Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.30599/20 — Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, M-Series CCT, E-Series с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:11 Июн 2020
    По: 10 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "РДМ"
    • ИНН
      7719410834
    • КПП
      772201001
    • Адрес места нахождения
      109518, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, ДОМ 23, ЭТАЖ 5 / КОМН 504
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»/ZOLL Medical Corporation
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USА
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, M-Series CCT, E-Series с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable).2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal сable).3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery).4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger...4х4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1х1 Quick Charge Charger, 1x1 Auto Test Charger, Power Charger или Single Battery Charger).6. Внутренние разрядные электроды-“ложки” в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0”; 1.6”; 2.7’; 3.0” Spoon).7. “Утюжковые” дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum.8. Сетевой шнур (Power code).9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор).10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz.11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes).12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor).13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор).14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable).15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable).16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module).17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter).18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter).19. Оральная/Назальная CO2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula).20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter).21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb, PCMCIA Data Card).22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader OMNIDrive).23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable).24. НИАД-манжета (NIBP cuff).25. Температурный датчик (Temperature probe).26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable).27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers).28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор).29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator).30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator).31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT).32. Кабель – удлинитель для модема (Modem Extension Cable).33. Сумка для ношения (Carry Case Extreme Pack I, II).34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual).35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "РДМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.30599/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.30599/20 действовала до 10.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.