ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.25783/20 — Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Мар 2020
    По: 01 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДЕКС"
    • ОГРН
      1035205407137
    • ИНН
      5260121133
    • КПП
      526001001
    • Адрес места нахождения
      603093, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 192, 1
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДЕКС"
    • Сокращенное наименование
      ООО "КАРДЕКС"
    • ОГРН
      1035205407137
    • ИНН
      5260121133
    • Должность руководителя
      ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      603093, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 192, 1
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» в следующей комплектации
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      901819 - - прочая:
    • Обозначение и наименование продукции
      - блок электронный исп.1 ЯЕКА.941118.005, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный исп.2 ЯЕКА.941118.005-01, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для взрослых 7007-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для взрослых...6063-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-01, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для новорожденных 6312-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер 15 мм 8935-25, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер для слабодышащих 15 мм 8937-25, производства фирмы Respironics, Inc., США; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401, производства фирмы YSI Inc., США; - датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B, производства фирмы YSI Inc., США; - датчик основного потока Capnostat 5 CO2 Sensor, производства фирмы Respironics, Inc., США. - кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия
    • Наименование документа
      ТУ 9441-005-25630854-2005
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      901819 - - прочая:
    • Обозначение и наименование продукции
      - кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - канюли для взрослых CO2 3468ADU-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - канюли для детей CO2 3468PED-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - канюли для детей (до 7 лет) CO2 3468INF-00, производства фирмы Respironics, Inc.,...США; - лента для крепления датчика Z-602, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия; - магистраль отбора пробы для взрослых 3472ADU-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - магистраль отбора пробы для детей (до 7 лет) 3472INF-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - магистраль отбора пробы 3474-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - магистраль отбора пробы 3475-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - манжета для детей US0814HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для детей US1320HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US1826HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US2635HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US2938HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US3242HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US3544HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US4250HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN1ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN2ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN3ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN4ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN5ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - маска для взрослых, стандартная 9960STD-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - маска для взрослых, большая 9960LGE-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH , Германия; - провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH , Германия; - ушная клипса Z-601, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия; - ЭКГ электроды микропористые для детей T40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия
    • Наименование документа
      ТУ 9441-005-25630854-2005
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      901819 - - прочая:
    • Обозначение и наименование продукции
      - ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - датчик инвазивного давления артериальный 5202620 B-Braun, Германия; - датчик инвазивного давления венозный 5202604...B-Braun, Германия; - соединительный кабель 5203414 B-Braun, Германия; - анестезиологический газовый анализатор AIONТМ Platinum AP-R, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - мультигазовый анализатор AIONТМ 02, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - мультигазовый анализатор AIONТМ 03, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - гальванический датчик кислорода OXIMAТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - анализатор механики дыхания SPIRIT, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - панельный разъем SPIRIT, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - приемник DRYLINEТМ , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - приемник DRYLINEТМ для OXIMAТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - водоотделитель DRYLINEТМ, для взрослых, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - водоотделитель DRYLINEТМ, для новорожденных, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - воздушный адаптер DRYLINEТМ , прямой, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - воздушный адаптер DRYLINEТМ, угловой, производства фирмы Mindray Medical SwedenAB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINEТМ, для взрослых 2.5 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINEТМ, для детей 2.5 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINEТМ, для взрослых 3 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINEТМ, для детей 3 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - датчик потока SPIRIT , для взрослых, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - датчик потока SPIRIT , для детей, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция
    • Наименование документа
      ТУ 9441-005-25630854-2005
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      901819 - - прочая:
    • Обозначение и наименование продукции
      - система трубок PUR 1.4 мм / 2.8 мм для AIONТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - система трубок PUR 2.2 мм / 4.4 мм для AIONТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - система трубок PUR 1.52 мм / 3.18 мм для AIONТМ, производства фирмы Mindray...Medical Sweden AB, Швеция ; - силиконовый ниппель для AIONТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - система трубок PUR 2.2 мм / 3.6 мм для SPIRITТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - рамка для внутреннего монтажа DRYLINEТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - 4- выводной разъем для приемника DRYLINE , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - многожильный кабель для OXIMA, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - трубка NafionТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - набор колец для приемника DRYLINEТМ, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - модуль измерения кислорода ЯЕКА.941118.011, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения инвазивного давления ЯЕКА.941118.012, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения 12 канального ЭКГ ЯЕКА.941118.013, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения BIS-индекса ЯЕКА.941118.014, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом ЯЕКА.941118.015, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом ЯЕКА.941118.016, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - термопринтер ЯЕКА.941118.017, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - набор изделий BIS стандартного формата 186-0195-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - имитатор ЭЭГ BIS 186-0187, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - имитатор датчика BIS 186-0137, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - стартовый набор для датчика BIS Quatro 186-0150, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - датчик BISТМ Quatro 186-0106, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - датчик BISТМ Extend 186-0160, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - датчик BISТМ Pediatric 186-0200, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA
    • Наименование документа
      ТУ 9441-005-25630854-2005
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      901819 - - прочая:
    • Обозначение и наименование продукции
      - набор для замены кабеля подключения к основному устройству Изделия BISТМ стандартного формата 186-0201-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - набор для замены ПКИ и кабеля 186-0107, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - демонстрационное устройство BIS 186-0108, производства...фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - сменный набор изделий BISТМ, предоставляемый в рамках сервисной замены 186-0199-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - набор для замены муфты (Соединительная муфта ПКИ) 186-0202, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - термокондуктометрический датчик газа CGS0X, производства фирмы "Инсовт", г. Санкт-Петербург
    • Наименование документа
      ТУ 9441-005-25630854-2005

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДЕКС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.25783/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.25783/20 действовала до 01.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.