ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00618/20 — Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями I. Монитор для…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Май 2020
    По: 21 Май 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕДИКА"
    • ОГРН
      1077761839275
    • ИНН
      7706672906
    • КПП
      770401001
    • Адрес места нахождения
      119048, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЕФРЕМОВА, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ I ОФИС 3
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      “Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си”
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями I. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue 19", EndoVue Plus 19", EndoVue 21", EndoVue 24", EndoVue Plus 24", EndoVue 32" в составе: 1. Дисплей - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель электропитания - от 0...до 3 шт. 4. Видеокабели - от 0 до 6 шт. 5. Винты крепёжные - от 0 до 6 шт. 6. Диск с руководством по эксплуатации - от 0 до 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - от 0 до 1 шт. 8. Информационный лист пользователя - от 0 до 1 шт. II. Монитор для визуализации в хирургии Radiance, варианты исполнения: Radiance 19", Radiance G2 19", Radiance 24", Radiance G2 24", Radiance with Touch 24", Radiance 26", Radiance G2 26", Radiance G2 HB 26", Radiance G3 26", Radiance 27", Radiance Ultra 27", Radiance Ultra ZeroWire 27", Radiance 32", Radiance G2 32", Radiance Ultra 32", Radiance Ultra TruColor 32", Radiance Ultra 4K UHD 32", Radiance Ultra ZeroWire 32", Radiance 42", Radiance G2 42", Radiance 55", Radiance G2 55", Radiance with Touch 55" в составе: 1. Дисплей - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель электропитания - от 0 до 3 шт. 4. Штекер кабеля блока питания - от 0 до 1 шт. 5. Видеокабели - от 0 до 6 шт. 6. Переходники - от 0 до 3 шт. 7. Винты крепёжные - от 0 до 6 шт. 8. Диск с руководством по эксплуатации - от 0 до 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - от 0 до 1 шт. 10. Информационный лист пользователя - от 0 до 1 шт. Принадлежности к мониторам для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance: 1. Основание-подставка мониторов: 26В0078, 26В0088, 26В0101, 26В0102; 2. Стойка к мониторам: ZeroWire Mobile; 3. Крышка задней платы ввода-вывода: 20L0006; 4. Система управления видеоустройствами, коммутатор-конвертер видеосигнала проводной ConductOR ND-00B-M11/1: 90Т0007; 5. Система преобразования видеосигнала, конвертер видеосигнала проводной ScaleOR ND-00B-014/0: 90Т0009, 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90X0014, 90X0015, 90X0016; 6. Проводная система передачи видеоданных ExpandOR ND-00B-R17/0: 90X0022; 7. Беспроводная система передачи видеосигнала высокой чёткости ZeroWire G2: 90Т2070 (комплект приёмник и передатчик), 90Т2071 (пpиёмник WR-P42-11), 90Т2072 (передатчик WR-Р42-13)
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями I. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue 19", EndoVue Plus 19", EndoVue 21", EndoVue 24", EndoVue Plus 24", EndoVue 32" в составе: 1. Дисплей - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель электропитания - от 0...до 3 шт. 4. Видеокабели - от 0 до 6 шт. 5. Винты крепёжные - от 0 до 6 шт. 6. Диск с руководством по эксплуатации - от 0 до 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - от 0 до 1 шт. 8. Информационный лист пользователя - от 0 до 1 шт. II. Монитор для визуализации в хирургии Radiance, варианты исполнения: Radiance 19", Radiance G2 19", Radiance 24", Radiance G2 24", Radiance with Touch 24", Radiance 26", Radiance G2 26", Radiance G2 HB 26", Radiance G3 26", Radiance 27", Radiance Ultra 27", Radiance Ultra ZeroWire 27", Radiance 32", Radiance G2 32", Radiance Ultra 32", Radiance Ultra TruColor 32", Radiance Ultra 4K UHD 32", Radiance Ultra ZeroWire 32", Radiance 42", Radiance G2 42", Radiance 55", Radiance G2 55", Radiance with Touch 55" в составе: 1. Дисплей - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель электропитания - от 0 до 3 шт. 4. Штекер кабеля блока питания - от 0 до 1 шт. 5. Видеокабели - от 0 до 6 шт. 6. Переходники - от 0 до 3 шт. 7. Винты крепёжные - от 0 до 6 шт. 8. Диск с руководством по эксплуатации - от 0 до 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - от 0 до 1 шт. 10. Информационный лист пользователя - от 0 до 1 шт. Принадлежности к мониторам для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance: 1. Основание-подставка мониторов: 26В0078, 26В0088, 26В0101, 26В0102; 2. Стойка к мониторам: ZeroWire Mobile; 3. Крышка задней платы ввода-вывода: 20L0006; 4. Система управления видеоустройствами, коммутатор-конвертер видеосигнала проводной ConductOR ND-00B-M11/1: 90Т0007; 5. Система преобразования видеосигнала, конвертер видеосигнала проводной ScaleOR ND-00B-014/0: 90Т0009, 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90X0014, 90X0015, 90X0016; 6. Проводная система передачи видеоданных ExpandOR ND-00B-R17/0: 90X0022; 7. Беспроводная система передачи видеосигнала высокой чёткости ZeroWire G2: 90Т2070 (комплект приёмник и передатчик), 90Т2071 (пpиёмник WR-P42-11), 90Т2072 (передатчик WR-Р42-13)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2013/998

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕДИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00618/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00618/20 действовала до 21.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.