее 1 шт.; - рамка референсная с держателем - не менее 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
    • Номер документа
      РЗН 2019/9001

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЛОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ГАММАМЕД-П"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00066/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ37.В.00066/20 действовала до 20.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.