Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03739/20?

Декларация № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03739/20 действовала до 21.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03739/20 — Оксигенатор крови мембранный ECMO, с принадлежностями.

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:22 Апр 2020

По: 21 Апр 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РАУТ-БИЗНЕС"

ОГРН

1027739904060

ИНН

7714092850

КПП

771401001

Адрес места нахождения

123007, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ХОРОШЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТАЖ ПД ПОМ1КОМ1

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

“Евросетс С.р.л.” (Eurosets s.r.l.), Италия

Адрес места нахождения

ИТАЛИЯ, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Оксигенатор крови мембранный ECMO, с принадлежностями

Страна происхождения

ИТАЛИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018908409 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

Принадлежности 1. Венозной резервуар 2. Кардиотомный резервуар 3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e. 4. Магистрали (1-500 шт.) 5. Венозный мешок 6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.) 7. Краники проб крови (1-500 шт) 8. Фильтр кардиоплегический 9. Фильтр Goccia 10. Фильтр газовый 11. Фильтр предбайпасный 12. Фильтр артериальный Sherlock ...13. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock 14. Теплообменник Spiral 15. Теплообменник Vision 16. Теплообменник Mistral 17. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали, резервуар, фильтр, теплообменник 18. Головка центрифужного насоса 19. Клапан безопасности 20. Колпачки (1-500 шт.) 21. Устройство для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной): мешок, теплообменник, магистрали. 22. Гемоконцентратор (детский/взрослый) с магистралями и мешком 23. Органайзер для магистралей 24. Турникеты (1-10 шт.) 25. Набор вакуумных регуляторов: AMVEX 100 и AMVEX160 26. Набор магистралей EVADO для интра- и экстракавитарного вакуумного дренажа крови 27. Держатель для оксигенатора 28. Держатель для венозно-кардиотомного резервуара 29. Держатель кардиотомного резервуара 30. Держатель для теплообменника Vision 31. Держатель для теплообменника Mistral 32. Держатель устройства для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной) 33. Держатель для гемоконцентратора (детского/взрослого) 34. Держатель для оксигенирующего модуля 35. Держатель для фильтра артериального/ловушки пузырьков воздуха Sherlock 36. Держатель для венозного мешка 37. Держатель краников проб крови

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РАУТ-БИЗНЕС"

Декларация: Оксигенатор крови мембранный SKIPPER, с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.04807/20
Декларация: Канюли венозные для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-BE.АБ69.В.04716/20
Декларация: Канюли артериальные для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-BE.АБ69.В.04715/20
Декларация: Инструменты хирургические зажимные для общей и эндоскопической хирургии: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.04263/20
Декларация: Инструменты хирургические колющие для общей и эндоскопической хирургии: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.04265/20
Декларация: Оксигенатор крови мембранный TRILLY, с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03737/20
Декларация: Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообраще… № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03738/20
Декларация: Монитор параметров крови LANDING с принадлежностями: № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03236/20
Декларация: Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадле… № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03179/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03739/20?: Декларация № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.03739/20 действовала до 21.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.