ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03046/20 — Наборы операционные марок DURAVIT, IRIS

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:03 Июл 2020
    По: 03 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ"
    • ОГРН
      1141690030382
    • ИНН
      1660201202
    • КПП
      166001001
    • Адрес места нахождения
      420098, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, ПРОСПЕКТ ПОБЕДЫ, ДОМ 204В, ПОМЕЩЕНИЕ 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      " Б. & Б. Дентал с.р.л", Италия, В. & В. DENTAL s.r.l.,
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale (BO), Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Наборы операционные марок DURAVIT, IRIS
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      Наборы операционные марок DURAVIT, IRIS, в следующих вариантах исполнения: 1. Набор операционный для хирургической установки имплантатов марок “DURAVIT“, “IRIS“, №1, в составе: - коробка для хирургического инструмента - удлинитель фрез; - фреза локатор; - шаровидный бор; - пилотный бор ø 2,1 мм; - основная фреза ø 3,0 мм; - основная фреза ø 3,5 мм; - основная фреза ø 4,0...мм; - основная фреза ø 4,5 мм; - основная фреза ø 5,0 мм; - костный экспандер ø 2,1 мм; - костный экспандер ø 3,0 мм; - костный экспандер ø 3,5 мм; - костный экспандер ø 4,0 мм; - костный экспандер ø 4,5 мм; - костный экспандер ø 5,0 мм; - кортикальная фреза ø 3,0 мм; - кортикальная фреза ø 3,5 мм; - кортикальная фреза ø 4,0 мм; - кортикальная фреза ø 4,5 мм; - кортикальная фреза ø 5,0 мм; - металлический ограничитель L. 4 мм; - металлический ограничитель L. 5 мм; - металлический ограничитель L. 6 мм; - металлический ограничитель L. 6,5 мм; - металлический ограничитель L. 7 мм; - металлический ограничитель L. 8 мм; - металлический ограничитель L. 9 мм; - металлический ограничитель L. 10 мм; - металлический ограничитель L. 11 мм; - металлический ограничитель L. 12 мм; - металлический ограничитель L. 13 мм; - металлический ограничитель L. 14 мм; - металлический ограничитель L. 15 мм; - металлический ограничитель L. 16 мм; - держатель для ограничителей; - индикаторы направления, 4 шт.; - имплантовод для имплантата ø 3,0 мм; - имплантовод для углового наконечника
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2018/7692
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      - имплантовод (длинный); - имплантовод (короткий); - шестигранный длинный ключ; - шестигранный короткий ключ; - универсальный ключ-трещотка; - насадка для ключа-трещотки; - прямой ручной ключ; - основная фреза широкая ø 5,5 мм; - основная фреза широкая ø 6,0 мм; - основная фреза широкая ø 6,5 мм; - основная фреза широкая ø 7,0 мм; - металлический ограничитель широкий L. 6 мм; - металлический...ограничитель широкий L. 7 мм; - металлический ограничитель широкий L. 8 мм; - металлический ограничитель широкий L. 9 мм; - металлический ограничитель широкий L. 10 мм; - металлический ограничитель широкий L. 11 мм; - металлический ограничитель широкий L. 12 мм; - металлический ограничитель широкий L. 13 мм; - металлический ограничитель широкий L. 14 мм; - металлический ограничитель широкий L. 15 мм; - металлический ограничитель широкий L. 16 мм; - шпиндель для сферических аттачменов; - пин-толкатель ø 3,5 мм; - пин-толкатель ø 4,0 мм; - винт-толкатель ø 3,5 мм; - винт-толкатель ø 4,0 мм; - прозрачный шаблон. 2. Набор операционный для хирургической установки мини-имплантатов марок “DURAVIT“, “IRIS“, №2, в составе: - коробка для хирургического инструмента; - пилотная фреза ø 1,5 мм; - пилотная фреза ø 2,0 мм; - динамометрический ключ-трещотка; - ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки длинная; - ключ-насадка для динамометрического ключа-трещотки короткая; - мукотом ø 3,0 мм; - мукотом ø 3,5 мм; - мукотом ø 4,0 мм; - мукотом ø 4,5 мм; - мукотом ø 5,0 мм; - мукотом ø 5,5 мм
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      - мукотом ø 6,0 мм; - ример для углового наконечника; - ример ручной; - костный метчик ø 3,0 мм; - костный метчик ø 3,5 мм; - костный метчик ø 4,0 мм; - костный метчик ø 4,5 мм; - костный метчик ø 5,0 мм; - костный метчик ø 5,5 мм; - костный метчик ø 6,0 мм; - ключ типа "бабочка". 3. Набор...операционный марок “DURAVIT“,“IRIS“ для протезирования, №4, в составе: - коробка для ортопедического инструмента; - динамометрический ключ-трещотка; - ключ для позиционирования углового универсального абатмента; - ручной ключ для прямых универсальных абатментов; - насадка ключа-трещотки для прямых универсальных абатментов; - ключ для универсального абатмента; - ключ для установки металлических колпачков; - синий универсальный установочный ключ; - ключ для сигер абатментов; - насадка ключа-трещотки для сигер абатментов; - ручной ключ для сигер абатментов; - шпиндель для сферического аттачмена; - ключ ручной для сферического абатмента; - ключ квадратный для динамометрического ключа трещотки; - ключ для абатментов OT Equator; - винт-экстрактор; - шлицевой ключ; - шестигранный ключ для углового наконечника; - шестигранный ручной ключ; - шестигранный длинный ключ; - шестигранный короткий ключ; - ручной ключ-адаптер для ключа-трещотки. 4. Набор операционный для позиционирования имплантатов марок “DURAVIT“, “IRIS“, №5,в составе: - коробка для хирургического инструмента; - штифт для дистанциатора L. 6,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 6,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 7,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 7,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 8,0 мм
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      - штифт для дистанциатора L. 8,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 9,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 9,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 10,0 мм; - штифт для дистанциатора L. 10,5 мм; - штифт для дистанциатора L. 11,0 мм; - дистанциатор L. 6,0 мм; - дистанциатор L. 6,5 мм; - дистанциатор L. 7,0 мм; - дистанциатор...L. 7,5 мм; - дистанциатор L. 8,0 мм; - дистанциатор L. 8,5 мм; - дистанциатор L. 9,0 мм; - дистанциатор L. 9,5 мм; - дистанциатор L. 10,0 мм; - дистанциатор L. 10,5 мм; - дистанциатор L. 11,0 мм; - фреза ø 2.1 мм; - мукотом копьевидный; - мукотом стандартный; 5. Набор операционный марок “DURAVIT“, “IRIS“ для хирургических шаблонов, №6, в составе: - коробка для хирургического инструмента; - пилотный бор навигационный; - мукотом навигационный; - мукотом копьевидный, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - мукотом с накаткой, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - фреза для выравнивания костного гребня, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - фреза кортикальная навигационная, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - фреза коническая короткая, ø от 2,0 мм до 6,0 мм; - основная фреза навигационная, ø от 3,0 мм до 6,0 мм, длинной от 6,0 мм до 16,0 мм; - костный экспандер навигационный короткий, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - костный экспандер навигационный, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - костный профайлер навигационный; - конвертер; - ключ для маунтера навигационный; - имплантовод имплантатов ø 3,0 мм для ключа-трещотки навигационный; - имплантовод для ключа-трещотки навигационный; - ортопедический ключ короткий; - ортопедический ключ длинный; - ключ для установки угловых абатментов; - насадка для установки прямых универсальных абатментов; - динамометрический ключ-трещотка
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      - маунтер навигационный, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - крестальный винт ø от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной от 6,0 мм до 12,0 мм; - пилотный бор для латеральных пинов; - латеральный пин; - маркеры для изготовления шаблона, 5 шт.; - навигационная втулка титановая, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - навигационная...втулка с шестигранником, ø от 3,0 мм до 6,0 мм; - навигационная втулка с латеральным окном, ø от 3,0 мм до 6,0 мм

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03046/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03046/20 действовала до 03.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.