ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02363/20 — Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:11 Фев 2020
    По: 11 Фев 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " ДЕЛЬРУС"
    • ОГРН
      1026605412460
    • ИНН
      6662068795
    • КПП
      665801001
    • Адрес места нахождения
      620086, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ПОСАДСКАЯ, 23
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "НИККИСО КО., ЛТД.", Япония, NIKKISO CO., LTD.
    • Адрес места нахождения
      ЯПОНИЯ, 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018903000 - - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями: I. Состав: - гепариновый насос; - держатель картриджа порошка бикарбоната; - крючок для концентрата; - сетевой разъем; - детектор утечки воды. II. Принадлежности: 1. Модуль монитора давления крови в комплектации: - гнездо для внешнего переключателя измерения (встроенное); - порт соединения шланга манжеты (встроенный); - манжета: HBP-CUFF-IEC9 (окружность плеча...17-23 см), или HBP-CUFF-IEC12 (окружность плеча 23-33 см), или HBP-CUFF-IEC14 (окружность плеча 31-40 см); - шланг манжеты HBP-CUFFH-BLU35; - внешний переключатель измерения; - корзина для манжеты. 2. Модуль для AFBF (безацетатной биофильтрации) в комплектации: - насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный); - клавиша "НАСОС 2" (встроенная); - детектор воздуха в замещающей жидкости; - гнездо для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенное); - весы; - сопло всасывания концентрата Б (встроенное); - держатель для промывки сопла Б (встроенный). 3. Модуль ГДФ /ГФ в комплектации: - насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный); - клавиша "НАСОС 2" (встроенная); - детектор воздуха в замещающей жидкости; - разъем для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенный); - весы. 4. Модуль монитора объема крови. 5. Модуль монитора дозы диализа. 6. Программное обеспечение для расчета Kt/V (встроенное). 7. Модуль для вызова медсестры. 8. Блок преобразования исходящих сигналов тревоги. 9. Модуль централизованной подачи концентрата (встроенный)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2017/5256

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " ДЕЛЬРУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02363/20?
Декларация № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02363/20 действовала до 11.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.