Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03096/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03096/20 действовала до 17.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03096/20 — Система радиотерапевтическая TomoTherapy® с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:17 Июл 2020

По: 17 Июл 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " ДЕЛЬРУС"

ОГРН

1026605412460

ИНН

6662068795

КПП

665801001

Адрес места нахождения

620086, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ПОСАДСКАЯ, 23

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Экюрей, Инк", США, Accuray, Inc.

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1310 Chesapeake Terrace, Sunnyvale, CA 94089, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система радиотерапевтическая TomoTherapy® с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая

Обозначение и наименование продукции

Система радиотерапевтическая TomoTherapy® с принадлежностями Система радиотерапевтическая TomoTherapy® с принадлежностями: Блок базовый системы радиотерапевтической Tomotherapy®, в составе: 1. Гентри. 2. Генератор высокочастотный. 3. Линейный ускоритель. 4. Стол пациента терапевтический. 5. Дека стола пациента. 6. Крышка корпуса - 12 шт. 7. Сервер системы. 8. Компьютер управления (не более 3 шт.). 9. Программное обеспечение специальное - 12 шт. Блок базовый системы радиотерапевтической...Tomotherapy, модели: TomoHD, TomoH и TomoHDA, в составе: 1. Гентри. 2. Конвертер частоты. 3. Блок распределения питания. 4. Стол пациента терапевтический. 5. Лазеры наведения. 6. Крышка корпуса - 12 шт. 7. Сервер системы. 8. Компьютер управления (не более 3 шт.). 9. Программное обеспечение специальное - 12 шт. Принадлежности: 1. Дополнительная рабочая станция (от 1 до 20 шт.), в составе: программное обеспечение, системный блок, монитор, клавиатура, мышь, кабели (от 2 до 10 шт.). 2. Дополнительное серверное оборудование (от 1 до 4 комплектов). 3. Амортизатор (от 2 до 20 шт.). 4. Аттенюатор специальный (от 1 до 20 шт.). 5. Баллон газовый (от 1 до 20 шт.). 6. Беспроводной оптоволоконный адаптер системы (от 1 до 8 шт.). 7. Блок контроля/управления специальный (от 1 до 20 шт.). 8. Блок питания специальный (от 1 до 20 шт.). 9. Вентилятор (от 1 до 20 шт.). 10. Видеокамера (от 1 до 10 шт.). 11. Волновод (от 1 до 20 шт.). 12. Генератор специальный (от 1 до 20 шт.). 13. Головка линейного ускорителя (от 1 до 4 шт.). 14. Громкоговоритель (от 1 до 20 шт.). 15. Датчик специальный (от 1 до 12 шт.). 16. Детектор специальный (от 1 до 8 шт.). 17. Диск жёсткий (от 1 до 20 шт.)

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

ФСЗ 2008/01684

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

18. Дисплей информационный (от 1 до 10 шт.). 19. Зеркало специальное (от 1 до 4 шт.). 20. Изолятор специальный (от 1 до 50 шт.). 21. Инструкции пользователя (от 1 до 20 шт.). 22. Источник излучения специальный (от 1 до 4 шт.). 23. Кабелепровод (от 1 до 20 шт.). 24. Кабель высоковольтный специальный (от 1 до 20...шт.). 25. Кабель соединительный (от 10 до 50 шт.). 26. Колесо (от 1 до 20 шт.). 27. Коммутатор сетевой (от 1 до 10 шт.). 28. Компрессор (от 1 до 8 шт.). 29. Кондиционер (от 1 до 6 шт.). 30. Крышка корпуса (от 1 до 20 шт.). 31. Лазерный указатель (от 3 до 20 шт.). 32. Магнетрон в сборе (от 1 до 4 шт.). 33. Манометр специальный (от 1 до 20 шт.). 34. Механизм подъёмный (от 1 до 10 шт.). 35. Механическая стойка (от 1 до 20 шт.). 36. Микрофон (от 1 до 10 шт.). 37. Модулятор (от 1 до 10 шт.). 38. Осциллограф (от 1 до 4 шт.). 39. Панель декоративная (от 1 до 20 шт.). 40. Панель управления (от 1 до 20 шт.). 41. Плата специальная (от 1 до 20 шт.). 42. Пневмоустройство специальное (от 1 до 4 шт.). 43. Потенциометр (от 1 до 20 шт.). 44. Приспособление для настройки лазерного указателя (от 1 до 4 шт.). 45. Приспособление для позиционирования элементов системы (от 1 до 20 шт.). 46. Пульт управления специальный (от 1 до 20 шт.). 47. Сенсор специальный (от 1 до 20 шт.). 48. Сетка для фильтра специальная (от 1 до 20 шт.). 49. Системный блок (от 2 до 20 шт.). 50. Порошок для деионизации воды специальный (от 1 до 20 упаковок). 51. Порошок для поддержания качества воды специальный (от 1 до 20 шт.). 52. Стабилизатор напряжения (от 1 до 20 шт.). 53. Стойка компьютерная (от 1 до 20 шт.). 54. Тележка (от 1 до 10 шт.). 55. Телефон (от 1 до 10 шт.). 56. Теплообменник (от 1 до 20 шт.). 57. Терминатор специальный (от 1 до 10 шт.). 58. Устройство бесперебойного питания (от 1 до 20 шт.)

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

59. Устройство охлаждающее (от 1 до 20 шт.). 60. Фантом специальный (от 1 до 20 шт.). 61. Фильтр специальный (от 1 до 20 шт.). 62. Шкаф распределительный (от 1 до 20 шт.). 63. Шкаф управления (от 1 до 20 шт.). 64. Экран защитный (от 1 до 20 шт.). 65. Экран стола терапевтического информационный (от 1 до...10 шт.). 66. Энкодер специальный (от 1 до 20 шт.). 67. Этикетка маркировочная (от 5 до 100 шт.). 68. Лицензия пользователя системы (от 1 до 12 шт.). 69. Плёнка дозиметрическая (от 1 до 20 коробок). 70. Принтер (от 1 до 12 шт.). 71. Сканер (от 1 до 4 шт.). 72. Дигитайзер (от 1 до 2 шт.). 73. Считыватель штрих-кода (от 1 до 12 шт.). 74. Принтер штрих-кода (от 1 до 5 шт.). 75. Клавиатура специальная (от 1 до 12 шт.). 76. Аппаратно-программное обеспечение станции обработки дозиметрических измерений, в составе: ПО, системный блок, монитор, клавиатура, мышь, кабели. 77. Программное обеспечение станции для обработки дозиметрических измерений. 78. Электрометр дозиметрический специальный (от 1 до 4 шт.). 79. Фантом для дозиметрических измерений специальный (от 1 до 8 шт.). 80. Фантом для томографических систем лучевой терапии специальный (от 1 до 3 шт.). 81. Держатель фантома специальный (от 1 до 5 шт.). 82. Гетерогенная вставка для фантома (от 1 до 20 шт.). 83. Устройство для определения дозы от ионизирующего излучения (от 1 до 4 шт.). 84. Приспособление для проверки параметров пучков излучения системы (от 1 до 4 шт.). 85. Устройство для проведения дозиметрических измерений (от 1 до 4 шт.). 86. Ионизационная камера (от 1 до 10 шт.). 87. Алмазный детектор для дозиметрических измерений (от 1 до 3 шт.). 88. Детектор для дозиметрических измерений (от 1 до 8 шт.). 89. Колпачок для ионизационной камеры специальный (от 1 до 5 шт.). 90. Держатель детекторов специальный (от 1 до 10 шт.). 91. Кабель дозиметрический специальный (от 1 до 25 шт.). 92. Матрица ионизационных камер (от 1 до 8 шт.). 93. Матрица детекторов для дозиметрических измерений (от 1 до 8 шт.). 94. Контейнер для хранения детекторов. 95. Калибратор детектора (от 1 до 5 шт.). 96. Пластина специальная из водоэквивалентного материала (от 1 до 40 шт.). 97. Пластина специальная из тканеэквивалентного материала (от 1 до 40 шт.). 98. Термометр (от 1 до 4 шт.)

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

99. Барометр (от 1 до 4 шт.). 100. Гигрометр (от 1 до 4 шт.). 101. Подголовник (от 1 до 20 шт.). 102. Подлокотник (от 2 до 20 шт.). 103. Приспособление для фиксации пациента (от 1 до 20 шт.). 104. Адаптер для стола терапевтического специальный (от 1 до 20 шт.). 105. Дека стола компьютерного томографа специальная (от...1 до 3 шт.). 106. Планка индексирующая (от 1 до 20 шт.). 107. Устройство специальное для крепления фиксирующих приспособлений к терапевтическому столу (от 1 до 6 шт.). 108. Основание из углепластика специальное (от 1 до 6 шт.). 109. Подставка под колени (от 1 до 6 шт.). 110. Упор для ступней (от 1 до 6 шт.). 111. Термопластическая маска специальная (от 1 до 100 шт.). 112. Рамка для масок (от 1 до 100 шт.). 113. Фиксатор для масок (от 1 до 100 шт.). 114. Резервуар специальный для изготовления термопластических масок. 115. Загубник (от 1 до 100 шт.). 116. Защитный блок для глаз (от 1 до 12 шт.). 117. Бюстгальтер специальный для фиксации молочной железы (от 1 до 12 шт.). 118. Матрас вакуумный специальный (от 1 до 20 шт.). 119. Ремень фиксирующий специальный (от 1 до 20 шт.). 120. Маркер рентгенконтрастный (от 1 до 100 шт.). 121. Маркер имплантируемый (от 1 до 100 шт.). 122. Болюс специальный (от 1 до 20 шт.). 123. Фиксатор специальный для укладки пациента (от 1 до 5 шт.). 124. Контроллер положения пациента (от 1 до 9 шт.). 125. "Рама" радиотерапевтическая специальная для фиксации головы (от 1 до 10 шт.). 126. Компонент системы фиксации одноразовый специальный (от 1 до 100 шт.). 127. Противоскользящий мат для позиционирования пациента (от 1 до 4 шт.). 128. Защитное покрытие стола терапевтического специальное (от 1 до 4 шт.). 129. Рабочее место лаборанта (стол (от 1 до 6 шт.), стул (от 1 до 12 шт.), контейнер для размещения системного блока (от 1 до 20 шт.)). 130. Набор для монтажа: - Болт (от 1 до 20 шт.). - Блокиратор специальный (от 1 до 20 шт.). - Вентиль специальный (от 1 до 20 шт.). - Выключатель (от 5 до 20 шт.). - Гайка (от 1 до 20 шт.). - Держатель специальный (от 1 до 20 шт.). - Диод специальный (от 1 до 20 шт.)

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

- Зажим специальный (от 1 до 20 шт.). - Клей специальный (от 1 до 10 упаковок). - Конденсатор специальный (от 1 до 20 шт.). - Коробка (от 1 до 20 шт.). - Крепление (от 1 до 20 шт.). - Лампа индикаторная специальная (от 1 до 20 шт.). - Лента герметизирующая (от 1 до 10 упаковок). - Лестница. -...Локализатор специальный (от 1 до 20 шт.). - Мотор специальный (от 1 до 20 шт.). - Насос (от 1 до 20 шт.). - Пакет антистатический (от 1 до 20 шт.). - Переключатель специальный (от 1 до 20 шт.). - Переходник специальный (от 1 до 20 шт.). - Пластина монтажная (от 1 до 20 шт.). - Подставка (от 1 до 20 шт.). - Полотно упаковочное (от 1 до 10 упаковок). - Предохранитель специальный (от 1 до 100 шт.). - Преобразователь сетевой (от 1 до 20 шт.). - Привод специальный (от 1 до 20 шт.). - Припой (от 1 до 10 упаковок). - Прокладка специальная (от 1 до 20 шт.). - Противовес (от 1 до 20 шт.). - Профиль (от 1 до 20 шт.). - Регулятор (от 1 до 4 шт.). - Редуктор специальный (от 1 до 10 шт.). - Резервуар специальный (от 1 до 12 шт.). - Резистор (от 1 до 20 шт.). - Реле (от 1 до 20 шт.). - Ремень такелажный (от 1 до 20 шт.). - Решётка вентиляционная (от 1 до 20 шт.). - Рычаг (от 1 до 10 шт.). - Смазка специальная (от 1 до 20 упаковок). - Стакан подшипника (от 1 до 12 шт.). - Стеллаж (от 1 до 20 шт.). - Стержень специальный (от 1 до 20 шт.). - Тиратрон специальный (от 1 до 4 шт.). - Трансформатор специальный (от 1 до 12 шт.). - Указатель расстояния (от 1 до 4 шт.). - Уплотнитель (от 1 до 20 упаковок). - Фазовращатель (от 1 до 4 шт.)

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

- Цепь подъёмная с крюком (от 1 до 4 шт.). - Шаблон установочный (от 1 до 20 шт.). - Шайба (от 1 до 20 шт.). - Шланг (от 1 до 20 шт.). - Шпилька (от 1 до 20 шт.). - Штанга заземляющая (от 1 до 10 шт.). - Штифт пружинный (от 1 до 20 шт.). - Щётка...специальная (от 1 до 20 шт.)

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " ДЕЛЬРУС"

Декларация: Оборудование лабораторное: Станция роботизированная марки Tecan Fluent, № ЕАЭС N RU Д-CH.АЖ47.В.15629/20
Декларация: Система радиотерапевтическая для радиохирургии CyberKnife® с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03097/20
Декларация: Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02363/20
Декларация: Аспиратор хирургический, варианты исполнения: SO-1/W, SO-1/Z, SO-2, SO-3, SO-4, SO-5/40, S… № РОСС RU Д-PL.МП18.В.01698/19
Декларация: Катетер для аспирации тромбов № РОСС RU Д-FR.ИМ04.В.00108/19
Декларация: Магистраль кровопроводящая для гемодиализа "Sunder", модель SD-G01 № РОСС RU Д-TW.МП18.В.01413/19
Декларация: Кровати медицинские функциональные модульной конструкции Futura Plus с принадлежностями № РОСС RU Д-FI.МП18.В.01229/19
Декларация: Y-коннекторы для эндоваскулярных процедур в наборах № РОСС RU Д-FR.МП18.В.01127/19
Декларация: Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC: варианты исполнения: - EC-2… № РОСС RU Д-JP.МП18.В.00924/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03096/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03096/20 действовала до 17.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.