Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.27633/20 — Изделия полимерные одноразовые для гемодиализа (гемофильтрации):
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:31 Мар 2020
По: 30 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Прима Сервис"
- ОГРН1047796070706
- ИНН7730503338
- КПП773001001
- Адрес места нахождения121170, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КУЛЬНЕВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3, КОМНАТА 22
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеHaemotronic Advanced Medical Technologies S.P.A. ("Хемотроник Эдванст Медикал Технолоджис С.П.А.")
- Адрес места нахожденияИталия, Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO), Italy
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия полимерные одноразовые для гемодиализа (гемофильтрации)
- Страна происхожденияИТАЛИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС3926909709 - - - - прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Магистраль Аквалайн (Aqualine) для взрослых. 2. Магистраль Аквалайн S (Aqualine S) для детей.3. Магистраль Аквалайн C (Aqualine C) для цитрата.4. Адаптер Цитракит (Citrakit) для цитрата.5. Адаптер Акваспайк (Aquaspike) для подключения 4-х мешков.6. Адаптер Н3051 для подключения 3-х мешков.7. Адаптер Н4019 для подключения гемофильтра.8. Мешки пустые В3052 для фильтрата, 5000 мл
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Прима Сервис"
- Декларация: Диализаторы Aquamax, № РОСС RU Д-BE.АД37.В.27671/20
- Декларация: Аппарат для гемофильтрации Aquarius с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.27672/20
- Декларация: Аппарат для гемодиализа № ЕАЭС N RU Д-JP.АЖ17.В.04335/19
- Декларация: Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями: I. Состав: - гепариновый насос; - держа… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.03885/18
- Декларация: Фильтр для очистки диализата № РОСС RU Д-JP.АД37.В.03886/18
- Декларация: Фистульные иглы (артериальные, венозные) серии FN № РОСС RU Д-DE.АЛ15.В.00849/18
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15651 № РОСС DE.МГ11.Д15651
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15645 № РОСС DE.МГ11.Д15645
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15649 № РОСС DE.МГ11.Д15649
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.27633/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.27633/20 действовала до 30.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.