ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00733/20 — Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями Принадлежности: 1.…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:26 Июл 2020
    По: 25 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙНМАНН СПБ"
    • ОГРН
      1089847345686
    • ИНН
      7804398803
    • КПП
      780401001
    • Адрес места нахождения
      195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 4-Н, 44
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      “ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ”
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями Принадлежности: 1. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у взрослых (до 20 шт.). 2. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у детей (до 20 шт.). 3. Кабель для ЭКГ (ERC) (до 20 шт.). 4. Кабель для ЭКГ (AHA) (до 20 шт.). 5. Соединительный кабель для датчика сатурации...(датчика пульсоксиметрического) (SpO2) (до 20 шт.). 6. Датчик сатурации (датчик пульсоксиметрический) (SPO2) (до 20 шт.). 7. Программа анализа “DefiView”. 8. Блок зарядки батареи. 9. Перезаряжаемый аккумулятор. 10. Симулятор сигнала ЭКГ. 11. Карта памяти SD. 12. Сумка-переноска для дефибриллятора. 13. Платформа “Life-Base 4 NG” для монтажа дефибриллятора. 14. Платформа “Life-Base 1 NG” для монтажа и переноски дефибриллятора. 15. Набор крепежных элементов (рельефный потайной винт (3 шт.), детали, защищающие. материал, диаметр 4 мм (3 шт.), рельефный потайной винт (3 шт.), ремень-перемычка, самоклеющийся ярлык). 16. Набор для прикрепления сумки-переноски аппарата MEDUCORE Standard к стандартному больничному рейлингу (адаптер для стандартного больничного рейлинга (2 шт.), зенковка (4 шт.), ключ-шестигранник (4 шт.), ремень-перемычка (2 шт.), инструкция по сборке набора для монтажа на больничном рейлинге, смазка, предотвращающая раскручивание резьбовых соединений LOCTITE, самоклеющийся ярлык). 17. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 1 NG (до 3 шт.). 18. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 4 NG (до 3 шт.). 19. Защитная сумка II LIFE BASE 1 NG (3 части - основная, левый карман и правый карман). 20. Защитная сумка II LIFE BASE 4 NG(3 части - основная, левый карман и правый карман). 21. Переходная пластина для монтажа аппаратов ИВЛ на платформу Life-Base 4 NG и Life-Base 1 NG (до 3 шт.). 22. Зарядная станция. 23. Приспособление для закрепления на каталке (носилках, больничной койке) (до 3 шт.)
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Обозначение и наименование продукции
      Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями Принадлежности: 1. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у взрослых (до 20 шт.). 2. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у детей (до 20 шт.). 3. Кабель для ЭКГ (ERC) (до 20 шт.). 4. Кабель для ЭКГ (AHA) (до 20 шт.). 5. Соединительный кабель для датчика сатурации...(датчика пульсоксиметрического) (SpO2) (до 20 шт.). 6. Датчик сатурации (датчик пульсоксиметрический) (SPO2) (до 20 шт.). 7. Программа анализа “DefiView”. 8. Блок зарядки батареи. 9. Перезаряжаемый аккумулятор. 10. Симулятор сигнала ЭКГ. 11. Карта памяти SD. 12. Сумка-переноска для дефибриллятора. 13. Платформа “Life-Base 4 NG” для монтажа дефибриллятора. 14. Платформа “Life-Base 1 NG” для монтажа и переноски дефибриллятора. 15. Набор крепежных элементов (рельефный потайной винт (3 шт.), детали, защищающие. материал, диаметр 4 мм (3 шт.), рельефный потайной винт (3 шт.), ремень-перемычка, самоклеющийся ярлык). 16. Набор для прикрепления сумки-переноски аппарата MEDUCORE Standard к стандартному больничному рейлингу (адаптер для стандартного больничного рейлинга (2 шт.), зенковка (4 шт.), ключ-шестигранник (4 шт.), ремень-перемычка (2 шт.), инструкция по сборке набора для монтажа на больничном рейлинге, смазка, предотвращающая раскручивание резьбовых соединений LOCTITE, самоклеющийся ярлык). 17. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 1 NG (до 3 шт.). 18. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 4 NG (до 3 шт.). 19. Защитная сумка II LIFE BASE 1 NG (3 части - основная, левый карман и правый карман). 20. Защитная сумка II LIFE BASE 4 NG(3 части - основная, левый карман и правый карман). 21. Переходная пластина для монтажа аппаратов ИВЛ на платформу Life-Base 4 NG и Life-Base 1 NG (до 3 шт.). 22. Зарядная станция. 23. Приспособление для закрепления на каталке (носилках, больничной койке) (до 3 шт.)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № ФСЗ 2012/13508

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙНМАНН СПБ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00733/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00733/20 действовала до 25.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.