Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.30599/20 — Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, M-Series CCT, E-Series с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Июн 2020
По: 10 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "РДМ"
- ОГРН1157746366029
- ИНН7719410834
- КПП772201001
- Адрес места нахождения109518, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, ДОМ 23, ЭТАЖ 5 / КОМН 504

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»/ZOLL Medical Corporation
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USА

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, M-Series CCT, E-Series с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable).2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal сable).3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery).4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger4х4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1х1 Quick Charge Charger, 1x1 Auto Test Charger, Power Charger или Single Battery Charger).6. Внутренние разрядные электроды-“ложки” в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0”; 1.6”; 2.7’; 3.0” Spoon).7. “Утюжковые” дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum.8. Сетевой шнур (Power code).9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор).10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz.11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes).12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor).13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор).14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable).15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable).16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module).17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter).18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter).19. Оральная/Назальная CO2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula).20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter).21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb, PCMCIA Data Card).22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader OMNIDrive).23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable).24. НИАД-манжета (NIBP cuff).25. Температурный датчик (Temperature probe).26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable).27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers).28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор).29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator).30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator).31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT).32. Кабель – удлинитель для модема (Modem Extension Cable).33. Сумка для ношения (Carry Case Extreme Pack I, II).34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual).35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "РДМ"
- Декларация: Мебель металлическая для административных помещений: шкафы навесные (типа "бокс"), № ЕАЭС N RU Д-NL.НВ29.В.05800/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL R Series® с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30598/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30597/20
- Декларация: Устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации ZOLL AutoPulse с принадлежностя… № РОСС RU Д-US.АД37.В.30595/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto On… № РОСС RU Д-US.АД37.В.30596/20
- Сертификат: Игрушки развивающие для детей раннего возраста из текстильных материалов, с мягконабивными… № ТС RU С-RU.АВ45.В.04652
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.30599/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.30599/20 действовала до 10.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.