Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.25223/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.25223/20 действовала до 16.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.25223/20 — Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями:

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:17 Фев 2020

По: 16 Фев 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-МЕДИЦИНСКАЯ ПОДДЕРЖКА ИССЛЕДОВАНИЙ"

ОГРН

1137746087214

ИНН

7729731594

КПП

772901001

Адрес места нахождения

119361, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НАТАШИ КОВШОВОЙ, ДОМ 27, ПОМЕЩЕНИЕ VIII

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.111 Электрокардиографы

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018110000 - - электрокардиографы

Обозначение и наименование продукции

I. Электрокардиограф MAC2000. Базовый состав: 1 Регистратор в сборе. 2 Шнур питания евростандарт. 3 Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1 Термочувствительная бумага 210 мм x 295 мм, А4. 2 Термочувствительная диаграммная бумага 210 мм x 295 мм, А4. 3 Крем электродный контактный объемом 250мл (не более 50 шт.). 4 Аэрозоль электродный, контактный объемом не...более 200 мл (не более 50 шт.). 5 Аэрозоль электродный, контактный объемом не более 2000 мл (не более 5 шт.). 6 Электроды взрослые для Стресс-теста/ЭКГ (не более 2500 шт.). 7 Электрод с грушей- присоской (не более 20 шт.). 8 Электроды для мониторирования ЭКГ взрослых пациентов по Холтеру (не более 2500 шт.). 9 Провод отведения для ЭКГ (не более 20 шт.). 10 Провод отведений для ЭКГ САМ 14 (не более 28 шт.). 11 Кабель для ЭКГ с разъемом. 12 Кабель пациента. 13 Соединительный кабель для велоэргометра, универсальный. 14 Соединительный кабель для беговой дорожки, универсальный. 15 Соединительный кабель для нагрузочного устройства. 16 Зажим многоразового использования для конечностей не более 4 шт. в упаковке (не более 8 упаковок). 17 Электроды многоразового использования с грушей не более 6 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 18 Переходник для ЭКГ (не более 20 шт.). 19 Разъем для ЭКГ типа «банан» (не более 20 шт.). 20 Разъем для ЭКГ (не более 20 шт.). 21 Разъем для ЭКГ с захватом (не более 20 шт.). 22 Провод отведения для устройства вакуумной аппликации (не более 20 шт.). 23 Устройство вакуумной аппликации без помпы. 24 Устройство вакуумной аппликации с наружной помпой. 25 Наружная помпа для устройства вакуумной аппликации электродов. 26 Электрод для устройства вакуумной аппликации (не более 20 шт.). 27 Поворотный крепежный кронштейн для устройства вакуумной аппликации. 28 Крепление к столу для устройства вакуумной аппликации. 29 Провод вакуумной аппликации для одноразовых электродов. 30 Присоска для устройства вакуумной аппликации (не более 20 шт.). 31 Диск фильтра электрода для устройства вакуумной аппликации (не более 1000 шт.). 32 Устройство считывания штрих-кода. 33 Карта памяти. 34 Программное обеспечение на русском языке. 35 Программный ключ активации проведения нагрузочных тестов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 36 Программный ключ активации измерения ЭКГ на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 37 Программный ключ активации измерения и интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 38 Программный ключ активации измерения, интерпретации ЭКГ и прогнозирования развития ишемии миокарда на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 39 Программный ключ активации анализа вариабельности сердечного ритма на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 40 Программный ключ активации анализа и протоколов ЭКГ для фармацевтических исследований на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе

Код ОКПД

26.60.12.111 Электрокардиографы

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018110000 - - электрокардиографы

Обозначение и наименование продукции

41 Программный ключ активации считывания штрих-кода и устройство чтения штрих-кодов на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 42 Программный ключ активации передачи данных через LAN и серийный интерфейс в локальную кардиологическую сиcтему для хранения данных, памяти на 200 ЭКГ и экспорта в формат PDF/XML/HT на оптических...или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 43 Программный ключ активации передачи данных через LAN и серийный интерфейс в локальную кардиологическую сиcтему для хранения данных и экспорта в формат PDF/XML/HT на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 44 Программный ключ активации передачи данных через LAN и серийный интерфейс в кардиологическое программное обеспечение для хранения данных и экспорта в формат PDF/XML/HT на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 45 Программный ключ активации хранение данных, возможность экспорта в формат PDF/XML/HT на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 46 Программный ключ активации хранение данных, возможность сохранения в формате XML/HT на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 47 Модем для передачи данных. 48 Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу в кардиологическое программное обеспечение для хранения данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 49 Программный ключ активации передачи данных по беспроводному интерфейсу в локальную кардиологическую систему для хранения данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе. 50 Программный ключ активации интерпретации ЭКГ на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 51 Программный ключ активации опции прогнозирования развития ишемии миокарда на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений

Код ОКПД

26.60.12.111 Электрокардиографы

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018110000 - - электрокардиографы

Обозначение и наименование продукции

52 Программный ключ активации хранения данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 53 Программный ключ активации возможности сохранения в формате PDF на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 54 Программный ключ активации передачи данных через LAN интерфейс в кардиологическое программное обеспечение...для хранения данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 55 Программный ключ активации передачи данных через серийный интерфейс в кардиологическое программное обеспечение для хранения данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 56 Программный ключ активации передачи данных через серийный интерфейс в локальную кардиологическую систему для хранения данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 57 Программный ключ активации передачи данных через LAN интерфейс в сеть на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 58 Программный ключ активации передачи данных в кардиологическое программное обеспечение для хранения данных на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 59 Программный ключ активации модема на оптических или электронных носителях или код активации на бумажном носителе для установки обновлений. 60 Тележка для электрокардиографа. 61 Держатель кабеля для тележки. 62 Держатель устройства считывания штрих-кода. 63 Программное обеспечение на оптических, электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе. 64 Программное обеспечение для передачи ЭКГ отчета на ПК на оптических, электронных носителях и/или код активации на бумажном носителе. 65 USB ключ цифровой (не более 2 шт.)

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-МЕДИЦИНСКАЯ ПОДДЕРЖКА ИССЛЕДОВАНИЙ"

Декларация: Оборудование металлообрабатывающее: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.А.25724/26
Декларация: Станок № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.А.59021/26
Декларация: Пленка медицинская рентгеновская: № РОСС RU Д-US.АД37.В.29178/20
Декларация: Иглы медицинские для забора крови:1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций:И… № РОСС RU Д-AT.АД37.В.27899/20
Декларация: Фитнес-трекер № ЕАЭС N RU Д-US.НВ11.В.07960/20
Декларация: Фитнес-трекер № ЕАЭС N RU Д-US.НВ11.В.04103/20
Декларация: Изделия однократного применения для забора крови: 1. Иглы для взятия венозной крови BD Vac… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07059/19
Декларация № РОСС US.МГ11.Д02911 № РОСС US.МГ11.Д02911
Декларация: Планшетный компьютер медицинский № ТС N RU Д-US.АЗ01.В.03723

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.25223/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.25223/20 действовала до 16.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.