Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.24922/20 — Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА в вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Фев 2020
По: 10 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЙН-М"
- ОГРН5137746047742
- ИНН7715981410
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127322, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МИЛАШЕНКОВА, ДОМ 10, КВАРТИРА 219

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Лейк Риджен Медикал"/ Lake Region Medical
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПроводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА в вариантах исполнения
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик длина: 150 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,018 дюйма (0,46 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции16. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,018 дюйма (0,46 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,018 дюйма (0,46мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,018 дюйма (0,46 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 80 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 80 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 25. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 26. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 27. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 28. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 29. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 30. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции31. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 32. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 33. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 34. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, прямой кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 35. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, с длинным конусообразным кончиком, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 36. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, с длинным конусообразным кончиком, изогнутый кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 37. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, с длинным конусообразным кончиком, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 38. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, с длинным конусообразным кончиком, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 39. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, с длинным конусообразным кончиком, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 40. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, с длинным конусообразным кончиком, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 41. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, с длинным конусообразным кончиком, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 42. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, J-образный кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 43. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, J-образный кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 44. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,025 дюйма (0,64 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 45. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции46. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 47. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 48. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 49. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 50. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, прямой кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 51. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 52. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,038 дюйма (0,97 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 53. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,018 дюйма (0,46 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 54. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 55. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 56. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, прямой кончик, длина: 180 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 57. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, изогнутый кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 58. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, жесткий, прямой кончик, длина: 260 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 59. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, с длинным конусообразным кончиком, изогнутый кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 60. Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА, стандартный, J-образный кончик, длина: 150 см, диаметр: 0,035 дюйма (0,89 мм) в составе: - индивидуальная упаковка с проводником - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЙН-М"
- Декларация: Катетер медицинский № РОСС RU Д-US.АД37.В.38514/20
- Декларация: Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств в различных вариантах исполнени… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.37516/20
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.36323/20
- Декларация: Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35754/20
- Декларация: Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования вариан… № РОСС RU Д-US.АД37.В.35251/20
- Декларация: Инструменты для эндоваскулярных манипуляций: № РОСС RU Д-US.АД37.В.34767/20
- Декларация: Катетеры баллонные сосудистые № РОСС RU Д-US.АД37.В.29516/20
- Декларация: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат в вари… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28982/20
- Декларация: Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной № РОСС RU Д-US.АД37.В.27884/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.24922/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.24922/20 действовала до 10.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.