Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01925/20?

Декларация № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01925/20 действовала до 21.07.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01925/20 — Рентгенографическая система позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac с…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:22 Июл 2020

По: 21 Июл 2021

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Закрытое акционерное общество "ДИАМЕД"

ОГРН

1027700373315

ИНН

7707013960

КПП

771301001

Адрес места нахождения

127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, ДОМ 1

Адрес места осуществления деятельности

РОССИЯ, МОСКВА, 125438, УЛИЦА МИХАЛКОВСКАЯ, ДОМ 63Б, СТРОЕНИЕ 4

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"BrainLAB AG"

Адрес места нахождения

Германия, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Рентгенографическая система позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac с принадлежностями

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая

Обозначение и наименование продукции

I. Рентгенографическая система позиционирования и верификации положения пациента ExacTrac, состав: 1. Генератор. 2. Рентгеновская трубка - 2 шт. 3. Инфракрасная камера- 2 шт. 4. Видеокамера. 5. Рабочая станция EXACTRAC. 6. Специализированное программное обеспечение для регистрации и обработки цифровых рентгенограмм, для отслеживания и обработки сигналов с инфракрасной камеры. 7. Монитор сенсорный....8. Плоскопанельный детектор - 2 шт. 9. Фантом для калибровки рентгенографической системы. 10. Консоль управления генератора. II. Принадлежности: 1. Программный пакет для быстрой рентгенографической верификации положения пациента. 2. Программный пакет для автоматического позиционирования пациента. 3. Программный пакет для импорта планов в систему EXACTRAC из систем планирования сторонних производителей. 4. Программный пакет для адаптационной синхронизации по дыханию. 5. Программный пакет для передачи данных в информационные управляющие системы. 6. Программный пакет для удаленного доступа к консоли EXACTRAC. 7. Кронштейн для потолочного крепления монитора сенсорного. 8. Накладка рентгенографическая на стол процедурный. 9. Накладка удлиняющая на стол процедурный для безрамочной радиохирургии. 10. Коврик противоскользящий. 11. Фантом синхронизации по дыханию. 12. Видео-система для обратной связи пациента при проведении лучевой терапии с синхронизацией по дыханию. 13. Панель позиционирующая. 14. Держатель для панели позиционирующей. 15. Маркерная сфера для проведения КТ сканирования (от 1 до 20 шт.). 16. Нательные отражающие маркерные сферы (от 1 до 30 шт.). 17. Отражающая маркерная сфера (от 1 до 10 шт.). 18. Маркерный сокет (от 1 до 250 шт.). 19. Клейкая подложка для маркерных сокетов (от 1 до 500 шт.). 20. Модуль роботизированный для стола процедурного. 21. Интерфейс стола для автоматического позиционирования пациента. 22. Базовая опора маски для безрамочной радиохирургии. 23. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии. 24. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации. 25. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии. 26. Краниальная маска для безрамочной радиохирургии для одного пациента. 27. Удлиненная маска для безрамочной радиохирургии для одного пациента. 28. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии. 29. Клипсы для безрамочной масочной системы (от 1 до 30 шт.). 30. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии (от 1 до 30 шт.). 31. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамочной радиохирургии (от 1 до 30 шт.). 32. Подголовник фиксирующий. 33. Накладка на стол КТ для сканирования пациента. 34. Проверочный фантом EXACTRAC. 35. Фантом для калибровки положения изоцентра. 36. Короб для рентгеновской трубки - 2 шт. 37. КТ/Ангио локализатор и позиционер для безрамочной радиохирургии. 38. Набор прединсталляционный: - потолочное крепление для инфракрасных камер; - потолочное крепление для плоскопанельных детекторов; - кабели (от 10 до 30 шт.); - крепление для сенсорного монитора; - опорная плита для потолочного крепления сенсорного монитора; - сигнальная предупредительная лампа - 2 шт. 39. Блок питания для процедурной. 40. Блок питания для операторской. 41. Зарядное устройство для стола. 42. Контроллер мотора стола. 43. Высоковольтный кабель для рентгеновской системы. 44. Аккумуляторная батарея (от 1 до 4 шт.). 45. Рабочая станция для подготовки и просмотра медицинских изображений. 46. Индексированные коннекторы для накладки рентгенографической. 47. Фантом-пойнтер. 48. Крепление для накладки рентгенографической.49. Трансформатор. 50. Рентгеновская трубка. 51. Инфракрасная камера. 52. Плоскопанельный детектор. 53. Программное обеспечение для планирования лучевой терапии. 54. Рабочая станция для планирования лучевой терапии (от 1 до 3 шт.)

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Закрытое акционерное общество "ДИАМЕД"

Декларация: Аппарат электрохирургический ES 120 c принадлежностями. № ЕАЭС N RU Д-PL.РА02.В.24470/21
Декларация: Cтол медицинский инструментальный № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.75789/21
Декларация: Комплекс анестезиологический Perseus A500 № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.51717/21
Декларация: Каталка медицинская с гидравлическим приводом STS 282 с мягким покрытием, c принадлежностя… № РОСС RU Д-DE.РА01.В.67154/21
Декларация: Аппарат электрохирургический ES Vision c принадлежностями № РОСС RU Д-PL.НХ37.В.03039/20
Декларация: Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностямиI. Машина моюще-дезинфицирующая M… № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.02641/20
Декларация: Стерилизаторы паровые MELAtronic, модификации 15, 17, 23; Cliniklav 25 спринадлежностями № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.02433/20
Декларация: Автоклавы MELAG с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.02205/20
Декларация: Автоклавы MELAG с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01731/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01925/20?: Декларация № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01925/20 действовала до 21.07.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.