Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30372/20 — Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, в…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Июн 2020
По: 03 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "СИНАЙС СПб"
- ОГРН1089847357434
- ИНН7841394966
- КПП784101001
- Адрес места нахождения191023, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КАРАВАННАЯ, ДОМ 16, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 1-Н

- Адрес места осуществления деятельности191119, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАРАТА, ДОМ 53, ОФИС 17

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“BMC Medical Co., Ltd.”
- Адрес места нахожденияКитай, Room 110 Tower A FengyuBuilding, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, в вариантах исполнения: 1)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением CPAP System, в следующих исполнениях: E-20C-H-O, в составе: 1.адаптор питания;2.крышка защитная;3.маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM; BMC-FM1 A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (BMC-PM) – не более3 шт; 4.руководство пользователя;5.трубка;6.устройство основное;7.фильтр воздушный – 2 шт.;8.шнур питания;9.увлажнитель с подогревом: H60 (при необходимости)
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.120 Оборудование дыхательное
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции2)аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto CPAP System, в следующих исполнениях: E-20 AJ-H-O, E-20A-H-O в составе:1.адаптор питания;2.крышка защитная;3.маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM; BMC-FM1 A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (BMC-PM) – не более 3 шт; 4.руководство пользователя;5.трубка;6.устройство основное;7.фильтр воздушный – 2 шт.;8.шнур питания;9.увлажнительс подогревом: H60 (при необходимости);3)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BPAP System, в следующих исполнениях: T-25S, T-25A, T-25T, T-30T, T-20S, T-20A, T-20T, в составе:1.адаптор питания;2.крышка защитная;3.маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM; BMC-FM1 A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (BMC-PM) – не более 3 шт; 4.руководство пользователя;5.трубка;6.устройство основное;7.фильтр воздушный – 2 шт.;8.шнур питания;9.увлажнитель с подогревом: H60 (при необходимости);Принадлежности: 1.Карта SD2.Комплект SpO2: KS-CM01;3.Сумка для переноски
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "СИНАЙС СПб"
- Декларация: Предметы личной гигиены из пластмассы: Устройство для устранения храпа «Somnofit». № РОСС RU Д-CH.АД37.В.28026/20
- Декларация: Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями: Прибор для респираторной те… № РОСС RU Д-US.АД37.В.27966/20
- Декларация: Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prism… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09040/19
- Декларация: Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями: варианты исполн… № РОСС RU Д-AU.АД37.В.03577/18
- Декларация: Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями: Прибор для респираторной т… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02104/18
- Декларация: Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения VENTIlog… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.00722/18
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из полимерных материалов: фут… № ЕАЭС N RU Д-NL.РЦ01.В.12135
- Декларация № РОСС NL.АЖ47.Д01787 № РОСС NL.АЖ47.Д01787
- Декларация: Средства индивидуальной защиты органа слуха (класс риска 1): противошумные вкладыши (беруш… № ЕАЭС N RU Д-NL.АБ93.В.10505
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30372/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30372/20 действовала до 03.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.