ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.26618/20 — Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Мар 2020
    По: 17 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВА ВИКТОРИЯ"
    • ОГРН
      1097746257927
    • ИНН
      7731627255
    • КПП
      773101001
    • Адрес места нахождения
      121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОЛОДОГВАРДЕЙСКАЯ, 46, 3
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Biomet 3i LLC
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Сверло: 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill). 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill). 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill). 1.4. Сверло профильное (Profile Drill). 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill). 2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap). 3. Отвертка ручная: 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver). ...3.2. Отвертка квадратная (Square Driver). 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver). 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver). 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver). 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver). 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver). 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver). 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers). 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver). 4. Насадка отвертки (Driver Tip). 5. Индикатор направления (Direction Indicator). 6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge). 7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector). 8. Держатель (Holder): 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter). 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool). 9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount). 10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench). 11. Инструмент для установки (Post Driver). 12. Ключ динамометрический (Torque Indicator). 13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter). 14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver). 15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe). 16. Элеватор (Elevator). 17. Активатор (Activator Tool). 18. Рукоятка (Handle)
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      19. Контейнер: 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray). 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray). 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray). 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer). 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray). 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray). 19.7. Блок для контейнера (Block Tray). 19.8. Вставка...в контейнер (Tray Insert). 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box). 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container). 20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller). 21. Штифт: 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post). 21.2. Штифт направляющий (Guide Post). 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin). 22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring). 23. Инструмент для вальцовки (Milling Post). 24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling). 25. Колпачок (Cap/Lok-Cap). 26. Модуль слепочный (Impression Coping). 27. Аналог (Analog/Lab.Analog). 28. Винт (Uniscrews): 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw). 29. Заглушка (Screw). 30. Абатмент (Abutment). 31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder). 32. Трубка (Tube). 33. Матрица (Housing/Female Assembly Male). 34. Кольцо (O-Ring). 35. Втулка (Grommets). 36. Крепеж (Gold, Plastic Hader Type Clips). 37. Протектор (Polishing Protector). 38. Прокладка (Spacer). 39. R-Маркер (Marking Balls). 40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler). 41. Oстеотом (Osteotome). 42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System). 43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller). 44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model)
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      45. Компонент хирургический: 45.1. Ключ (Wrench). 45.2. Зонд (Probe). 45.3. Импланталогический молоток (Mallet). 45.4. Щипцы (Forceps). 45.5 Элеватор (Elevator). 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip). 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop). 45.8. Штопфер (Plugger). 45.9. Трубка (Tube). 45.10. Трепан-бор (Trephine bur). 45.11. Дрильбор (Reamer). 45.12. Мукотом (Tissue Punch). 45.13. Титановая кюретка...(Titanium Curette). 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier). 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal). 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument). 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping). 46. Компонент ортопедический: 46.1. Угловой инструмент Angle Guide. 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide). 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide). 46.4. Активатор (Activator). 46.5. Коронка (Core). 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing). 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly). 46.8. Система для отлива (Castable System). 46.9. Дрильбор (Reamer). 46.10. Трансфер (Coping). 46.11. Локатор (Locator). 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System). 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping). 46.14. Подгонка (Adjustment Tool)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВА ВИКТОРИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.26618/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.26618/20 действовала до 17.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.