Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00120/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00120/20 действовала до 06.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00120/20 — Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:07 Май 2020

По: 06 Май 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"

ОГРН

1117746679533

ИНН

7705960130

КПП

770601001

Адрес места нахождения

119017, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАЗАЧИЙ 1-Й, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

«Мерит Медикал Системс, Инк.», США, Merit Medical Systems, Inc.

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018908409 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC, варианты исполнения: 1. Компрессионное устройство SafeGuard 12 см, в составе: 1.1. Компрессионное устройство. 1.2. Шприц - 7 мл (при необходимости). 1.3. Инструкция по эксплуатации. 2. Компрессионное устройство SafeGuard 24 см, в составе: 2.1. Компрессионное устройство. 2.2. Шприц - 40 мл (при необходимости). 2.3. Инструкция по эксплуатации.... 3. Компрессионное устройство SafeGuard Radial 26 см, в составе: 3.1. Компрессионное устройство. 3.2. Шприц - 7 мл (при необходимости). 3.3. Инструкция по эксплуатации. 4. Компрессионное устройство PreludeSYNC, в составе: 4.1. Компрессионное устройство, длина: 24 см, 29 см. 4.2. Шприц - 20 мл. 4.3. Наклейка информационная. 4.4. Инструкция по эксплуатации. 5. Компрессионное устройство PreludeSYNC DISTAL, в составе: 5.1. Компрессионное устройство, конфигурация: левый, правый. 5.2. Шприц - 10 мл. 5.3. Наклейка информационная. 5.4. Инструкция по эксплуатации

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"

Декларация: Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями № РОСС RU Д-US.РА01.В.72958/21
Декларация: Шприцы для ангиографии с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04891/20
Декларация: Наборы для получения биопсийных образцов из мягких тканей CorVocet TM: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04578/20
Декларация: Наборы для перитонеального диализа № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04409/20
Декларация: Наборы аспирационных катетеров ASAP Наборы аспирационных катетеров ASAP варианты исполнен… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04405/20
Декларация: Микрокатетер SwiftNINJA, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04269/20
Декларация: Микрокатетер Merit Maestro № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04066/20
Декларация: Катетер поддерживающий SureCrossTM № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03760/20
Декларация: Проводник гидрофильный Merit Laureate № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03742/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00120/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00120/20 действовала до 06.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.