Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00536/20 — Изделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам «Флаем…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Мар 2020
По: 02 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕР-ЭТОН"
- ОГРН1027700167032
- ИНН7701012208
- КПП770101001
- Адрес места нахождения105005, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I КОМ 17

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Флаем Нуова С.п.А.»
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Flaem Nuova S.p.A.Via Colli Storici 221-223-225, San Martino della Battaglia, (Brescia)

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам «Флаем Нуова», в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF4, загубник с клапаном, экономайзер – АСО183Р; 2. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF6 basic2, загубник, трубка соединительная 2 м – АСО254Р; 3. Носовой ирригатор Rhinoclear содержащий: устройствоRhinoclear, носовой адаптор – АСО466Р, (50 шт. в упаковке); 4. Соединитель «соединительная трубка – Rhino Clear - АСО467Р, (50 шт. в упаковке); 5. Носовой ирригатор Rhinoclear, светло-голубой – АСО415Р; 6. Носовой ирригатор Rhinoclear, желтый – АСО416Р; 7. Носовой ирригатор Rhinoclear, розовый – АСО417Р; 8. Носовой ирригатор Rhinoclear, зеленый – АСО418Р; 9. Распылитель лекарственных средств RF2 – АСО440Р, (50 шт. в упаковке); 10. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, голубой – АСО444Р, (50 шт. в упаковке); 11. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, желтый – АСО454Р, (50 шт. в упаковке); 12. Распылитель лекарственных средств RF7 – АСО468Р, (50 шт. в упаковке); 13. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, голубой – АСО469Р, (50 шт. в упаковке) 14. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, серебристый – АСО481Р, (50 шт. в упаковке); 15. Загубник с отверстием для распылителя лекарственных средств RF2 – АСО431Р, (50 шт. в упаковке); 16. Загубник для распылителя лекарственных средств RF6 basic2 – АСО427Р, (50 шт. в упаковке); 17. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 – АСО470Р, (50 шт. в упаковке); 18. Загубник с клапаном для распылителей лекарственных средств RF4, RF6 Plus и RF7 plus голубого цвета – АСО441Р, (50 шт. в упаковке); 19. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета – АСО471Р, (50 шт. в упаковке); 20. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - АСО429Р, (50 шт. в упаковке); 21. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - АСО430Р, (50 шт. в упаковке); 22. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - АСО473Р, (50 шт. в упаковке); 23. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - АСО472Р, (50 шт. в упаковке); 24. Маска для взрослых для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - АСО483Р, (50 шт. в упаковке); 25. Маска для детей для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - АСО482Р, (50 шт. в упаковке); 26. Наконечник носовой для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2 – АСО450Р, (50 шт. в упаковке); 27. Наконечник носовой для детей для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2 – АСО451Р, (50 шт. в упаковке); 28. Наконечник носовой для распылителей лекарственных средств RF6 plus и RF7 plus – голубого цвета АСО474Р, (50 шт. в упаковке); 29. Наконечник носовой для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета – АСО484Р, (50 шт. в упаковке); 30. Трубка соединительная 1м. – АСО432Р, (50 шт. в упаковке); 31. Изделие лекарство-сберегающее (экономайзер) – АСО428Р, (50 шт. в упаковке); 32. Фильтр пористый – АСО455Р, (50 шт. в упаковке); 33. Фильтр пористый компактный – АСО485Р, (50 шт. в упаковке)
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Обозначение и наименование продукцииИзделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам «Флаем Нуова», в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF4, загубник с клапаном, экономайзер – АСО183Р; 2. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF6 basic2, загубник, трубка соединительная 2 м – АСО254Р;3. Носовой ирригатор Rhinoclear содержащий: устройство Rhinoclear, носовой адаптор – АСО466Р, (50 шт. в упаковке); 4. Соединитель «соединительная трубка – Rhino Clear - АСО467Р, (50 шт. в упаковке); 5. Носовой ирригатор Rhinoclear, светло-голубой – АСО415Р; 6. Носовой ирригатор Rhinoclear, желтый – АСО416Р; 7. Носовой ирригатор Rhinoclear, розовый – АСО417Р; 8. Носовой ирригатор Rhinoclear, зеленый – АСО418Р; 9. Распылитель лекарственных средств RF2 – АСО440Р, (50 шт. в упаковке); 10. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, голубой – АСО444Р, (50 шт. в упаковке); 11. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, желтый – АСО454Р, (50 шт. в упаковке); 12. Распылитель лекарственных средств RF7 – АСО468Р, (50 шт. в упаковке); 13. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, голубой – АСО469Р, (50 шт. в упаковке) 14. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, серебристый – АСО481Р, (50 шт. в упаковке); 15. Загубник с отверстием для распылителя лекарственных средств RF2 – АСО431Р, (50 шт. в упаковке); 16. Загубник для распылителя лекарственных средств RF6 basic2 – АСО427Р, (50 шт. в упаковке); 17. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 – АСО470Р, (50 шт. в упаковке); 18. Загубник с клапаном для распылителей лекарственных средств RF4, RF6 Plus и RF7 plus голубого цвета – АСО441Р, (50 шт. в упаковке); 19. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета – АСО471Р, (50 шт. в упаковке); 20. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - АСО429Р, (50 шт. в упаковке); 21. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - АСО430Р, (50 шт. в упаковке); 22. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - АСО473Р, (50 шт. в упаковке); 23. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - АСО472Р, (50 шт. в упаковке); 24. Маска для взрослых для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - АСО483Р, (50 шт. в упаковке); 25. Маска для детей для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - АСО482Р, (50 шт. в упаковке); 26. Наконечник носовой для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2 – АСО450Р, (50 шт. в упаковке); 27. Наконечник носовой для детей для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2 – АСО451Р, (50 шт. в упаковке); 28. Наконечник носовой для распылителей лекарственных средств RF6 plus и RF7 plus – голубого цвета АСО474Р, (50 шт. в упаковке); 29. Наконечник носовой для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета – АСО484Р, (50 шт. в упаковке); 30. Трубка соединительная 1м. – АСО432Р, (50 шт. в упаковке); 31. Изделие лекарство-сберегающее (экономайзер) – АСО428Р, (50 шт. в упаковке); 32. Фильтр пористый – АСО455Р, (50 шт. в упаковке); 33. Фильтр пористый компактный – АСО485Р, (50 шт. в упаковке)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2011/10739
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕР-ЭТОН"
- Декларация: Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo Lite с принадлежностям… № ЕАЭС N RU Д-US.РА10.В.10193/23
- Декларация: Ингалятор компрессорный моделей: Boreal F400; DELPHINUS Fl000; DocNeb (model Р070ЗЕМ F… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.В.10162/23
- Декларация: Ингалятор компрессорный № ЕАЭС N RU Д-IT.РА02.В.56028/22
- Декларация: Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями: Принадлеж… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00530/20
- Декларация: Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии DocNeb (model P0703EM F 1000), с принадле… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00529/20
- Декларация: Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии DELPHINUS F 1000 с принадлежностями: Прин… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00532/20
- Декларация: Концентратор кислорода для длительной кислородатерапии Mark 5 Nuvo Lite с принадлежностям… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00535/20
- Декларация: Ингалятор компрессорный портативный для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэ… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00531/20
- Декларация: Аппарат (ингалятор) компрессорный для аэрозольной терапии Lella la Coccinella, model P0406… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00533/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00536/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00536/20 действовала до 02.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.