Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30545/20 — Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Июн 2020
По: 09 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДТЕХНИКА"
- ОГРН1147746382816
- ИНН7731469070
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КУНЦЕВСКАЯ, ДОМ 10, КВАРТИРА 209

- Адрес места осуществления деятельностиРОССИЯ, МОСКВА, ЛЕНИНГРАДСКИЙ ПР. ДОМ 35

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"/ERBE Elektromedizin GmbH
- Адрес места нахожденияГермания, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКоагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
- Обозначение и наименование продукцииИсполнения: VIO 200 S, VIO 300 S. Принадлежности: 1. Держатели электродов: - с 2-мя кнопками с кабелем, тонкий, без кабеля; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии; - с перекидным переключателем стандартный, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии; - с одной кнопкой; - с 3-мякнопками с кабелем; - без кнопки; - тонкий с удлинённым стержнем длиной 70 мм, 100 мм, 125 мм; - эпиляционный для игольчатых электродов; - в форме пистолета к электродам для конизации. 2. Держатели электродов стерильные: - в упаковке по 30 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем; - в упаковке по 10 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем, с электродом-шпателем, с электродом-иглой. 3. Электроды биполярные для коагуляции: - биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5 см, 10 см, 18,5 см; - биполярный электрод-игла прямой и изогнутый, длина 100 мм, с наконечником 1,6 мм - 9 мм. 4. Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый: - с поверхностью контактирования 500 кв.см; - с поверхностью контактирования 187 кв.см. 5. Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50 шт. - ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168 кв.см, с кабелем, без кабеля; - ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72 кв.см, с кабелем, без кабеля; - ERBE NESSY Omega Plate, поверхность (85+23) кв.см, с кабелем, без кабеля. - ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136 кв.см, с кабелем, без кабеля; - ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40 кв.см, с кабелем, без кабеля. 6. Биполярные пинцеты: - прямые, длина: 11 см, 12 см, 14,5 см, 16,5 см, 18,5 см, 19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см, 26 см, 30 см; - изогнутые, длина: 11 см, 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см; - штыковидные, длина: 15,5 см, 16,5 см, 17 см, 19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см; - с антипригарным покрытием, в том числе: - прямые, длина: 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см; - изогнутые, длина: 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см; - штыковидные, длина: 16,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см; - с промывкой: - прямые, длина: 20 см, 23 см; - штыковидные, длина: 20 см, 23 см. 7. Биполярные зажимы: - BiClamp, длина: 110 мм, 150 мм, 200 мм, 210 мм, 260 мм, 270 мм, 280 мм; - с изолированным стержнем, длина: 330 мм, 430 мм; - лапароскопический Maryland, длина 340 мм, рифленый с окошками; - BiClamp лапароскопический Maryland, длина 340 мм, укомплектованный рукояткой, трубкой и стержнем, в том числе: полуглубокий, гладкий, с окошками; - BiClamp лапароскопический, длина 340 мм, с окошками, в том числе: полуглубокий, гладкий; 8. Рукоятка для зажимов "BiClamp лапароскопический" с кабелем 4 м. 9. Трубка для стержня к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 10. Стержень-вставка к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 11. Хирургический набор электродов, включая стерилизационную вставку: - большой набор, состоящий из 13 электродов; - малый набор состоящий из 8 электродов. 12. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт: - электрод-нож: прямой по Киршнеру, ланцетовидный, изогнутый по Магенау; - электрод-шпатель: прямой, изогнутый, гибкий, 2,35 мм х 19 мм, длинный 13 мм, 30 мм, 36 мм , 73 мм; - электрод-игла прямой, изогнутый, длинный размером 0,7 мм х 19 мм, диаметр 0,15 мм, 0,45 мм; - электрод-петля проволочный и ленточный, диаметром 6 мм, 12 мм, 16 мм; - электрод-шарик прямой и изогнутый, диаметром 2 мм, 4 мм, 6 мм, 2,2 мм. 13. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5 шт.: - электрод-нож, длина 110 мм, 170 мм; - электрод для коагуляции, длина 110 мм, 170 мм; - электрод-игла, длина 110 мм, 170 мм. 14. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10 шт.: - электрод-шарик, диаметр 3 мм, 5 мм; - электрод-петля, диаметр 10 х 10 мм, 20 х 15 мм правоугольный; - электрод-игла для эпиляции изолированный и неизолированный
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДТЕХНИКА"
- Декларация: Арматура промышленная трубопроводная: клапаны, серии Pentax, Olympus, Olympus / Fujinon № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.83283/26
- Декларация: Стеллаж для лабораторного оборудования, торговой марки Olympus, модель WM-WP1 № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.30840/21
- Декларация: Устройства отображения информации: монитор светодиодный, № ЕАЭС N RU Д-US.НВ11.В.21477/20
- Декларация: Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.34439/20
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, с принадлежностямимодель: LH-150PC. № РОСС RU Д-JP.АД37.В.33526/20
- Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Classic-cart c принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32084/20
- Декларация: Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Источники света эндоскопические: 1. Исто… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31342/20
- Декларация: Кровать медицинская функциональная Vida с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.29112/20
- Декларация: Мебель медицинская для оборудования палат: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.29111/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30545/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30545/20 действовала до 09.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.