Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РА01.В.62181/20 — Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:25 Сен 2020
По: 24 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СИНТЕЛ"
- ОГРН1097017019318
- ИНН7017249983
- КПП701701001
- Адрес места нахождения634061, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА ГЕРЦЕНА, ДОМ 45, ОФИС 210

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СИНТЕЛ"
- Сокращенное наименованиеООО "НПК"СИНТЕЛ"
- ОГРН1097017019318
- ИНН7017249983
- Должность руководителяДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения634061, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТОМСКАЯ, ГОРОД ТОМСК, УЛИЦА ГЕРЦЕНА, ДОМ 45, ОФИС 210

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1.ацетабулярное сверло. 2.Гексагональная отвёртка. 3. Гибкая отвёртка. 4.Гибкая насадка для сверла. 5.Держатель винтов. 6.Долото. 7.Зонд канальный конический. 8.Измеритель глубины отверстия. 9.Импактор ацетабулярного вкладыша. 10.Импактор бедренной головки. 11.Импактор биполярный. 12.Импактор примерочной шейки. 13.Импактор цементной чашки. 14.Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24мм, 28мм. 15.Коннектор. 16.Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9.17.Коробчатый остеотом. 18.Костная ложка. 19.Крючок. 20.Кусачки. 21.Кусачки костные прямые. 22.Кусачки костные боковые. 23.Кусачки для удаления костного цемента малые. 24.Кусачки для удаления костного цемента большие. 25.Кюретка. 26.Молоток щелевидный. 27.Направитель сверла. 28.Ножницы. 29.Окончатое долото. 30.Остеотом. 31.Пассатижи. 32.Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки. 33.Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24мм, 28мм. 34.Примерочная головка: 34.1 Примерочная головка, диаметр 24мм; 34.2 Примерочная головка, диаметр 28мм; 34.3 Примерочная головка, диаметр 32мм. 35.Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм. 36.Примерочная биполярная головка, диаметр 39мм, 41мм, 43мм, 45мм, 47мм, 49мм, 51мм, 53мм, 55мм. 37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9. 38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм. 39.Развёртка. 40.Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 41.Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4. 42.Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала. 43.Ретрактор изогнутый. 44.Ретрактор узкий. 45.Ретрактор широкий. 46.Рукоятка для введения ножки. 47.Рукоятка для ацетабулярной фрезы. 48.Рукоятка для разъединения головки и чашки. 49.Рукоятка рашпиля. 50.Сверло. 51.Стержень для введения пробки костного цемента. 52.Т-образная рукоятка. 53.Фреза ацетабулярная, диаметр 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм. 54.Фреза для снятия остеофитов. 55.Шаблон для резекции бедренной кости. 56.Штифт для введения ножки. 57.Щелевидная отвёртка. 58.Щипцы для установки стопорного кольца. 59.Щипцы капсульные. 60.Экстрактор головки. Принадлежности: 1.Бокс (исполнение 1). 2.Бокс (исполнение 2). 3.Бокс (исполнение 3). 4.Крышка (исполнение 1). 5.Крышка (исполнение 2). 6.Крышка (исполнение 3). 7.Лоток (исполнение 1). 8.Лоток (исполнение 2). 9.Лоток с крышкой (исполнение 3)
- Наименование документаТехнические условия
- Номер документаТУ 32.50.13-003-61226735-2017
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "СИНТЕЛ"
- Декларация: Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.62179/20
- Декларация: Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.61835/20
- Декларация: Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.61747/20
- Декларация: Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.60953/20
- Декларация: Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации… № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.58871/20
- Декларация: Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016 № РОСС RU Д-RU.АД37.В.00601/18
- Декларация: Фиксатор спицевой интрамедуллярный Варианты исполнения: № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00696/18
- Декларация № РОСС RU.МП18.Д01564 № РОСС RU.МП18.Д01564
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РА01.В.62181/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.РА01.В.62181/20 действовала до 24.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.