Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РА01.В.60953/20?

Декларация № РОСС RU Д-RU.РА01.В.60953/20 действовала до 13.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РА01.В.60953/20 — Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Прекращен — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус:

Прекращен

Зарегистрировано с:14 Июл 2020

По: 13 Июл 2023

Ссылка на источник

Cсылка

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СИНТЕЛ"

ОГРН

1097017019318

ИНН

7017249983

КПП

701701001

Адрес места нахождения

634061, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА ГЕРЦЕНА, ДОМ 45, ОФИС 210

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СИНТЕЛ"

Сокращенное наименование

ООО "НПК"СИНТЕЛ"

ОГРН

1097017019318

ИНН

7017249983

Должность руководителя

ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения

634061, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА ГЕРЦЕНА, ДОМ 45, ОФИС 210

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018

Страна происхождения

РОССИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.22.110 Суставы искусственные

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021310000 - - суставы искусственные

Обозначение и наименование продукции

1.бедренный компонент PHARAON (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L, 3R, 4L, 4R, 5L, 5R, 6L, 6R) 2.Бедренный компонент, модульный (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L, 3R, 4L, 4R) 3.Бедренный компонент, ревизионный (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L, 3R, 4L, 4R) 4.Тибиальный компонент PHARAON (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L,...3R, 4L, 4R, 5L, 5R, 6L, 6R) 5.Тибиальный компонент, модульный (размеры: 1, 2, 3, 4) 6.Тибиальный компонент, ревизионный (размеры: 1, 2, 3, 4) 7.Вкладыш тибиальный, высота 14,5 мм (размеры: 1, 2, 3, 4) 8.Вкладыш тибиальный, высота 17 мм (размеры: 1, 2, 3, 4) 9.Вкладыш тибиальный, высота 19,5 мм (размеры: 1, 2, 3, 4) 10.Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 11.Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 12.Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 13.Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 14.Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 15.Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 16.Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 12 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 17.Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 14 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 18.Ножка модульная, длина 130 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) 19.Ножка модульная, длина 160 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) 20.Ножка удлинительная (размеры: 80 мм, 120 мм, 170 мм, 230 мм) 21.Модульный блок (размеры: 30 мм, 50 мм) Инструменты: 1.Адаптер 2.Адаптер для пинов, Ø3,2 мм 3.Блок опилочный бедренный, дистальный 4.Блок опилочный бедренный, дистальный, 2° 5.Блок опилочный, бедренный, 4 в 1 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 6.Блок опилочный, бедренный (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 7.Блок опилочный, тибиальный, 2° 8.Блок опилочный, тибиальный, левый 9.Блок опилочный, тибиальный, правый 10.Вкладыш тестовый (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 11.Вкладыш тестовый (размеры: Н10, Н12, Н14, Н17, Н20) 12.Зажим голеностопный для тибиального направителя 13.Импактор бедренного компонента 14.Импактор для пробойника конического 15.Импактор пинов, Ø3.2 мм 16.Импактор тибиальный 17.Кольцо адаптирующее (размеры: 1&2, 3&4) 18.Компонент бедренный тестовый, левый (размеры: 1L, 2L, 3L, 4L, 5L, 6L) 19.Компонент бедренный тестовый, правый (размеры: 1R, 2R, 3R, 4R, 5R, 6R) 20.Поддон с крышкой 21.Направитель бедренного рашпиля (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 22.Направитель бедренный, дистальный 23.Направитель внешний 24.Направитель для конического сверла, 3° 25.Направитель для опилов 26.Направитель для опилочного блока, 5° 27.Направитель для пробойника конического, 3° 28.Направитель для сверла для вскрытия бедренного канала 29.Направитель тибиальный, верхняя часть 30.Направитель тибиальный, нижняя часть 31.Определитель размера бедренного компонента (размеры: 1&6, 2&3, 4&5) 32.Пин Ø3.2 мм, длина 50 мм 33.Пин Ø3.2 мм, длина 70 мм 34.Пин с головкой Ø3,2х45мм 35.Пластина защитная, 1,3 мм 36.Пробойник конический (размеры: 1&2, 3&4, 5&6) 37.Расширитель бедренный (размеры: 1-3, 4-6) 38.Рашпиль бедренный, трохлеарный 39.Рукоятка быстросъёмная 40.Рукоятка для спейсера 41.Рукоятка Т-образная 42.Сверло интрамедуллярное, Ø8 мм 43.Сверло коническое, тибиальное 44.Сверло с цапфой 45.Сверло, Ø3.2 мм 46.Спейсер базовый (размеры: 1-3, 4-6) 47.Спейсер бедренный (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 48.Спейсер вставочный, Н12 (размеры: 1-3, 4-6) 49.Спейсер вставочный, Н14 (размеры: 1-3, 4-6) 50.Спейсер вставочный, Н17 (размеры: 1-3, 4-6) 51.Спейсер вставочный, Н20 (размеры: 1-3, 4-6) 52.Стержень внешний, аксиальный, направляющий, Ø4 мм 53.Стержень интрамедуллярный, Ø8 мм 54.Стержень, Ø6 мм 55.Удлинитель направляющего стержня 56.Шаблон тибиальный (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) 57.Щуп кортикальный 58.Щуп тибиальный (размеры: 2&6, 4&10) 59.Экстрактор бедренного компонента 60.Экстрактор для пинов 61.Экстрактор тибиального направителя 62.Инструкция по применению 63.Вкладыш с инструкциями по применению

Наименование документа

Технические условия

Номер документа

ТУ 32.50.22-004-61226735-2018

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СИНТЕЛ"

Декларация: Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.62179/20
Декларация: Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.62181/20
Декларация: Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.61835/20
Декларация: Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.61747/20
Декларация: Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации… № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.58871/20
Декларация: Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016 № РОСС RU Д-RU.АД37.В.00601/18
Декларация: Фиксатор спицевой интрамедуллярный Варианты исполнения: № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00696/18
Декларация № РОСС RU.МП18.Д01564 № РОСС RU.МП18.Д01564

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РА01.В.60953/20?: Декларация № РОСС RU Д-RU.РА01.В.60953/20 действовала до 13.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.