ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.02570/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:17 Мар 2020
    По: 17 Мар 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИОМЕД"
    • ОГРН
      1037739948762
    • ИНН
      7708508235
    • КПП
      771501001
    • Адрес места нахождения
      127576, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВГОРОДСКАЯ, ДОМ 1, ЭТАЖ 6 ОФИС А605
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "КэрФьюжн", США, Carefusion
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California, 92887, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнениях: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200. Принадлежности: 1. LTM графический монитор дыхательных функций. 2. Контуры взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 3. Контуры детского пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10...шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 4. Контуры взрослого пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 5. Контуры детского пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 6. Увлажнители одноразовые и многоразовые. 7. Увлажнитель Fisher & Paykel 400 серии, 700 серии, 800 серии. 8. Камеры для увлажнителя Fisher & Paykel детские, взрослые, многоразовые, одноразовые. 9. Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя. 10. Струна для протяжки нагревательного провода. 11. Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу. 12. Провод нагревательный. 13. Нагреватель трубок. 14. Крепление, крепежный материал для увлажнителя. 15. Датчик кислородный для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000; LTV 1200. 16. Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200; LTM графический монитора и увлажнителя. 17. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внешние (от 1-3 шт.). 18. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внутренние (от 1-3 шт.). 19. Зарядные устройства для батарей резервного питания аппарата ИВЛ (1- 3 шт.). 20. Крепления, комплект креплений, крепежный материал, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора, их блоков и увлажнителя. 21. Шнур сетевой, адаптер сетевой, адаптер для сети 12 Вольт для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора и их блоков. 22. Фильтры вентилятора, входные, одноразовые (5 шт. в упак.) и многоразовые. 23. Влагосборники, коллекторы, диафрагмы (5 шт. в упак.), пружинки для клапана выдоха (5 шт. в упак.). 24. Клапан выдоха с PEEP, клапан выдоха без PEEP. 25. Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные. 26. Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200. 27. Держатели шлангов и трубок, контура пациентов, увлажнителя
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2010/07779
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Обозначение и наименование продукции
      28. Кабели соединительные для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора их блоков, плат, интерфейса пользователя. 29. Тестовое легкое. 30. Корзинка для принадлежностей. 31. Рюкзак. 32. Крепление аппарата на кровать. 33. Ремень для переноски аппарата. 34. Карта памяти. 35. Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители. 36. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 37. Стилусы. 38. Проводники...электрические, трансформаторы, стабилизаторы. 39. Вентиляторы охлаждающие, турбина для подачи сжатого воздуха. 40. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции, 41. Сервисные комплекты для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200 и их блоков на 10 000,15 000, 30 000 часов работы. Места производства: 1. CareFusion Formerly trading as Pulmonetic Systems, Inc., 17400 Medina Road, Suite 100, Minneapolis, Minnesota, 55447, USA. 2. CareFusion, Formerly trading as, VIASYS Respiratory Care, Inc., 1100 Bird Center dr., Palm Springs, California, 92262, USA. 3. Productos Urologos de Mexico S.A. de C.V., Cerrada Via de la Produccion No. 85, Parque Industrial Mexicali III, Baja California, 21397 Mexico. 4. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong province, P.R.C

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИОМЕД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.02570/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.02570/20 действовала до 17.03.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.