Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02580/20 — Аппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Мар 2020
По: 19 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИОМЕД"
- ОГРН1037739948762
- ИНН7708508235
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127576, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВГОРОДСКАЯ, ДОМ 1, ЭТАЖ 6 ОФИС А605
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания, Spacelabs Healthcare, Ltd.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertforshire, SG13 7NW, United Kindom
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018906000 - - аппаратура и устройства для анестезии
- Обозначение и наименование продукцииАппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями: I. Принадлежности: 1.Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2 кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенныйкислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10.РЕЕР клапан. 11.Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана). 12.Испаритель BleaseDatum изофлурана. 13.Испаритель BleaseDatum энфлурана. 14.Испаритель BleaseDatum севофлурана. 15.Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16.Система эвакуации отработанных газов. 17.Анестезиологический газоанализатор. 18.Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19.Контур пациента взрослый. 20.Контур пациента детский. 21.Датчик потока. 22.Линия датчика потока. 23.Кислородный датчик. 24.Входной воздушный клапан. 25.Встроенные электророзетки. 26.Выдвижной ящик. 27.Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28.Blease контур пациента в комплекте. 29.Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30.Колпак вентилятора взрослый. 31.Колпак вентилятора педиатрический. 32.Мех взрослый. 33.Мех детский. 34.Набор для мобильного настенного крепления. 35.Набор для фиксированного настенного крепления. 36.Магистрали высокого давления. 37.Отсос пневмоприводной. 38.Крепеж для отсоса. 39.Полка для монитора
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2008/01226
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Обозначение и наименование продукции40.мобильная тележка. 41.Трубка-катетер для капнометрии. 42.Трубка-адаптер воздушная. 43.Трубка-адаптер анестезиологический. 44.Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая. 45.Воздуховоды-адаптеры. 46.Набор для калибровки. 47.Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48.Кабели и адаптеры сетевые. 49.Батареи аккумуляторные. 50.Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51.Сервисные комплекты для аппаратов. 52.Мешок тестовый (тестовое легкое). 53.Диски с программным обеспечением. II. Место производства: 1. Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG137NW, United Kingdom. 2. Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center St Snoqualmie, WA 98065, USA. 3. Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People`s Republic of China
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИОМЕД"
- Декларация: Прикроватный монитор Elance с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03358/20
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02581/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.02570/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02580/20?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02580/20 действовала до 19.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.