Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30545/20 — Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Июн 2020
    По: 09 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "МЕДТЕХНИКА"
    • ИНН
      7731469070
    • КПП
      773101001
    • Адрес места нахождения
      121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КУНЦЕВСКАЯ, ДОМ 10, КВАРТИРА 209
    • Адрес места осуществления деятельности
      РОССИЯ, МОСКВА, ЛЕНИНГРАДСКИЙ ПР. ДОМ 35
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"/ERBE Elektromedizin GmbH
    • Адрес места нахождения
      Германия, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:

    • Обозначение и наименование продукции
      Исполнения: VIO 200 S, VIO 300 S. Принадлежности: 1. Держатели электродов: - с 2-мя кнопками с кабелем, тонкий, без кабеля; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии; - с перекидным переключателем стандартный, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии; - с одной кнопкой; - с 3-мя...кнопками с кабелем; - без кнопки; - тонкий с удлинённым стержнем длиной 70 мм, 100 мм, 125 мм; - эпиляционный для игольчатых электродов; - в форме пистолета к электродам для конизации. 2. Держатели электродов стерильные: - в упаковке по 30 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем; - в упаковке по 10 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем, с электродом-шпателем, с электродом-иглой. 3. Электроды биполярные для коагуляции: - биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5 см, 10 см, 18,5 см; - биполярный электрод-игла прямой и изогнутый, длина 100 мм, с наконечником 1,6 мм - 9 мм. 4. Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый: - с поверхностью контактирования 500 кв.см; - с поверхностью контактирования 187 кв.см. 5. Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50 шт. - ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168 кв.см, с кабелем, без кабеля; - ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72 кв.см, с кабелем, без кабеля; - ERBE NESSY Omega Plate, поверхность (85+23) кв.см, с кабелем, без кабеля. - ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136 кв.см, с кабелем, без кабеля; - ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40 кв.см, с кабелем, без кабеля. 6. Биполярные пинцеты: - прямые, длина: 11 см, 12 см, 14,5 см, 16,5 см, 18,5 см, 19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см, 26 см, 30 см; - изогнутые, длина: 11 см, 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см; - штыковидные, длина: 15,5 см, 16,5 см, 17 см, 19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см; - с антипригарным покрытием, в том числе: - прямые, длина: 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см; - изогнутые, длина: 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см; - штыковидные, длина: 16,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см; - с промывкой: - прямые, длина: 20 см, 23 см; - штыковидные, длина: 20 см, 23 см. 7. Биполярные зажимы: - BiClamp, длина: 110 мм, 150 мм, 200 мм, 210 мм, 260 мм, 270 мм, 280 мм; - с изолированным стержнем, длина: 330 мм, 430 мм; - лапароскопический Maryland, длина 340 мм, рифленый с окошками; - BiClamp лапароскопический Maryland, длина 340 мм, укомплектованный рукояткой, трубкой и стержнем, в том числе: полуглубокий, гладкий, с окошками; - BiClamp лапароскопический, длина 340 мм, с окошками, в том числе: полуглубокий, гладкий; 8. Рукоятка для зажимов "BiClamp лапароскопический" с кабелем 4 м. 9. Трубка для стержня к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 10. Стержень-вставка к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 11. Хирургический набор электродов, включая стерилизационную вставку: - большой набор, состоящий из 13 электродов; - малый набор состоящий из 8 электродов. 12. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт: - электрод-нож: прямой по Киршнеру, ланцетовидный, изогнутый по Магенау; - электрод-шпатель: прямой, изогнутый, гибкий, 2,35 мм х 19 мм, длинный 13 мм, 30 мм, 36 мм , 73 мм; - электрод-игла прямой, изогнутый, длинный размером 0,7 мм х 19 мм, диаметр 0,15 мм, 0,45 мм; - электрод-петля проволочный и ленточный, диаметром 6 мм, 12 мм, 16 мм; - электрод-шарик прямой и изогнутый, диаметром 2 мм, 4 мм, 6 мм, 2,2 мм. 13. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5 шт.: - электрод-нож, длина 110 мм, 170 мм; - электрод для коагуляции, длина 110 мм, 170 мм; - электрод-игла, длина 110 мм, 170 мм. 14. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10 шт.: - электрод-шарик, диаметр 3 мм, 5 мм; - электрод-петля, диаметр 10 х 10 мм, 20 х 15 мм правоугольный; - электрод-игла для эпиляции изолированный и неизолированный

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДТЕХНИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30545/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.30545/20 действовала до 09.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.