Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.24955/20 — Имплантат биодеградируемый
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Фев 2020
По: 11 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТРУ-МЕД"
- ОГРН1167847401072
- ИНН7806253306
- КПП784201001
- Адрес места нахождения191015, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ТВЕРСКАЯ, ДОМ 1, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 30-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеMicroAire Surgical Instruments LLС
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантат биодеградируемый
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения: - ENDOTINE Trans Bleph 3.0 - для надбровной области; - ENDOTINE Trans Bleph 3.5 - для надбровной области; - ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба; - ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба; - ENDOTINE Triple- для надбровной области; - ENDOTINE Midface ST 4.5 для средней части лица; - ENDOTINE Midface B 4.5 - для средней части лица; - ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица; - ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба; - ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба; ІI. Комплектация изделия: 1. Имплантат-1, 2 или 5 шт.; 2. Приспособления для введения: - держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0, ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple; - держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon; - винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5; 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТРУ-МЕД"
- Декларация: Имплантат биодеградируемый № РОСС RU Д-US.АД37.В.25164/20
- Декларация: Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» № РОСС RU Д-US.АД37.В.24956/20
- Декларация: Аппарат для вибрационной липосакции PAL LipoSculptor, с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.22746/19
- Декларация: Стоматологический аппарат PIEZOTOME с принадлежностями № РОСС RU Д-FR.АД37.В.19714/19
- Декларация: Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.19650/19
- Декларация: Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.19586/19
- Декларация: Аппарат для вибрационной липосакции PAL LipoSculptor, с принадлежностями I. Состав: 1. Ма… № РОСС RU Д-US.АД37.В.05134/18
- Декларация № РОСС FR.МП18.Д01687 № РОСС FR.МП18.Д01687
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.24955/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.24955/20 действовала до 11.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.