Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.31209/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.31209/20 действовала до 24.06.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.31209/20 — Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями:

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус:

Архивный

Зарегистрировано с:25 Июн 2020

По: 24 Июн 2021

Ссылка на источник

Cсылка

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "ФАБРИКА РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ"

ОГРН

1165010051271

ИНН

5010052215

КПП

501001001

Адрес места нахождения

141981, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДУБНА, УЛИЦА АКАДЕМИКА АЛЕКСЕЯ СИСАКЯНА, ДОМ 5

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

«Вариан Медикал Системс, Инк.» (Varian Medical Systems, Inc.)

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022900000 - прочая, включая части и принадлежности

Обозначение и наименование продукции

1. линейный ускоритель.2. Коллиматор MLC 120 или MLC 120 HD. 3. Стол лечебный. 4. Рабочая станция Treatment / ТruеВеаm является консолью управления. 5. Рабочая станция контроля качества / OSP / сервисная рабочая станция. 6. Система киловольтажной визуализации с функцией получения изображений СT в коническом пучке (CBCT). 7. Система портальной визуализации с функцией получения портальных изображений (Меговольтажная визуализация)....8. Мониторы.9. Стандартный фантом (при необходимости).10. Эксплуатационная документация:- Инструкция по эксплуатации медицинского изделия «Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями»; - Руководство по администрированию ТruеВеаm; - Руководство по технике безопасности системы ТruеВеаm; - Краткое справочное руководство по ТruеВеаm; - Эксплуатационная документация «Информационно-управляющая онкологическая система Ария»; - Эксплуатационная документация «Система планирования облучения Эклипс»; 11. Приложение к инструкциям по эксплуатации. 12. Электрораспределительный щит. (при необходимости) 13. Автоматизированная система для идентификации, позиционирования и управления движением пациента. (при необходимости) 14. Рама монтажная. (при необходимости) 15. Кушетка PerfectPitch c 6 степенями свободы. (при необходимости) 16. Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор): (при необходимости) - Рамка для рамочной фиксации пациента, не более 5 шт.; - Подставка для безразрамочной стереотаксической фиксации пациента, не более 2 шт.; - Маски для безрамочной фиксации пациента к подставкам (одноразовые), не более 100 шт. 17. Набор для фиксации пациента (стартовый набор): (при необходимости): - Матрацы для позиционирования не более 20 шт.; - Маски для позиционирования верхней части тела, головы и/или шеи не более 20 шт.; - Средства позиционирования туловища и/или нижних конечностей не более 20 шт.; - Иммобилизационные девайсы, не более 20 шт. 18. Устройство слежения за движениями пациента и ускорителя. (при необходимости) 19. Устройство предупреждения столкновений «Лазергард 2».(при необходимости) 20. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария»: (при необходимости) - Рабочая станция; - Программное обеспечение "Ария". 21. Система планирования облучения «Эклипс», (при необходимости) - Рабочая станция; - Специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии "Эклипс"

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ФАБРИКА РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ"

Декларация: Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АЖ49.В.02327/20
Декларация: Аппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями, в следующих исп… № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01526/20
Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.38461/20
Декларация: Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA № РОСС RU Д-US.АД37.В.38462/20
Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.38219/20
Декларация: Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее № РОСС RU Д-US.АД37.В.38220/20
Декларация: Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями:Варианты исполнения:I.Базовый бло… № РОСС RU Д-US.АД37.В.30359/20
Декларация: Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.29871/20
Декларация: Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.22116/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.31209/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.31209/20 действовала до 24.06.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.