Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00139/20 — Томограф компьютерный рентгеновский "Сакура", исполнение Премиум по ТУ…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Июн 2020
По: 15 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС"
- ОГРН1107746441769
- ИНН7724749157
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КОЦЮБИНСКОГО, ДОМ 4

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС"
- Сокращенное наименованиеООО "МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС"
- ОГРН1107746441769
- ИНН7724749157
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КОЦЮБИНСКОГО, ДОМ 4

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииТомограф компьютерный рентгеновский "Сакура", исполнение Премиум по ТУ 9442-001-66494363-2010
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукцииТомограф компьютерный рентгеновский "Сакура", исполнение Премиум по ТУ 9442-001-66494363-2010 в составе: 1. Устройство сканирующее в составе производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония: - гентри 1 шт.; - генератор 1 шт.; - трансформатор согласующий 1 шт.; - излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU производства HITACHI Medical Corporation, Япония или VarianMedical Systems Interay, США, 1 шт.; - блок твердотельных детекторов 1 шт.; 2. Стол пациента производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1шт.; 3. Педальный ножной переключатель производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 4. Консоль оператора в составе производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония: - центральный процессор 1 шт.; - монитор 1 шт.; - сенсорная панель управления 1 шт.; - интерфейс управления 1 шт.; - компьютерная мышь 1 шт.; - коврик для мыши 1 шт.; - клавиатура 1 шт.; - CD диски для установки системы и прикладной программы (обеспечивает получение и обработку изображений) 1 комплект; 5. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель) производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 6. Программа контроля рентгеновского излучения производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 11. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 12. Программное обеспечение для дентальных исследований производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 13. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 14. Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 15. Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 16. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 17. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 18. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 19. Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 20. Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; Принадлежности: 1. Набор для проведения денситометрии 1 шт.: - фантом производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; - матрасик производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; - программное обеспечение производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.
- Наименование документаТУ 9442-001-66494363-2010
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС"
- Декларация: Томограф компьютерный рентгеновский "Сакура", исполнение Оптима по ТУ 9442-001-66494363-20… № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00138/20
- Декларация: Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity c принадлежностями № РОСС RU Д-FI.МП18.В.01424/19
- Декларация № РОСС RU.АЯ46.Д74670 № РОСС RU.АЯ46.Д74670
- Декларация № РОСС RU.АЯ46.Д74671 № РОСС RU.АЯ46.Д74671
- Декларация № РОСС RU.ИМ37.Д00027 № РОСС RU.ИМ37.Д00027
- Декларация № РОСС RU.ИМ37.Д00026 № РОСС RU.ИМ37.Д00026
- Декларация № РОСС RU.ИМ41.Д05726 № РОСС RU.ИМ41.Д05726
- Декларация № РОСС RU.ИМ41.Д05565 № РОСС RU.ИМ41.Д05565
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00139/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00139/20 действовала до 15.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.