Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26928/20 — Протезы TECRES® искусственные из костного цемента
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Мар 2020
По: 21 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МКНТ Импорт"
- ОГРН1057746064485
- ИНН7725529940
- КПП772501001
- Адрес места нахождения119071, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 12, СТРОЕНИЕ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеTECRES S.p.A. («ТЕКРЕС С.п.А.»)
- Адрес места нахожденияИталия, TECRES S.p.A., Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПротезы TECRES® искусственные из костного цемента
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021310000 - - суставы искусственные
- Обозначение и наименование продукции1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G 46, SPACER®-G 46 XL, SPACER®-G FLAT 46, SPACER®-G FLAT 46XL, SPACER®-G 54, SPACER®-G 54 XL, SPACER®-G FLAT 54, SPACER®-G FLAT 54XL, SPACER®-G 60, SPACER®-G 60 XL, SPACER®-G FLAT 60, SPACER®-G FLAT 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 46, VANCOGENX®-SPACE HIP 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46, VANCOGENX®-SPACE HIPFLAT STEM 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 54, VANCOGENX®-SPACE HIP 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 60, VANCOGENX®-SPACE HIP 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60XL.1.2. Коленный:SPACER®-K 6054, SPACER®-K 7064, SPACER®-K 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 6054, VANCOGENX®-SPACE KNEE 7064, VANCOGENX®-SPACE KNEE 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 9084.1.3. Плечевой: SPACER®-S 41, SPACER®-S 46. 2. Спейсер тестовый: 2.1. Тазобедренный:TRIAL SPACER® G (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER® G XL (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT XL (размеры: 46, 54, 60).2.2. Коленный:TRIAL SPACER® К (размеры: 6054, 7064, 8074), TRIAL SPACER® К XL (размер 9084).2.3. Плечевой: TRIAL SPACER® S
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МКНТ Импорт"
- Декларация: Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения,в варианта… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.27062/20
- Декларация: Имплантаты для коррекции поврежденной и восстановления функции опорно-двигательной системы… № РОСС RU Д-FR.АД37.В.26927/20
- Декларация: Протез искусственный (спейсер) Tecres® из костного цемента, изготовленный по индивидуально… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26588/20
- Декларация: Имплантат инъекционный ХРОНОТРОН® (CHRONOTRON®) в виде геля на основе полинуклеотидов для… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26587/20
- Декларация: Система родовспоможения вакуумная KIWI № РОСС RU Д-US.АД37.В.18039/19
- Декларация: Продукция косметическая для ухода за кожей: Спрей с охлаждающим эффектом, № ЕАЭС N RU Д-HU.НА88.В.21539/19
- Декларация: Продукция косметическая для ухода за кожей: Спрей с охлаждающим эффектом, № ЕАЭС N RU Д-HU.НА88.В.19370/19
- Декларация: Протез синовиальной жидкости «Ферматрон» (Fermathron), варианты исполнения: № РОСС RU Д-GB.АЯ46.В.01094/19
- Декларация: Спейсер временный коленного сустава с гентамицином и ванкомицином» № РОСС RU Д-IT.АЯ46.В.00367/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26928/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.26928/20 действовала до 21.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.