ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00709/20 — Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:12 Июл 2020
    По: 11 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"
    • ОГРН
      1067746594013
    • ИНН
      7705731348
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 47, КОРПУС 4, ЭТАЖ 12, ОФИС 1251
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Коника Минолта, Инк.
    • Адрес места нахождения
      ЯПОНИЯ, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.119 Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-61: 1. Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61 (Direct Digitizer SKR3000, model P-61) - 1 шт.; 2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.; 3. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости); 4. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface...Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости); 5. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости); 6. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости); 7. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости); 8. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. (при необходимости); 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 24В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC24V) - не более 3 шт. (при необходимости); 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 12В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC) - не более 3 шт. (при необходимости); 11. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 3 шт. (при необходимости); 12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 13. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости); 14. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable NC) - не более 3 шт. (при необходимости); 15. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 20м (AeroDR I/F Cable2 20m) - не более 3 шт. (при необходимости); 16. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 2м (AeroDR I/F Cable2 2m) - не более 3 шт. (при необходимости); 17. Блок питания G-11 устройств цифровой радиографии (Power Supply Unit G-11) - не более 2 шт. (при необходимости); 18. Интерфейсный модуль G-21 детектора (Detector Interface Unit G-21) - не более 2 шт. (при необходимости); 19. Коммутационный кабель-удлинитель G-31 (IF Cable3 8mD G-31) - не более 3 шт. (при необходимости); 20. Коммутационный кабель-удлинитель G-32 (IF Cable3 8mU G-32) - не более 3 шт. (при необходимости); 21. Коммутационный кабель-удлинитель G-33 (IF Cable3 0,67mU G-33) - не более 3 шт. (при необходимости); 22. Программное обеспечение консоли оператора CS-7 (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости); 23. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости); 24. Программное обеспечение для интеграции с консолями рентгеновских систем SDK (SDK Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2020/10453
    • Код ОКПД
      26.60.11.119 Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
    • Обозначение и наименование продукции
      Ii. Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-71: 1. Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71 (Direct Digitizer SKR3000, model P-71) - 1 шт.; 2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.; 3. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости); 4. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface...Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости); 5. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости); 6. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости); 7. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости); 8. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. (при необходимости); 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 24В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC24V) - не более 3 шт. (при необходимости); 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 12В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC) - не более 3 шт. (при необходимости); 11. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 3 шт. (при необходимости); 12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 13. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости); 14. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable NC) - не более 3 шт. (при необходимости); 15. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 20м (AeroDR I/F Cable2 20m) - не более 3 шт. (при необходимости); 16. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 2м (AeroDR I/F Cable2 2m) - не более 3 шт. (при необходимости); 17. Блок питания G-11 устройств цифровой радиографии (Power Supply Unit G-11) - не более 2 шт. (при необходимости); 18. Интерфейсный модуль G-21 детектора (Detector Interface Unit G-21) - не более 2 шт. (при необходимости); 19. Коммутационный кабель-удлинитель G-31 (IF Cable3 8mD G-31) - не более 3 шт. (при необходимости); 20. Коммутационный кабель-удлинитель G-32 (IF Cable3 8mU G-32) - не более 3 шт. (при необходимости); 21. Коммутационный кабель-удлинитель G-33 (IF Cable3 0,67mU G-33) - не более 3 шт. (при необходимости); 22. Программное обеспечение консоли оператора CS-7 (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости); 23. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости); 24. Программное обеспечение для интеграции с консолями рентгеновских систем SDK (SDK Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2020/10453
    • Код ОКПД
      26.60.11.119 Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
    • Обозначение и наименование продукции
      Iii. Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-81: 1. Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81 (Direct Digitizer SKR3000, model P-81) - 1 шт.; 2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт.; 3. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости); 4. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface...Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости); 5. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости); 6. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости); 7. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости); 8. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. (при необходимости); 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 24В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC24V) - не более 3 шт. (при необходимости); 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 12В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC) - не более 3 шт. (при необходимости); 11. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 3 шт. (при необходимости); 12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 13. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости); 14. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable NC) - не более 3 шт. (при необходимости); 15. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 20м (AeroDR I/F Cable2 20m) - не более 3 шт. (при необходимости); 16. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 2м (AeroDR I/F Cable2 2m) - не более 3 шт. (при необходимости); 17. Блок питания G-11 устройств цифровой радиографии (Power Supply Unit G-11) - не более 2 шт. (при необходимости); 18. Интерфейсный модуль G-21 детектора (Detector Interface Unit G-21) - не более 2 шт. (при необходимости); 20. Коммутационный кабель-удлинитель G-31 (IF Cable3 8mD G-31) - не более 3 шт. (при необходимости); 21. Коммутационный кабель-удлинитель G-32 (IF Cable3 8mU G-32) - не более 3 шт. (при необходимости); 22. Коммутационный кабель-удлинитель G-33 (IF Cable3 0,67mU G-33) - не более 3 шт. (при необходимости); 23. Программное обеспечение консоли оператора CS-7 (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости); 24. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости); 25. Программное обеспечение для интеграции с консолями рентгеновских систем SDK (SDK Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2020/10453

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00709/20?
Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00709/20 действовала до 11.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.