Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28156/20 — Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:13 Апр 2020
По: 12 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМПЛАНТА"
- ОГРН1027739433281
- ИНН7718134300
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119002, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, ДОМ 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«МЕДОС Медицинтехник АГ»/MEDOS Medizintechnik AG
- Адрес места нахожденияГермания, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями:Консоль для вспомогательного кровообращения (Drive Console MEDOS DELTASTREAM MDC) в составе:1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 2 шт. 2. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC). 3. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC). 4. Панель управления(Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC). 5. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 2 шт
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. Головка насоса (Pump head MEDOS DELTASTREAM DP 3) - не более 500 шт. 2. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 10 шт. 3. Устройство терморегуляции (MEDOS DELTASTREAM HC Hypo-/Hyperthermia device) 230V - не более 5 шт. 4. Тележка (DELTASTREAM Trolley III MDC) -не более 5 шт. 5. Кабель питания консоли управления (Power cable) - не более 10 шт. 6. Датчик потока (MDC Flow sensor) - не более 10 шт.7. Соединительный кабель датчика давления (Pressure sensor connecting cable) - не более 30 шт. 8. Датчик температуры (MDC Temperature sensor) - не более 30 шт. 9. Кабель заземления (Equipotential cable) - не более 10 шт. 10. Датчик уровня (Levelsensor Module) - не более 10 шт. 11. Двойной адаптер (MDC dual adapter) - не более 10 шт. 12. Пластинка датчика уровня (Levelsensor Pad) - не более 1000 шт. 13. Датчик давления (Pressure transducer PVB) - не более 1000 шт.14. Кронштейн насоса (DP3 Blood Pump holder) - не более 10 шт. 15. Кабель питания устройства терморегуляции (Power cable) - не более 10 шт. 16. Трубка удлинительная (Hose extension) - не более 20 шт. 17. Штуцер водяной прямой (Water coupling straight) - не более 50 шт. 18. Штуцер водяной угловой (Water coupling bend) - не более 50 шт. 19. Адаптер - не более 50 шт.20. Одноразовые трубки, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. 21. Одноразовые трубки с гепариновым покрытием, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. 22. Коннектор прямой для одноразовых трубок - не более 500 шт. 23. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок - не более 500 шт. 24. Коннектор прямой для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. 25. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. 26. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. 27. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. 28. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. 29. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. 30. Руководство пользователя (User Guide)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМПЛАНТА"
- Декларация: Система для неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом биоимпедансометрии… № ЕАЭС N RU Д-IL.РА05.В.94622/22
- Декларация: Устройство для вспомогательного кровообращения Xenios Console с принадлежностями. № ЕАЭС N RU Д-DE.РА05.А.88049/22
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный EOS DR MRI № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.30989/21
- Декларация: Устройство ERMES для дистанционного мобильного мониторинга работы электрокардиостимулятора № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.77105/21
- Декларация: Программатор Olympia Plus для имплантируемых электрокардиостимуляторов № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.70544/21
- Декларация: Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.55545/21
- Декларация: Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепног… № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00379/20
- Декларация: Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в набо… № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00294/20
- Декларация: Клапан имплантируемый для нейрохирургического шунтирования спинномозговой жидкости, в набо… № РОСС RU Д-FR.РТ01.В.00272/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28156/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28156/20 действовала до 12.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.